Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakte ecologische tijdelijke muziekinterventie voor stressvermindering

13 augustus 2025 bijgewerkt door: Urs Nater, University of Vienna

Op maat gemaakte ecologische tijdelijke muziekinterventie om stress in het dagelijks leven van Turkse immigrantenvrouwen te verminderen

Etnische discriminatie wordt in verband gebracht met mentale en fysieke gezondheidsproblemen. Gezien de negatieve impact van discriminatie op de gezondheid is het van groot belang om interventies te onderzoeken om deze negatieve effecten tegen te gaan.

Gebaseerd op bevindingen van een pilotstudie (clinicaltrials.gov identifier: NCT04957966), onderzoekt deze studie de effectiviteit van een op maat gemaakte ecologische tijdelijke muziekinterventie om biologische (speekselcortisol, speeksel-alfa-amylase) en psychologische (waargenomen stress, waargenomen etnische discriminatie) stressreacties te verminderen na discriminerende en/of stressvolle gebeurtenissen in de dagelijks leven van Turkse allochtone vrouwen (N = 50, leeftijdscategorie 18-65 jaar).

Er zal een intra-individueel gerandomiseerd ontwerp worden gebruikt, d.w.z. deelnemers worden willekeurig toegewezen aan interventie-evenementen (ze kunnen ervoor kiezen om gedurende 10 of 20 minuten naar muziek te luisteren) of aan controle-evenementen (deelnemers worden geïnstrueerd om geen muziek luisteren). De gehele studieperiode bestaat uit 35 dagen met een basisperiode (week 1), interventieperiode (week 2-4) en postperiode (week 5).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Etnische discriminatie (ED) vertegenwoordigt een complexe stressfactor die psychobiologische stressreacties uitlokt (Pascoe & Smart Richman, 2009). Chronisch ervaren, kan ED een negatieve invloed hebben op de mentale en fysieke gezondheid (bijv. Lewis et al., 2015; Schmitt et al., 2014), hoogstwaarschijnlijk als gevolg van ontregeling van psychobiologische stresssystemen (Chrousos, 2009; Schlotz, 2019). In dit opzicht kunnen met name vrouwen worden getroffen, aangezien zij vaker worden gediscrimineerd op basis van etniciteit en geslacht dan mannen (bijv. Harnois, 2014; Seaton & Tyson, 2019). Gezien de daaruit voortvloeiende gezondheidsstoornissen is het van groot belang om strategieën te onderzoeken die de optredende stressreacties kunnen verminderen en zo bijdragen aan gezondheidsbevordering. Daarom hebben we een pilootstudie uitgevoerd om de haalbaarheid te testen van een ecologische tijdelijke muziekinterventie die gericht is op het verminderen van stressniveaus van getroffen individuen (clinicaltrials.gov ID: NCT04957966). Op basis van de bevindingen van de pilotstudie en vermogensberekeningen gaan we nu een groter hoofdonderzoek uitvoeren. Het primaire doel van onze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een ecologische tijdelijke muziekinterventie om psychologische en biologische (cortisol, alfa-amylase) stressniveaus te verminderen na stressvolle en/of discriminerende gebeurtenissen in het dagelijks leven van chronisch gediscrimineerde Turkse immigrantenvrouwen.

We veronderstellen dat het luisteren naar zelfgekozen, ontspannende muziek na een gebeurtenis van acute stress en/of etnische discriminatie in het dagelijks leven zal resulteren in een sterkere afname van psychologische (waargenomen stress, waargenomen etnische discriminatie) en biologische (cortisol, alfa-amylase) stress. niveaus in vergelijking met geen muziek luisteren (onmiddellijk effect). Verder verwachten we een afname van dagelijkse psychologische en biologische stressniveaus gedurende de onderzoeksperiode (tussentijds effect).

De studie bestaat uit drie fasen: baselinefase (week 1), interventiefase (week 2 tot 4), postinterventiefase (week 5).

Tijdens de baseline- en post-interventiefase zullen we de psychologische en biologische stressfluctuaties van de deelnemers en de waargenomen etnische discriminatie in het dagelijks leven beoordelen. Daarom worden deelnemers drie keer per dag (11.00 uur, 15.00 uur, 19.00 uur) via een studie-app gevraagd om vragen te beantwoorden over hun huidige stressniveau, ervaren discriminatie, positief en negatief affect en hun muziekluisteractiviteiten (tijdgebonden gegevensinvoer). Bovendien krijgen deelnemers, telkens wanneer zich een stressvolle en/of discriminerende gebeurtenis voordoet, de instructie om zelf een gegevensinvoer te starten om hun huidige stressniveau, waargenomen discriminatie, positief en negatief affect te rapporteren en om vragen over de huidige situatie te beantwoorden. Om activiteiten te onderzoeken na dergelijke zelf geïnitieerde, gebeurtenisafhankelijke gegevensinvoer, zal de app de deelnemers 20 minuten later vragen om een ​​aanvullende gegevensinvoer (post). Als onderdeel van elk tijd- en gebeurtenis-contingent rapport, zullen de deelnemers een speekselmonster verstrekken voor de analyse van biologische stressmarkers: speekselcortisolspiegels als index van hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as) activiteit, speeksel alfa-amylase als index van de activiteit van het autonome zenuwstelsel (ANS).

Elke avond voordat ze naar bed gaan, vullen de deelnemers een dagelijkse dagboekbeoordeling in via de studie-app. In dit dagboek wordt de deelnemers gevraagd naar hun huidige ervaren stress, ervaren discriminatie, positief en negatief affect, vermoeidheid en copingstrategieën. Bovendien wordt hen gevraagd of er in de loop van de dag discriminerende of stressvolle gebeurtenissen hebben plaatsgevonden en, zo ja, om de gebeurtenis(sen) te beschrijven. Voor deze gegevensinvoer is geen speekselmonster nodig.

Tijdens de interventiefase (week 2 tot 4) is het bemonsteringsprotocol hetzelfde als in de baseline- en postinterventiefase (d.w.z. tijdafhankelijke gegevensinvoer, dagelijkse dagboekbeoordeling, zelf-geïnitieerde gebeurtenisafhankelijke gegevensinvoer, post) . Daarnaast worden deelnemers willekeurig (50:50) toegewezen aan ofwel de interventieconditie (luisteren naar zelfgekozen, ontspannende muziek; deelnemers kunnen kiezen tussen de duur van 10 of 20 minuten) of de controleconditie (geen muziek luisteren; deelnemers zijn geïnstrueerd om hun pre-gegevensinvoeractiviteiten voort te zetten) na elk zelf geïnitieerd event-contingent rapport. Deze intra-individueel gerandomiseerde onderzoeksopzet stelt ons in staat om de effecten van het luisteren naar muziek versus het niet luisteren naar muziek na stressvolle/discriminerende gebeurtenissen op psychologische en biologische stressniveaus te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1010
        • University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Turkse immigranten (1e of 2e generatie)
  • Chronische etnische discriminatie (waarde van of hoger dan 104 op de alledaagse discriminatieschaal)
  • 18-65 jaar
  • geslacht: vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende beheersing van de Duitse taal
  • Body mass index (BMI) boven 30 kg/m2
  • Schizofrenie
  • Door middelen veroorzaakte stoornis in de afgelopen 2 jaar
  • Chronische somatische ziekten
  • Medische aandoeningen of medicijnen waarvan bekend is dat ze het endocriene of autonome functioneren beïnvloeden
  • Alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden
  • Drugsgebruik in het afgelopen jaar, cannabisgebruik in de afgelopen 14 dagen
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Slechthorend of absoluut gehoor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek luisteren versus geen muziek luisteren
Elke deelnemer wordt willekeurig (50:50) toegewezen aan een van de volgende twee condities: muziek luisteren na een stressvolle en/of discriminerende gebeurtenis (d.w.z. interventieconditie) of geen muziek luisteren na een stressvolle en/of discriminerende gebeurtenis (d.w.z. controle conditie).
Deelnemers luisteren naar zelfgekozen ontspannende muziek. Ze kunnen kiezen tussen een duur van 10 minuten of 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subjectieve stresservaring
Tijdsspanne: van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5); tijdens de interventie: T0: direct na een stressvolle/discriminerende gebeurtenis, T1: 20 minuten na T0
Tijdelijk stressniveau: visuele analoge schalen (VAS; 0-100, hogere scores duiden op een groter niveau van tijdelijke stress)
van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5); tijdens de interventie: T0: direct na een stressvolle/discriminerende gebeurtenis, T1: 20 minuten na T0
Verandering in neuro-endocriene stress op korte termijn: hypothalamus-hypofyse-bijnieras
Tijdsspanne: van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5); tijdens de interventie: T0: direct na een stressvolle/discriminerende gebeurtenis, T1: 20 minuten na T0
Biologische marker: speekselcortisol
van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5); tijdens de interventie: T0: direct na een stressvolle/discriminerende gebeurtenis, T1: 20 minuten na T0
Verandering in neuro-endocriene stress op korte termijn: autonoom zenuwstelsel
Tijdsspanne: van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5); tijdens de interventie: T0: direct na een stressvolle/discriminerende gebeurtenis, T1: 20 minuten na T0
Speeksel alfa-amylase
van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5); tijdens de interventie: T0: direct na een stressvolle/discriminerende gebeurtenis, T1: 20 minuten na T0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren last met betrekking tot de interventie
Tijdsspanne: na 5 weken
10 items van een zelfontwikkelde vragenlijst over ervaren belasting met betrekking tot de interventie (5-punts Likertschalen, hogere scores duiden op meer ervaren belasting)
na 5 weken
Verandering in positief en negatief affect
Tijdsspanne: van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5)
PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale; Watson et al., 1988; Duitse versie door Krohne et al., 1996) is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen om positief affect en negatief affect te meten, elke schaal bestaat uit 10 items (5-punts Likertschalen, voor elke schaal duiden hogere scores op meer positief/negatief affect)
van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5)
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5)
5 items (één van elke schaal) van de MFI (Multidimensional Fatigue Inventory; Smets et al., 1995), een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 20 items die zijn toegewezen aan 5 schalen: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde activiteit en verminderde motivatie (5-punts Likertschalen, hogere scores op elke subschaal duiden op hogere niveaus van elk subschaalspecifiek type vermoeidheid)
van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5)
Verandering in copinggedrag
Tijdsspanne: van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5)
5 items van de Brief-COPE (Coping Orientation to Problems Experienced Inventory; Carver, 1997; Duitse versie door Knoll et al., 2005), een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 28 items om effectieve en ineffectieve manieren van omgaan met stress te meten levensgebeurtenissen; één item van elke subschaal: actieve coping, gebruik van emotionele steun, gebruik van instrumentele steun, luchten, religie; 5-punts Likert-schalen met hogere scores voor elke subschaal die een hoger niveau van het subschaalspecifieke copinggedrag aangeven)
van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5)
Verandering in vermijdingsgedrag bij discriminerende gebeurtenissen
Tijdsspanne: van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5)

Combinatie van de volgende 4 items om verandering in vermijdingsgedrag te meten:

  • 3 items van de vermijdingssubschaal van de CSI (Coping Strategy Indicator; Amirkhan, 1990), een zelfrapportagevragenlijst van situationele coping die bestaat uit 33 items met de subschalen vermijding, probleemoplossing en sociale steun zoeken (5-punts Likert- Schalen met hogere scores wijzen op meer vermijdingsgedrag)
  • één zelfontwikkeld item om vermijdingsgedrag te meten, in het bijzonder meet het item of de persoon situaties en/of personen vermeed uit angst om gediscrimineerd te worden (5-punts Likert-schalen waarbij hogere scores wijzen op meer vermijdingsgedrag)
van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5)
Verandering in afwachting van discriminerende gebeurtenissen
Tijdsspanne: van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5)
3 items van de Racism-related Vigilance Scale (Clark et al., 2006), een schaal met 6 items om verhoogde waakzaamheid met betrekking tot discriminerende gebeurtenissen te meten (5-punts Likert-schalen met hogere scores die een grotere anticipatie op discriminerende gebeurtenissen aangeven)
van basislijnperiode (week 1) tot postperiode (week 5)
Tevredenheid over de tussenkomst
Tijdsspanne: na 5 weken
6 items van een zelfontwikkelde vragenlijst over tevredenheid met de interventie (5-punts Likertschalen, hogere scores duiden op meer tevredenheid)
na 5 weken
Gebruikspercentage van de app
Tijdsspanne: na 5 weken
Tijdgestempelde loggegevens van de app om het gebruikspercentage door de deelnemers te bepalen (een hoger gebruikspercentage duidt op een grotere haalbaarheid van de interventie)
na 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr., University of Vienna
  • Hoofdonderzoeker: Urs Nater, Prof., University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMMI-T Main

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op een redelijk verzoek gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren