Un estudio transversal multicéntrico sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer de esófago con supervivencia a largo plazo después de radioquimioterapia/radioterapia radical
6 de julio de 2023 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Este estudio es una encuesta transversal multicéntrica de pacientes con cáncer de esófago que se sometieron a quimiorradioterapia/radioterapia radical entre julio de 2017 y julio de 2020 en varios centros médicos, y que sobrevivieron sin progresión de la enfermedad en el momento de la encuesta.
El propósito de este estudio es evaluar la calidad de vida actual, así como la incidencia de efectos secundarios tóxicos a largo plazo, el estado nutricional y el estado psicológico de los pacientes con cáncer de esófago curados con radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
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Contacto:
- Qingsong Pang, PHD
- Número de teléfono: +86-22-23340123-1121
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La edad en el momento de la radioterapia está entre 18 y 75 años, y la edad en el momento de la investigación es <80 años;
- Carcinoma de células escamosas de esófago confirmado histológicamente sin someterse a resección quirúrgica;
- Recibió quimiorradioterapia/radioterapia radical desde julio de 2017 hasta julio de 2020, actualmente vivo y sin progresión de la enfermedad;
- Dosis de radioterapia ≥ 45Gy.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar voluntariamente esta encuesta e investigación;
- La edad en el momento de la radioterapia está entre 18 y 75 años, y la edad en el momento de la investigación es <80 años;
- Carcinoma de células escamosas de esófago confirmado histológicamente sin someterse a resección quirúrgica;
- Recibió quimiorradioterapia/radioterapia radical desde julio de 2017 hasta julio de 2020, actualmente vivo y sin progresión de la enfermedad;
- Dosis de radioterapia ≥ 45Gy.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cooperen con esta encuesta;
- Pacientes que han muerto en el momento de la investigación;
- Pacientes que experimentan progresión del tumor dentro del período de tiempo desde el final de la radioterapia hasta que reciben esta encuesta;
- Pacientes diagnosticados con otros tumores malignos dentro del período de tiempo desde el final de la radioterapia hasta recibir esta encuesta;
- Pacientes con información de contacto incorrecta y visitas perdidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Dos años después del final de la radioterapia
|
Dos años después del final de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bc2022181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .