- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05828875
En multicenter, tvärsnittsstudie om livskvalitet hos patienter med långtidsöverlevnad i matstrupscancer efter radikal radiokemoterapi/radioterapi
6 juli 2023 uppdaterad av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Denna studie är en multicenter tvärsnittsundersökning av esofaguscancerpatienter som genomgick radikal kemoradioterapi/strålbehandling från juli 2017 till juli 2020 på olika vårdcentraler och som överlevde utan sjukdomsprogression vid tidpunkten för undersökningen.
Syftet med denna studie är att utvärdera den nuvarande livskvaliteten, såväl som förekomsten av långvariga toxiska biverkningar, näringsstatus och psykologisk status hos patienter med matstrupscancer som botats genom strålbehandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Qingsong Pang, PHD
- Telefonnummer: +86-22-23340123-1121
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Åldern vid strålbehandlingstillfället är mellan 18-75 år och åldern vid undersökningstillfället är <80 år gammal;
- Histologiskt bekräftat esofagus skivepitelcancer utan att genomgå kirurgisk resektion;
- Fick radikal kemoradioterapi/strålbehandling från juli 2017 till juli 2020, för närvarande vid liv och utan sjukdomsprogression;
- Strålbehandlingsdos ≥ 45Gy.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Acceptera frivilligt denna undersökning och forskning;
- Åldern vid strålbehandlingstillfället är mellan 18-75 år och åldern vid undersökningstillfället är <80 år gammal;
- Histologiskt bekräftat esofagus skivepitelcancer utan att genomgå kirurgisk resektion;
- Fick radikal kemoradioterapi/strålbehandling från juli 2017 till juli 2020, för närvarande vid liv och utan sjukdomsprogression;
- Strålbehandlingsdos ≥ 45Gy.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte samarbetar med denna undersökning;
- Patienter som har avlidit vid undersökningstillfället;
- Patienter som upplever tumörprogression inom tidsramen från slutet av strålbehandlingen tills de får denna undersökning;
- Patienter som diagnostiserats med andra maligna tumörer inom tidsramen från slutet av strålbehandlingen tills de fått denna undersökning;
- Patienter med felaktig kontaktinformation och uteblivna besök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enkät om livskvalitetsbedömning
Tidsram: Två år efter avslutad strålbehandling
|
Två år efter avslutad strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2023
Första postat (Faktisk)
25 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bc2022181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .