Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana ekologiczna chwilowa interwencja muzyczna w celu redukcji stresu

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Urs Nater, University of Vienna

Dostosowana ekologiczna chwilowa interwencja muzyczna w celu zmniejszenia stresu w codziennym życiu tureckich imigrantek

Dyskryminacja etniczna wiąże się z upośledzeniem zdrowia psychicznego i fizycznego. Ze względu na negatywny wpływ dyskryminacji na zdrowie, niezwykle ważne jest zbadanie interwencji przeciwdziałających tym negatywnym skutkom.

Na podstawie wyników badania pilotażowego (clinicaltrials.gov identyfikator: NCT04957966), to badanie bada skuteczność dostosowanej ekologicznej chwilowej interwencji muzycznej w celu zmniejszenia biologicznych (kortyzol w ślinie, alfa-amylaza ślinowa) i psychologicznych (postrzegany stres, postrzegana dyskryminacja etniczna) reakcji stresowych po dyskryminujących i/lub stresujących wydarzeniach w życie codzienne tureckich imigrantek (N = 50, przedział wiekowy 18-65 lat).

Zastosowany zostanie losowy projekt wewnątrzosobniczy, tj. uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wydarzeń interwencyjnych (mogą wybrać słuchanie muzyki przez 10 lub 20 minut) lub do wydarzeń kontrolnych (uczestnicy są instruowani, aby nie słuchać muzyki). Cały okres badania składa się z 35 dni z okresem wyjściowym (tydzień 1), okresem interwencji (tydzień 2-4) i okresem post (tydzień 5).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dyskryminacja etniczna (ED) stanowi złożony stresor, który wyzwala psychobiologiczne reakcje stresowe (Pascoe i Smart Richman, 2009). Przewlekle doświadczany ED może niekorzystnie wpływać na zdrowie psychiczne i fizyczne (np. Lewis i in., 2015; Schmitt i in., 2014), najprawdopodobniej z powodu rozregulowania psychobiologicznych systemów stresu (Chrousos, 2009; Schlotz, 2019). Pod tym względem kobiety mogą być szczególnie dotknięte, ponieważ częściej spotykają się z dyskryminacją ze względu na pochodzenie etniczne i płeć niż mężczyźni (np. Harnois, 2014; Seaton i Tyson, 2019). Biorąc pod uwagę wynikające z tego uszczerbki na zdrowiu, niezwykle ważne jest poszukiwanie strategii, które mogą łagodzić występujące reakcje stresowe i tym samym przyczyniać się do promocji zdrowia. Dlatego przeprowadziliśmy badanie pilotażowe, aby przetestować wykonalność ekologicznej chwilowej interwencji muzycznej mającej na celu zmniejszenie poziomu stresu u osób dotkniętych chorobą (clinicaltrials.gov identyfikator: NCT04957966). Na podstawie wyników badania pilotażowego i obliczeń mocy przeprowadzimy teraz większe badanie główne. Głównym celem naszego badania jest zbadanie skuteczności ekologicznej chwilowej interwencji muzycznej w celu zmniejszenia poziomu stresu psychologicznego i biologicznego (kortyzol, alfa-amylaza) po stresujących i/lub dyskryminujących wydarzeniach w codziennym życiu przewlekle dyskryminowanych tureckich imigrantek.

Stawiamy hipotezę, że słuchanie samodzielnie wybranej, relaksującej muzyki po zdarzeniu ostrego stresu i/lub dyskryminacji etnicznej w życiu codziennym spowoduje silniejsze zmniejszenie stresu psychicznego (postrzegany stres, postrzegana dyskryminacja etniczna) i biologicznego (kortyzol, alfa-amylaza) stres poziomów w porównaniu do braku słuchania muzyki (efekt natychmiastowy). Ponadto spodziewamy się spadku dziennego poziomu stresu psychologicznego i biologicznego w całym okresie badania (efekt pośredni).

Badanie składa się z trzech faz: faza wyjściowa (tydzień 1), faza interwencji (tydzień 2-4), faza po interwencji (tydzień 5).

Podczas fazy początkowej i po interwencji ocenimy psychologiczne i biologiczne wahania stresu uczestników oraz postrzeganą dyskryminację etniczną w życiu codziennym. W związku z tym uczestnicy zostaną poproszeni trzy razy dziennie (11:00, 15:00, 19:00) za pośrednictwem aplikacji do nauki o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich chwilowego poziomu stresu, postrzeganej dyskryminacji, pozytywnego i negatywnego wpływu oraz ich czynności związane ze słuchaniem muzyki (wpisy danych zależne od czasu). Dodatkowo, za każdym razem, gdy wystąpi stresujące i/lub dyskryminujące wydarzenie, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby sami zainicjowali wprowadzanie danych w celu zgłoszenia chwilowego poziomu stresu, postrzeganej dyskryminacji, pozytywnego i negatywnego afektu oraz odpowiedzi na pytania dotyczące bieżącej sytuacji. Aby zbadać działania po takich samodzielnie zainicjowanych, zależnych od zdarzenia wpisach danych, aplikacja po 20 minutach poprosi uczestników o dodatkowe wprowadzenie danych (post). W ramach każdego raportu zależnego od czasu i zdarzenia, uczestnicy dostarczą próbkę śliny do analizy biologicznych markerów stresu: poziomu kortyzolu w ślinie jako wskaźnika aktywności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (oś HPA), alfa-amylazy śliny jako wskaźnik aktywności autonomicznego układu nerwowego (ANS).

Każdego wieczoru przed pójściem spać uczestnicy dokonują oceny dziennika dziennego za pośrednictwem aplikacji do nauki. W tym dzienniku uczestnicy zostaną zapytani o ich obecny postrzegany stres, postrzeganą dyskryminację, pozytywne i negatywne afekty, zmęczenie i strategie radzenia sobie. Dodatkowo zostaną poproszeni o to, czy w ciągu dnia miały miejsce wydarzenia dyskryminujące lub stresujące, a jeśli tak, o opisanie wydarzenia (zdarzeń). To wprowadzenie danych nie będzie wymagało pobrania próbki śliny.

Podczas fazy interwencji (od 2. do 4. tygodnia) protokół pobierania próbek będzie taki sam, jak w fazie wyjściowej i po interwencji (tj. wpisy danych uwarunkowane czasowo, ocena dziennika, wpisy danych zależne od zdarzenia, które inicjowane są samodzielnie, post) . Dodatkowo uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (50:50) do warunku interwencji (słuchanie wybranej przez siebie, relaksującej muzyki; uczestnicy mogą wybrać czas trwania 10 lub 20 minut) lub warunku kontrolnego (brak słuchania muzyki; uczestnicy są zostali poinstruowani, aby kontynuować czynności poprzedzające wprowadzenie danych) po każdym samozainicjowanym zgłoszeniu zdarzenia warunkowego. Ten wewnątrzosobniczo randomizowany projekt badania pozwoli nam porównać wpływ słuchania muzyki i braku słuchania muzyki po stresujących/dyskryminujących wydarzeniach na poziomy stresu psychicznego i biologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1010
        • University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tureccy imigranci (1. lub 2. pokolenie)
  • Przewlekła dyskryminacja etniczna (wartość 104 lub więcej w Skali Dyskryminacji Codziennej)
  • 18-65 lat
  • płeć: kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2
  • Schizofrenia
  • Zaburzenie wywołane substancjami psychoaktywnymi w ciągu ostatnich 2 lat
  • Przewlekłe choroby somatyczne
  • Choroby lub leki, o których wiadomo, że wpływają na funkcjonowanie układu hormonalnego lub autonomicznego
  • Nadużywanie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Używanie narkotyków w ciągu ostatniego roku, używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 14 dni
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Upośledzony słuch lub słuch absolutny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Słuchanie muzyki a brak słuchania muzyki
Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony (50:50) do jednego z dwóch następujących warunków: słuchanie muzyki po stresującym i/lub dyskryminującym wydarzeniu (tj. warunek interwencji) lub brak słuchania muzyki po stresującym i/lub dyskryminującym wydarzeniu (tj. stan kontrolny).
Uczestnicy słuchają samodzielnie wybranej muzyki relaksacyjnej. Mogą wybrać czas trwania 10 minut lub 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego doświadczenia stresu
Ramy czasowe: od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5); w trakcie trwania interwencji: T0: bezpośrednio po zdarzeniu stresującym/dyskryminacyjnym, T1: 20 minut po T0
Chwilowy poziom stresu: wizualna skala analogowa (VAS; 0-100, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom chwilowego stresu)
od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5); w trakcie trwania interwencji: T0: bezpośrednio po zdarzeniu stresującym/dyskryminacyjnym, T1: 20 minut po T0
Zmiana krótkotrwałego stresu neuroendokrynnego: oś podwzgórze-przysadka-nadnercza
Ramy czasowe: od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5); w trakcie trwania interwencji: T0: bezpośrednio po zdarzeniu stresującym/dyskryminacyjnym, T1: 20 minut po T0
Marker biologiczny: kortyzol w ślinie
od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5); w trakcie trwania interwencji: T0: bezpośrednio po zdarzeniu stresującym/dyskryminacyjnym, T1: 20 minut po T0
Zmiana w krótkotrwałym stresie neuroendokrynnym: autonomiczny układ nerwowy
Ramy czasowe: od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5); w trakcie trwania interwencji: T0: bezpośrednio po zdarzeniu stresującym/dyskryminacyjnym, T1: 20 minut po T0
Alfa-amylaza ślinowa
od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5); w trakcie trwania interwencji: T0: bezpośrednio po zdarzeniu stresującym/dyskryminacyjnym, T1: 20 minut po T0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane obciążenie związane z interwencją
Ramy czasowe: po 5 tygodniach
10 pozycji samodzielnie opracowanego kwestionariusza dotyczącego postrzeganego obciążenia związanego z interwencją (5-punktowa skala Likerta, wyższe wyniki oznaczają większy poziom postrzeganego obciążenia)
po 5 tygodniach
Zmiana afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5)
PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale; Watson i in., 1988; wersja niemiecka autorstwa Krohne i in., 1996) to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch skal do pomiaru afektu pozytywnego i afektu negatywnego, każda skala składa się z 10 pozycji (5-punktowa skala Likerta, dla każdej skali wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny/negatywny afekt)
od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5)
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5)
5 pozycji (po jednej z każdej skali) MFI (Multidimensional Fatigue Inventory; Smets i in., 1995), kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji, które są przypisane do 5 skal: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, zmniejszone aktywność i zmniejszona motywacja (5-punktowa skala Likerta, wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na wyższy poziom zmęczenia specyficznego dla każdej podskali)
od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5)
Zmiana zachowania radzenia sobie
Ramy czasowe: od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5)
5 pozycji Brief-COPE (Coping Orientation to Problems Experienced Inventory; Carver, 1997; wersja niemiecka autorstwa Knoll i in., 2005), kwestionariusza samoopisowego, który składa się z 28 pozycji służących do pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującymi wydarzenia życiowe; po jednej pozycji z każdej podskali: aktywne radzenie sobie, stosowanie wsparcia emocjonalnego, stosowanie wsparcia instrumentalnego, wyładowanie emocji, religia; 5-punktowe skale Likerta z wyższymi wynikami dla każdej podskali wskazującymi na wyższy poziom zachowań radzenia sobie specyficznych dla podskal)
od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5)
Zmiana zachowań unikowych w odniesieniu do zdarzeń dyskryminacyjnych
Ramy czasowe: od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5)

Kombinacja następujących 4 elementów do pomiaru zmiany zachowania polegającego na unikaniu:

  • 3 pozycje podskali unikania CSI (wskaźnik strategii radzenia sobie; Amirkhan, 1990), samoopisowy kwestionariusz radzenia sobie sytuacyjnego, który składa się z 33 pozycji z podskalami unikania, rozwiązywania problemów i poszukiwania wsparcia społecznego (5-punktowy Likert- Skale z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom zachowań unikowych)
  • jedna samodzielnie opracowana pozycja do pomiaru zachowań unikowych, w szczególności pozycja mierząca, czy dana osoba unika sytuacji i/lub osób z obawy przed dyskryminacją (5-punktowa skala Likerta z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom zachowań unikowych)
od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5)
Zmiana przewidywania zdarzeń dyskryminacyjnych
Ramy czasowe: od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5)
3 elementy Skali czujności związanej z rasizmem (Clark i in., 2006), 6-punktowej skali do pomiaru podwyższonej czujności wobec zdarzeń dyskryminacyjnych (5-punktowa skala Likerta z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom przewidywania zdarzeń dyskryminacyjnych)
od okresu początkowego (tydzień 1) do okresu post (tydzień 5)
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: po 5 tygodniach
6 pozycji samodzielnie opracowanego kwestionariusza satysfakcji z interwencji (5-punktowa skala Likerta, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji)
po 5 tygodniach
Wskaźnik wykorzystania aplikacji
Ramy czasowe: po 5 tygodniach
Dane dziennika aplikacji ze znacznikiem czasu w celu określenia wskaźnika użytkowania przez uczestników (wyższy wskaźnik użytkowania wskazuje na większą wykonalność interwencji)
po 5 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr., University of Vienna
  • Główny śledczy: Urs Nater, Prof., University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMMI-T Main

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na rozsądne żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ukierunkowane słuchanie muzyki

Subskrybuj