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Eine multizentrische Querschnittsstudie zur Lebensqualität bei Langzeitüberlebenspatienten mit Speiseröhrenkrebs nach radikaler Radiochemotherapie/Strahlentherapie

6. Juli 2023 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Querschnittsbefragung von Speiseröhrenkrebspatienten, die sich von Juli 2017 bis Juli 2020 in verschiedenen medizinischen Zentren einer radikalen Radiochemotherapie/Strahlentherapie unterzogen und zum Zeitpunkt der Befragung ohne Krankheitsprogression überlebt haben. Der Zweck dieser Studie ist es, die aktuelle Lebensqualität sowie das Auftreten von langfristigen toxischen Nebenwirkungen, den Ernährungszustand und den psychologischen Zustand von Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die durch Strahlentherapie geheilt wurden, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Qingsong Pang, PHD
          • Telefonnummer: +86-22-23340123-1121

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Alter zum Zeitpunkt der Strahlentherapie liegt zwischen 18-75 Jahren und das Alter zum Zeitpunkt der Untersuchung ist < 80 Jahre alt;

  • Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus ohne chirurgische Resektion;
  • Von Juli 2017 bis Juli 2020 radikale Radiochemotherapie/Radiotherapie erhalten, derzeit am Leben und ohne Krankheitsprogression;
  • Strahlentherapiedosis ≥ 45 Gy.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akzeptieren Sie freiwillig diese Umfrage und Forschung;
  • Das Alter zum Zeitpunkt der Strahlentherapie liegt zwischen 18-75 Jahren und das Alter zum Zeitpunkt der Untersuchung ist < 80 Jahre alt;
  • Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus ohne chirurgische Resektion;
  • Von Juli 2017 bis Juli 2020 radikale Radiochemotherapie/Radiotherapie erhalten, derzeit am Leben und ohne Krankheitsprogression;
  • Strahlentherapiedosis ≥ 45 Gy.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an dieser Umfrage nicht mitarbeiten;
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Untersuchung verstorben sind;
  • Patienten, bei denen innerhalb des Zeitrahmens vom Ende der Strahlentherapie bis zum Erhalt dieser Umfrage eine Tumorprogression auftritt;
  • Patienten, bei denen innerhalb des Zeitrahmens vom Ende der Strahlentherapie bis zum Erhalt dieser Umfrage andere bösartige Tumore diagnostiziert wurden;
  • Patienten mit falschen Kontaktdaten und fehlenden Besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umfrage zur Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zwei Jahre nach Ende der Strahlentherapie
Zwei Jahre nach Ende der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bc2022181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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