- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05828875
Een multicenter, cross-sectioneel onderzoek naar de kwaliteit van leven bij patiënten met slokdarmkanker die op de lange termijn overleven na radicale radiochemotherapie/radiotherapie
6 juli 2023 bijgewerkt door: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Deze studie is een transversaal onderzoek in meerdere centra van patiënten met slokdarmkanker die van juli 2017 tot juli 2020 in verschillende medische centra radicale chemoradiotherapie/radiotherapie ondergingen en die ten tijde van het onderzoek overleefden zonder ziekteprogressie.
Het doel van deze studie is om de huidige kwaliteit van leven te evalueren, evenals de incidentie van toxische bijwerkingen op de lange termijn, de voedingsstatus en de psychologische status van patiënten met slokdarmkanker die genezen zijn door radiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contact:
- Qingsong Pang, PHD
- Telefoonnummer: +86-22-23340123-1121
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De leeftijd op het moment van radiotherapie ligt tussen de 18-75 jaar en de leeftijd op het moment van onderzoek is <80 jaar;
- Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm zonder chirurgische resectie;
- Radicale chemoradiotherapie/radiotherapie ontvangen van juli 2017 tot juli 2020, momenteel in leven en zonder ziekteprogressie;
- Bestralingsdosis ≥ 45Gy.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteer vrijwillig deze enquête en dit onderzoek;
- De leeftijd op het moment van radiotherapie ligt tussen de 18-75 jaar en de leeftijd op het moment van onderzoek is <80 jaar;
- Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm zonder chirurgische resectie;
- Radicale chemoradiotherapie/radiotherapie ontvangen van juli 2017 tot juli 2020, momenteel in leven en zonder ziekteprogressie;
- Bestralingsdosis ≥ 45Gy.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet meewerken aan dit onderzoek;
- Patiënten die zijn overleden ten tijde van het onderzoek;
- Patiënten die tumorprogressie ervaren binnen het tijdsbestek vanaf het einde van de radiotherapie tot aan de ontvangst van dit onderzoek;
- Patiënten gediagnosticeerd met andere kwaadaardige tumoren binnen het tijdsbestek vanaf het einde van de radiotherapie tot aan de ontvangst van dit onderzoek;
- Patiënten met onjuiste contactgegevens en ontbrekende bezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Enquête over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Twee jaar na het einde van de radiotherapie
|
Twee jaar na het einde van de radiotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bc2022181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vragenlijst onderzoek
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.BeëindigdGewichtsverliesVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019 Unité de Nutrition Humaine; Laboratoire Régional de Nutrition HumaineVoltooidTest spier | Leverglutathion bij een gezonde mensFrankrijk