Une étude multicentrique et transversale sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de l'œsophage en survie à long terme après une radiochimiothérapie/radiothérapie radicale
6 juillet 2023 mis à jour par: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Cette étude est une enquête transversale multicentrique auprès de patients atteints d'un cancer de l'œsophage qui ont subi une chimioradiothérapie/radiothérapie radicale de juillet 2017 à juillet 2020 dans divers centres médicaux, et qui ont survécu sans progression de la maladie au moment de l'enquête.
Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de vie actuelle, ainsi que l'incidence des effets secondaires toxiques à long terme, l'état nutritionnel et l'état psychologique des patients atteints d'un cancer de l'œsophage guéris par radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
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Contact:
- Qingsong Pang, PHD
- Numéro de téléphone: +86-22-23340123-1121
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'âge au moment de la radiothérapie est compris entre 18 et 75 ans et l'âge au moment de l'investigation est < 80 ans ;
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage histologiquement confirmé sans subir de résection chirurgicale ;
- A reçu une chimioradiothérapie/radiothérapie radicale de juillet 2017 à juillet 2020, actuellement en vie et sans progression de la maladie ;
- Dose de radiothérapie ≥ 45Gy.
La description
Critère d'intégration:
- Accepter volontairement cette enquête et cette recherche ;
- L'âge au moment de la radiothérapie est compris entre 18 et 75 ans et l'âge au moment de l'investigation est < 80 ans ;
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage histologiquement confirmé sans subir de résection chirurgicale ;
- A reçu une chimioradiothérapie/radiothérapie radicale de juillet 2017 à juillet 2020, actuellement en vie et sans progression de la maladie ;
- Dose de radiothérapie ≥ 45Gy.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne coopèrent pas à cette enquête ;
- Patients décédés au moment de l'enquête ;
- Les patients qui connaissent une progression tumorale dans le laps de temps allant de la fin de la radiothérapie à la réception de cette enquête ;
- Patients diagnostiqués avec d'autres tumeurs malignes dans la période allant de la fin de la radiothérapie à la réception de cette enquête ;
- Patients avec des coordonnées incorrectes et des visites manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Enquête d'évaluation de la qualité de vie
Délai: Deux ans après la fin de la radiothérapie
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Deux ans après la fin de la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bc2022181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .