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根治性放化疗/放疗后长期生存食管癌患者生活质量的多中心、横断面研究

本研究是一项多中心横断面调查,调查对象为 2017 年 7 月至 2020 年 7 月在各个医疗中心接受根治性化放疗/放疗且在调查时存活且无疾病进展的食管癌患者。 本研究的目的是评估经放疗治愈的食管癌患者目前的生活质量,以及远期毒副作用发生率、营养状况和心理状况。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • 接触:
          • Qingsong Pang, PHD
          • 电话号码:+86-22-23340123-1121

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

放疗时年龄在18-75岁之间,调查时年龄<80岁;

  • 未经手术切除的经组织学证实的食管鳞状细胞癌;
  • 2017年7月至2020年7月接受根治性放化疗/放疗,目前存活且无疾病进展;
  • 放疗剂量≥45Gy。

描述

纳入标准:

  • 自愿接受本次调查研究;
  • 放疗时年龄在18-75岁之间,调查时年龄<80岁;
  • 未经手术切除的经组织学证实的食管鳞状细胞癌;
  • 2017年7月至2020年7月接受根治性放化疗/放疗,目前存活且无疾病进展;
  • 放疗剂量≥45Gy。

排除标准:

  • 不配合本次调查的患者;
  • 在调查时已经死亡的患者;
  • 从放疗结束到接受本次调查的时间范围内经历肿瘤进展的患者;
  • 放疗结束至接受本次调查期间诊断为其他恶性肿瘤的患者;
  • 联系方式不正确、漏诊的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生活质量评估调查
大体时间:放疗结束两年后
放疗结束两年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月24日

首次发布 (实际的)

2023年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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