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ストレス軽減のためのテーラード生態学的瞬間音楽介入

2025年8月13日 更新者:Urs Nater、University of Vienna

トルコ移民女性の日常生活におけるストレスを軽減するために調整された生態学的瞬間音楽介入

民族差別は、精神的および身体的健康障害に関連しています。 差別が健康に及ぼす悪影響を考えると、これらの悪影響に対抗するための介入を調査することは非常に重要です。

パイロット研究の結果に基づく (clinicaltrials.gov 識別子: NCT04957966)、この研究は、生物学的 (唾液コルチゾール、唾液α-アミラーゼ) および心理的 (知覚されたストレス、知覚された民族差別) のストレス反応を、差別的および/またはストレスの多い出来事の後に軽減するために、調整された生態学的な瞬間的な音楽介入の有効性を調査します。トルコ移民女性の日常生活 (N = 50、年齢範囲 18-65 歳)。

個人内で無作為化されたデザインが使用されます。つまり、参加者はランダムに介入イベント(10分間または20分間音楽を聴くことを選択できます)または制御イベント(参加者は次のように指示されます)に割り当てられます音楽を聴かない)。 研究期間全体は、ベースライン期間 (1 週目)、介入期間 (2 ~ 4 週目)、ポスト期間 (5 週目) の 35 日間で構成されます。

調査の概要

詳細な説明

民族差別 (ED) は、心理生物学的ストレス反応を引き起こす複雑なストレッサーです (Pascoe & Smart Richman, 2009)。 ED は慢性的に経験すると、精神的および身体的健康に悪影響を与える可能性があり (Lewis et al., 2015; Schmitt et al., 2014 など)、おそらく心理生物学的ストレス システムの調節不全が原因であると考えられます (Chrousos, 2009; Schlotz, 2019)。 この点で、女性は男性に比べて民族性と性別の両方に基づく差別に直面することが多いため、特に影響を受ける可能性があります (e.g., Harnois, 2014; Seaton & Tyson, 2019)。 結果として生じる健康障害を考慮すると、発生するストレス反応を緩和し、それによって健康増進に貢献できる戦略を調査することは非常に重要です。 したがって、影響を受ける個人のストレスレベルを軽減することを目的とした、生態学的な瞬間的な音楽介入の実現可能性をテストするためのパイロット研究を実施しました(clinicaltrials.gov 識別子: NCT04957966)。 パイロット スタディと検出力計算の結果に基づいて、より大規模なメイン スタディを実施します。 私たちの研究の主な目的は、慢性的に差別されているトルコ移民女性の日常生活におけるストレスや差別的な出来事の後に、心理的および生物学的(コルチゾール、α-アミラーゼ)ストレスレベルを軽減するための生態学的な瞬間的な音楽介入の有効性を調べることです。

私たちは、日常生活における急性ストレスや民族差別の出来事の後に、自己選択したリラックスできる音楽を聴くと、心理的ストレス (ストレスの知覚、民族差別の知覚) および生物学的ストレス (コルチゾール、α-アミラーゼ) が大幅に減少するという仮説を立てています。音楽を聴いていない場合と比較したレベル (即時効果)。 さらに、研究期間を通じて日中の心理的および生物学的ストレスレベルが低下すると予想されます(中間効果)。

この試験は、ベースライン段階 (1 週目)、介入段階 (2 ~ 4 週目)、介入後段階 (5 週目) の 3 つの段階で構成されます。

ベースラインおよび介入後の段階で、参加者の心理的および生物学的ストレスの変動と、日常生活における民族差別の認識を評価します。 したがって、参加者は 1 日 3 回 (午前 11:00、午後 3:00、午後 7:00)、研究アプリを通じて、瞬間的なストレスのレベル、知覚される差別、肯定的および否定的な影響、および彼らの影響に関する質問に回答するよう求められます。音楽鑑賞活動 (時系列データ入力)。 さらに、ストレスの多いおよび/または差別的な出来事が発生した場合はいつでも、参加者は、ストレスの瞬間的なレベル、認識された差別、肯定的および否定的な影響を報告し、現在の状況に関する質問に答えるために、自分でデータ入力を開始するように指示されます. このような自発的なイベント偶発データ入力後のアクティビティを調査するために、アプリは 20 分後に追加のデータ入力 (投稿) を参加者に促します。 すべての時間的および事象的条件付きレポートの一部として、参加者は生物学的ストレス マーカーの分析のために唾液サンプルを提供します: 視床下部 - 下垂体 - 副腎軸 (HPA 軸) 活動の指標としての唾液コルチゾール レベル、としての唾液α-アミラーゼ自律神経系 (ANS) 活動の指標。

毎晩就寝前に、参加者は学習アプリを介して毎日の日記の評価を完了します。 この日記では、参加者は、現在認識されているストレス、認識されている差別、肯定的および否定的な影響、疲労、および対処戦略について質問されます。 さらに、その日のうちに差別的またはストレスの多い出来事があったかどうか、また起こった場合はその出来事について説明するように求められます。 このデータ入力では、唾液サンプルの収集は必要ありません。

介入フェーズ (2 ~ 4 週目) の間、サンプリング プロトコルは、ベースラインおよび介入後のフェーズと同じになります (つまり、時間条件付きデータ入力、毎日の日誌評価、自己開始イベント条件付きデータ入力、投稿)。 . さらに、参加者は、介入条件 (自分で選択したリラックスできる音楽を聴く; 参加者は 10 分または 20 分の時間を選択できます) または制御条件 (音楽を聴かない; 参加者はデータ入力前の活動を継続するように指示された場合) は、自発的に開始されたイベント偶発レポートのたびに終了します。 この個人内で無作為化された研究デザインにより、心理的および生物学的ストレスレベルに対するストレスの多い/差別的なイベントの後に、音楽を聴いた場合と音楽を聴いていない場合の影響を比較できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トルコ移民(第一世代または第二世代)
  • 慢性的な民族差別(日常差別尺度で104以上の値)
  • 18~65歳
  • 性別: 女性

除外基準:

  • ドイツ語の不十分な習熟度
  • 体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 以上
  • 統合失調症
  • 過去2年間の物質誘発性障害
  • 慢性身体疾患
  • 内分泌または自律神経機能に影響を与えることが知られている病状または投薬
  • 過去 6 か月間のアルコールの乱用
  • 過去1年間の薬物使用、過去14日間の大麻使用
  • 妊娠
  • 母乳育児
  • 聴覚障害または絶対音感

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽を聴く vs. 音楽を聴かない
すべての参加者は、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます (50:50)。制御条件)。
参加者は、自分で選んだリラックスできる音楽を聴きます。 10 分または 20 分のいずれかの期間を選択できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的ストレス体験の変化
時間枠:ベースライン期間(第 1 週)からポスト期間(第 5 週)まで。介入の過程で: T0: ストレスの多い/差別的な出来事の直後、T1: T0 の 20 分後
瞬間的ストレス レベル: ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 ~ 100、スコアが高いほど瞬間的ストレスのレベルが高いことを示します)
ベースライン期間(第 1 週)からポスト期間(第 5 週)まで。介入の過程で: T0: ストレスの多い/差別的な出来事の直後、T1: T0 の 20 分後
短期的な神経内分泌ストレスの変化: 視床下部-下垂体-副腎軸
時間枠:ベースライン期間(第 1 週)からポスト期間(第 5 週)まで。介入の過程で: T0: ストレスの多い/差別的な出来事の直後、T1: T0 の 20 分後
生物学的マーカー: 唾液コルチゾール
ベースライン期間(第 1 週)からポスト期間(第 5 週)まで。介入の過程で: T0: ストレスの多い/差別的な出来事の直後、T1: T0 の 20 分後
短期的な神経内分泌ストレスの変化: 自律神経系
時間枠:ベースライン期間(第 1 週)からポスト期間(第 5 週)まで。介入の過程で: T0: ストレスの多い/差別的な出来事の直後、T1: T0 の 20 分後
唾液α-アミラーゼ
ベースライン期間(第 1 週)からポスト期間(第 5 週)まで。介入の過程で: T0: ストレスの多い/差別的な出来事の直後、T1: T0 の 20 分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入に関して感じる負担
時間枠:5週間後
介入に関する認識された負担に関する自己開発のアンケートの 10 項目 (5 ポイントのリッカート尺度、スコアが高いほど、認識された負担のレベルが高いことを示します)
5週間後
ポジティブ感情とネガティブ感情の変化
時間枠:ベースライン期間(1週目)からポスト期間(5週目)まで
PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale; Watson et al., 1988; Krohne et al., 1996 によるドイツ語版) は、肯定的な影響と否定的な影響を測定する 2 つの尺度で構成される自己報告アンケートで、各尺度は 10 項目で構成されます。 (5 段階のリッカート スケール、すべてのスケールでスコアが高いほど、ポジティブ/ネガティブな影響が大きいことを示します)
ベースライン期間(1週目)からポスト期間(5週目)まで
疲労の変化
時間枠:ベースライン期間(1週目)からポスト期間(5週目)まで
MFI (Multidimensional Fatigue Inventory; Smets et al., 1995) の 5 項目 (各尺度の 1 つ)、5 つの尺度に割り当てられた 20 項目からなる自己報告アンケート: 一般的な疲労、肉体的疲労、精神的疲労、軽減活動、およびモチベーションの低下 (5 ポイントのリッカート スケール、各サブスケールのスコアが高いほど、各サブスケール固有のタイプの疲労のレベルが高いことを示します)
ベースライン期間(1週目)からポスト期間(5週目)まで
対処行動の変化
時間枠:ベースライン期間(1週目)からポスト期間(5週目)まで
Brief-COPE (Coping Orientation to Problems Experienced Inventory; Carver, 1997; Knoll et al., 2005 によるドイツ語版) の 5 項目。これは、ストレスに対処するための効果的および効果的でない方法を測定するための 28 項目からなる自己報告アンケートです。生活上の出来事;各サブスケールの 1 つの項目: 能動的対処、情緒的サポートの使用、道具的サポートの使用、発散、宗教。各サブスケールのスコアが高いほど、サブスケール固有の対処行動のレベルが高いことを示す 5 ポイントのリッカート スケール)
ベースライン期間(1週目)からポスト期間(5週目)まで
差別的事象に対する回避行動の変化
時間枠:ベースライン期間(1週目)からポスト期間(5週目)まで

以下の4項目を組み合わせて回避行動の変化を測定

  • CSI の回避サブスケールの 3 項目 (Coping Strategy Indicator; Amirkhan, 1990)、回避、問題解決、および社会的支援を求めるサブスケールの 33 項目で構成される状況対処の自己報告アンケート (5 ポイントのリッカート-スコアが高いほど、回避行動のレベルが高いことを示します)
  • 回避行動を測定するための 1 つの自己開発項目。特に、その人が差別されることを恐れて状況や人を避けたかどうかを測定する項目 (5 点のリッカート尺度で、スコアが高いほど回避行動のレベルが高いことを示します)
ベースライン期間(1週目)からポスト期間(5週目)まで
差別的事象に対する予測の変化
時間枠:ベースライン期間(1週目)からポスト期間(5週目)まで
Racism-related Vigilance Scale (Clark et al., 2006) の 3 項目、差別的な出来事に関する警戒の高まりを測定するための 6 項目の尺度 (5 点のリッカート スケールで、スコアが高いほど差別的な出来事に対する予想のレベルが高いことを示します)
ベースライン期間(1週目)からポスト期間(5週目)まで
介入に対する満足度
時間枠:5週間後
介入に対する満足度に関する自己開発アンケートの 6 項目 (5 点リッカート尺度、スコアが高いほど満足度が高いことを示す)
5週間後
アプリの利用率
時間枠:5週間後
参加者による使用率を判断するためのアプリのタイムスタンプ付きログデータ (使用率が高いほど、介入の実現可能性が高いことを示します)
5週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr.、University of Vienna
  • 主任研究者:Urs Nater, Prof.、University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2025年8月12日

研究の完了 (実際)

2025年8月12日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは合理的な要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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