- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05828875
En multisenter, tverrsnittsstudie om livskvaliteten hos pasienter med langtidsoverlevelse i spiserørskreft etter radikal radiokjemoterapi/radioterapi
6. juli 2023 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Denne studien er en multisenter tverrsnittsundersøkelse av kreftpasienter i spiserøret som gjennomgikk radikal kjemoradioterapi/strålebehandling fra juli 2017 til juli 2020 i ulike medisinske sentre, og som overlevde uten sykdomsprogresjon på undersøkelsestidspunktet.
Hensikten med denne studien er å evaluere den nåværende livskvaliteten, samt forekomsten av langsiktige toksiske bivirkninger, ernæringsstatus og psykologisk status hos spiserørskreftpasienter kurert ved strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qingsong Pang, PHD
- Telefonnummer: +86-22-23340123-1121
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alderen på strålebehandlingstidspunktet er mellom 18-75 år, og alderen på undersøkelsestidspunktet er <80 år gammel;
- Histologisk bekreftet esophageal plateepitelkarsinom uten å gjennomgå kirurgisk reseksjon;
- Mottok radikal kjemoradioterapi/strålebehandling fra juli 2017 til juli 2020, i live og uten sykdomsprogresjon;
- Stråleterapidose ≥ 45Gy.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta frivillig denne undersøkelsen og forskningen;
- Alderen på strålebehandlingstidspunktet er mellom 18-75 år, og alderen på undersøkelsestidspunktet er <80 år gammel;
- Histologisk bekreftet esophageal plateepitelkarsinom uten å gjennomgå kirurgisk reseksjon;
- Mottok radikal kjemoradioterapi/strålebehandling fra juli 2017 til juli 2020, i live og uten sykdomsprogresjon;
- Stråleterapidose ≥ 45Gy.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samarbeider med denne undersøkelsen;
- Pasienter som er døde på undersøkelsestidspunktet;
- Pasienter som opplever tumorprogresjon innenfor tidsrammen fra slutten av strålebehandlingen til de mottar denne undersøkelsen;
- Pasienter diagnostisert med andre ondartede svulster innenfor tidsrammen fra avsluttet strålebehandling til mottak av denne undersøkelsen;
- Pasienter med feil kontaktinformasjon og manglende besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøkelse av livskvalitetsvurdering
Tidsramme: To år etter avsluttet strålebehandling
|
To år etter avsluttet strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bc2022181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på spørreskjemaundersøkelse
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerter, postoperativtKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019 Unité de Nutrition Humaine; Laboratoire Régional de Nutrition...FullførtAnalyser muskel | Leverglutation hos et sunt menneskeFrankrike