- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05828875
Monikeskus, poikkileikkaustutkimus elämänlaadusta pitkällä aikavälillä selviytyneillä ruokatorven syöpäpotilailla radikaalin radiokemoterapian/sädehoidon jälkeen
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus ruokatorven syöpäpotilaista, joille tehtiin radikaalia kemosädehoitoa/sädehoitoa heinäkuusta 2017 heinäkuuhun 2020 eri lääketieteellisissä keskuksissa ja jotka selvisivät ilman taudin etenemistä tutkimuksen tekohetkellä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sädehoidolla parantuneiden ruokatorven syöpäpotilaiden nykyistä elämänlaatua sekä pitkäaikaisten toksisten sivuvaikutusten ilmaantuvuutta, ravitsemustilaa ja psykologista tilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingsong Pang, PHD
- Puhelinnumero: +86-22-23340123-1121
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä sädehoitohetkellä on 18-75 vuotta vanha ja ikä tutkimushetkellä <80 vuotta vanha;
- Histologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä ilman kirurgista resektiota;
- Sai radikaalia kemosädehoitoa/sädehoitoa heinäkuusta 2017 heinäkuuhun 2020, tällä hetkellä elossa ja ilman taudin etenemistä;
- Sädehoitoannos ≥ 45Gy.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksy vapaaehtoisesti tämä kysely ja tutkimus;
- Ikä sädehoitohetkellä on 18-75 vuotta vanha ja ikä tutkimushetkellä <80 vuotta vanha;
- Histologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä ilman kirurgista resektiota;
- Sai radikaalia kemosädehoitoa/sädehoitoa heinäkuusta 2017 heinäkuuhun 2020, tällä hetkellä elossa ja ilman taudin etenemistä;
- Sädehoitoannos ≥ 45Gy.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa;
- Potilaat, jotka ovat kuolleet tutkimuksen aikana;
- Potilaat, jotka kokevat kasvaimen etenemisen sädehoidon päättymisen ja tämän tutkimuksen saamisen välisenä aikana;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia sädehoidon päättymisen ja tämän tutkimuksen saamisen välisenä aikana;
- Potilaat, joilla on virheelliset yhteystiedot ja puuttuvat käynnit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elämänlaadun arviointitutkimus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Kaksi vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bc2022181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .