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Uno studio multicentrico e trasversale sulla qualità della vita nei pazienti con cancro esofageo con sopravvivenza a lungo termine dopo radiochemioterapia/radioterapia radicale

6 luglio 2023 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Questo studio è un'indagine trasversale multicentrica su pazienti affetti da cancro esofageo sottoposti a chemioradioterapia/radioterapia radicale da luglio 2017 a luglio 2020 in vari centri medici e che sono sopravvissuti senza progressione della malattia al momento dell'indagine. Lo scopo di questo studio è valutare l'attuale qualità della vita, nonché l'incidenza di effetti collaterali tossici a lungo termine, lo stato nutrizionale e lo stato psicologico dei pazienti con cancro esofageo curati dalla radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contatto:
          • Qingsong Pang, PHD
          • Numero di telefono: +86-22-23340123-1121

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'età al momento della radioterapia è compresa tra 18 e 75 anni e l'età al momento dell'indagine è <80 anni;

  • Carcinoma a cellule squamose dell'esofago confermato istologicamente senza resezione chirurgica;
  • Ha ricevuto chemioradioterapia/radioterapia radicale da luglio 2017 a luglio 2020, attualmente in vita e senza progressione della malattia;
  • Dose di radioterapia ≥ 45Gy.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare volontariamente questo sondaggio e ricerca;
  • L'età al momento della radioterapia è compresa tra 18 e 75 anni e l'età al momento dell'indagine è <80 anni;
  • Carcinoma a cellule squamose dell'esofago confermato istologicamente senza resezione chirurgica;
  • Ha ricevuto chemioradioterapia/radioterapia radicale da luglio 2017 a luglio 2020, attualmente in vita e senza progressione della malattia;
  • Dose di radioterapia ≥ 45Gy.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non collaborano a questo sondaggio;
  • Pazienti deceduti al momento dell'indagine;
  • Pazienti che manifestano progressione del tumore entro il lasso di tempo dalla fine della radioterapia alla ricezione di questo sondaggio;
  • Pazienti con diagnosi di altri tumori maligni entro il lasso di tempo dalla fine della radioterapia alla ricezione di questo sondaggio;
  • Pazienti con informazioni di contatto errate e visite mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagine sulla valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Due anni dopo la fine della radioterapia
Due anni dopo la fine della radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bc2022181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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