Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická průřezová studie o kvalitě života u pacientů s rakovinou jícnu s dlouhodobým přežitím po radikální radiochemoterapii/radioterapii

6. července 2023 aktualizováno: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Tato studie je multicentrickým průřezovým průzkumem pacientů s rakovinou jícnu, kteří podstoupili radikální chemoradioterapii/radioterapii od července 2017 do července 2020 v různých lékařských centrech a kteří v době průzkumu přežili bez progrese onemocnění. Účelem této studie je zhodnotit současnou kvalitu života a také výskyt dlouhodobých toxických vedlejších účinků, nutriční stav a psychický stav pacientů s rakovinou jícnu vyléčených radioterapií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Qingsong Pang, PHD
          • Telefonní číslo: +86-22-23340123-1121

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk v době radioterapie je mezi 18-75 lety a věk v době vyšetřování je <80 let;

  • Histologicky potvrzený spinocelulární karcinom jícnu bez chirurgické resekce;
  • Podstoupila radikální chemoradioterapii/radioterapii od července 2017 do července 2020, v současné době žije a bez progrese onemocnění;
  • Dávka radioterapie ≥ 45 Gy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně přijměte tento průzkum a výzkum;
  • Věk v době radioterapie je mezi 18-75 lety a věk v době vyšetřování je <80 let;
  • Histologicky potvrzený spinocelulární karcinom jícnu bez chirurgické resekce;
  • Podstoupila radikální chemoradioterapii/radioterapii od července 2017 do července 2020, v současné době žije a bez progrese onemocnění;
  • Dávka radioterapie ≥ 45 Gy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří na tomto průzkumu nespolupracují;
  • Pacienti, kteří zemřeli v době vyšetřování;
  • Pacienti, u kterých došlo k progresi nádoru v časovém rámci od ukončení radioterapie do přijetí tohoto průzkumu;
  • Pacienti s diagnózou jiných maligních nádorů v časovém rámci od ukončení radioterapie do přijetí tohoto průzkumu;
  • Pacienti s nesprávnými kontaktními údaji a chybějícími návštěvami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průzkum hodnocení kvality života
Časové okno: Dva roky po ukončení radioterapie
Dva roky po ukončení radioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bc2022181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dotazníkové šetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit