Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet økologisk momentan musikintervention til stressreduktion

13. august 2025 opdateret af: Urs Nater, University of Vienna

Skræddersyet økologisk øjeblikkelig musikintervention for at reducere stress i dagligdagen for tyrkiske indvandrerkvinder

Etnisk diskrimination er forbundet med mentale og fysiske helbredsproblemer. I lyset af forskelsbehandlingens negative indvirkning på sundheden er det af stor betydning at undersøge tiltag for at modvirke disse negative effekter.

Baseret på resultaterne af en pilotundersøgelse (clinicaltrials.gov identifikator: NCT04957966), undersøger denne undersøgelse effektiviteten af ​​en skræddersyet økologisk momentan musikintervention til at reducere biologiske (spytkortisol, spyt alfa-amylase) og psykologiske (opfattet stress, opfattet etnisk diskrimination) stressreaktioner efter diskriminerende og/eller stressende begivenheder i tyrkiske immigrantkvinders dagligdag (N = 50, aldersgruppe 18-65 år).

Der vil blive brugt et intra-individuelt randomiseret design, det vil sige, at deltagerne på tilfældig basis vil blive tildelt enten til interventionsarrangementer (de kan vælge at lytte til musik i 10 eller 20 minutter) eller til at kontrollere begivenheder (deltagerne instrueres i at ikke lytte til musik). Hele undersøgelsesperioden består af 35 dage med en baselineperiode (uge 1), interventionsperiode (uge 2-4) og postperiode (uge 5).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Etnisk diskrimination (ED) repræsenterer en kompleks stressor, der udløser psykobiologiske stressreaktioner (Pascoe & Smart Richman, 2009). Oplevet kronisk, kan ED påvirke mentalt og fysisk helbred negativt (f.eks. Lewis et al., 2015; Schmitt et al., 2014), højst sandsynligt på grund af dysreguleringer af psykobiologiske stresssystemer (Chrousos, 2009; Schlotz, 2019). I denne henseende kan kvinder være særligt berørt, da de oftere bliver udsat for diskrimination baseret på både etnicitet og køn sammenlignet med mænd (f.eks. Harnois, 2014; Seaton & Tyson, 2019). I betragtning af de resulterende helbredsskader er det af stor betydning at undersøge strategier, der kan afbøde de opståede stressreaktioner og derved bidrage til sundhedsfremme. Derfor gennemførte vi en pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden af ​​en økologisk momentan musikintervention, der sigter mod at reducere stressniveauet hos berørte individer (clinicaltrials.gov identifikator: NCT04957966). På baggrund af resultaterne af pilotundersøgelsen og effektberegninger vil vi nu gennemføre en større hovedundersøgelse. Det primære formål med vores undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en økologisk momentan musikintervention til at reducere psykologiske og biologiske (cortisol, alfa-amylase) stressniveauer efter stressende og/eller diskriminerende begivenheder i dagligdagen for kronisk diskriminerede tyrkiske indvandrerkvinder.

Vi antager, at lytning til selvvalgt, afslappende musik efter en begivenhed med akut stress og/eller etnisk diskrimination i dagligdagen vil resultere i stærkere fald i psykologisk (opfattet stress, opfattet etnisk diskrimination) og biologisk (kortisol, alfa-amylase) stress. niveauer sammenlignet med ingen musiklytning (øjeblikkelig virkning). Yderligere forventer vi et fald i daglige psykologiske og biologiske stressniveauer gennem hele undersøgelsesperioden (mellemeffekt).

Undersøgelsen består af tre faser: Baseline-fase (uge 1), interventionsfase (uge 2 til 4), post-interventionsfase (uge 5).

Under baseline- og post-interventionsfasen vil vi vurdere deltagernes psykologiske og biologiske stressudsving og opfattede etniske diskrimination i dagligdagen. Derfor vil deltagerne tre gange om dagen (kl. 11.00, 15.00, 19.00) blive bedt om at besvare spørgsmål om deres øjeblikkelige stressniveauer, opfattede diskrimination, positive og negative påvirkninger og deres musiklytteaktiviteter (tidsbetingede dataindtastninger). Derudover, når der opstår en stressende og/eller diskriminerende begivenhed, vil deltagerne blive instrueret i selv at starte en dataindtastning for at rapportere deres øjeblikkelige stressniveauer, opfattede diskrimination, positive og negative påvirkninger og besvare spørgsmål om den aktuelle situation. For at undersøge aktiviteter efter sådanne selv-initierede, begivenhedsbetingede dataindtastninger, vil appen bede deltagerne 20 minutter senere om en yderligere dataindtastning (post). Som en del af hver tids- og hændelsesbetinget rapport vil deltagerne give en spytprøve til analyse af biologiske stressmarkører: spytkortisolniveauer som indeks for hypothalamus-hypofyse-binyreakse (HPA-akse) aktivitet, spyt alfa-amylase som indeks for aktivitet i det autonome nervesystem (ANS).

Hver aften inden de går i seng, vil deltagerne gennemføre en daglig dagbogsvurdering via studie-appen. I denne dagbog vil deltagerne blive spurgt om deres nuværende oplevede stress, oplevede diskrimination, positive og negative påvirkninger, træthed og mestringsstrategier. Derudover vil de blive spurgt, om diskriminerende eller stressende begivenheder var sket i løbet af dagen, og i givet fald om at beskrive begivenheden/hændelserne. Denne dataindtastning kræver ikke indsamling af en spytprøve.

Under interventionsfasen (uge 2 til 4) vil prøvetagningsprotokollen være den samme som i baseline- og post-interventionsfasen (dvs. tidsbetingede dataindtastninger, daglig dagbogsvurdering, selv-initierede hændelsesbetingede dataindtastninger, post) . Derudover vil deltagerne blive tilfældigt tildelt (50:50) til enten interventionsbetingelsen (lytte til selvvalgt, afslappende musik; deltagerne kan vælge mellem varigheden af ​​10 eller 20 minutter) eller kontrolbetingelsen (ingen musiklytning; deltagerne er instrueret om at fortsætte deres aktiviteter før dataindtastning) efter hver selv-initieret begivenheds-kontingentrapport. Dette intra-individuelt randomiserede studiedesign vil give os mulighed for at sammenligne effekterne af musiklytning vs. ingen musiklytning efter stressende/diskriminerende begivenheder på psykologiske og biologiske stressniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1010
        • University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tyrkiske immigranter (1. eller 2. generation)
  • Kronisk etnisk diskrimination (værdi på eller over 104 på Everyday Discrimination Scale)
  • 18-65 år
  • køn: kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige færdigheder i det tyske sprog
  • Body mass index (BMI) over 30 kg/m2
  • Skizofreni
  • Stof-induceret lidelse inden for de seneste 2 år
  • Kroniske somatiske sygdomme
  • Medicinske tilstande eller medicin, der vides at påvirke endokrin eller autonom funktion
  • Misbrug af alkohol inden for de seneste 6 måneder
  • Stofbrug inden for det seneste år, cannabisbrug inden for de seneste 14 dage
  • Graviditet
  • Amning
  • Nedsat hørelse eller absolut tonehøjde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musiklytning vs. ingen musiklytning
Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt (50:50) til en af ​​følgende to tilstande: Musiklytning efter en stressende og/eller diskriminerende begivenhed (dvs. interventionstilstand) eller ingen musiklytning efter en stressende og/eller diskriminerende begivenhed (dvs. kontroltilstand).
Deltagerne lytter til selvvalgt afslappende musik. De kan vælge mellem en varighed på enten 10 minutter eller 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektiv stressoplevelse
Tidsramme: fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende hændelse, T1: 20 minutter efter T0
Momentant stressniveau: visuelle analoge skalaer (VAS; 0-100, højere score indikerer et højere niveau af momentan stress)
fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende hændelse, T1: 20 minutter efter T0
Ændring i kortvarig neuroendokrin stress: Hypothalamus-hypofyse-binyreaksen
Tidsramme: fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende hændelse, T1: 20 minutter efter T0
Biologisk markør: Spytkortisol
fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende hændelse, T1: 20 minutter efter T0
Ændring i kortvarig neuroendokrin stress: Autonome nervesystem
Tidsramme: fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende hændelse, T1: 20 minutter efter T0
Spyt alfa-amylase
fra basislinjeperiode (uge 1) til postperiode (uge 5); i løbet af interventionen: T0: direkte efter en stressende/diskriminerende hændelse, T1: 20 minutter efter T0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet belastning vedrørende indgrebet
Tidsramme: efter 5 uger
10 punkter i et selvudviklet spørgeskema om opfattet byrde vedrørende interventionen (5-punkts Likert-skalaer, højere score indikerer større niveauer af oplevet byrde)
efter 5 uger
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale; Watson et al., 1988; tysk version af Krohne et al., 1996) er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to skalaer til at måle positiv affekt og negativ affekt, hver skala består af 10 punkter (5-punkts Likert-skalaer, for hver skala indikerer højere score større positiv/negativ påvirkning)
fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
Ændring i træthed
Tidsramme: fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
5 punkter (en af ​​hver skala) af MFI (Multidimensional Fatigue Inventory; Smets et al., 1995), et selvrapporterende spørgeskema bestående af 20 punkter, der er tildelt 5 skalaer: generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, reduceret aktivitet og reduceret motivation (5-punkts Likert-skalaer, højere score på hver underskala indikerer højere niveauer af hver underskalaspecifik type træthed)
fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
Ændring i mestringsadfærd
Tidsramme: fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
5 punkter i Brief-COPE (Coping Orientation to Problems Experienced Inventory; Carver, 1997; tysk version af Knoll et al., 2005), et selvrapporteringsspørgeskema, der består af 28 punkter til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere stress på. livsbegivenheder; et punkt i hver underskala: aktiv mestring, brug af følelsesmæssig støtte, brug af instrumentel støtte, udluftning, religion; 5-punkts Likert-skalaer med højere score for hver underskala, hvilket indikerer et højere niveau af den underskalaspecifikke mestringsadfærd)
fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
Ændring i undgåelsesadfærd vedrørende diskriminerende begivenheder
Tidsramme: fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)

Kombination af følgende 4 elementer for at måle ændringer i undgåelsesadfærd:

  • 3 punkter i undgåelsesunderskalaen af ​​CSI (Coping Strategy Indicator; Amirkhan, 1990), et selvrapporterende spørgeskema over situationel mestring, der består af 33 punkter med underskalaerne undgåelse, problemløsning og at søge social støtte (5-punkts Likert- Skalaer med højere score, der indikerer højere niveauer af undgåelsesadfærd)
  • et selvudviklet element til at måle undgåelsesadfærd, især elementet måler, hvis personen undgik situationer og/eller personer af frygt for at blive diskrimineret (5-punkts Likert-skalaer med højere score, der indikerer højere niveauer af undgåelsesadfærd)
fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
Ændring i forventning om diskriminerende begivenheder
Tidsramme: fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
3 punkter på den racismerelaterede årvågenhedsskala (Clark et al., 2006), en 6-trins skala til måling af øget årvågenhed vedrørende diskriminerende begivenheder (5-punkts Likert-skalaer med højere score, der indikerer højere niveauer af forventning om diskriminerende begivenheder)
fra baseline-periode (uge 1) til post-periode (uge 5)
Tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: efter 5 uger
6 punkter i et selvudviklet spørgeskema om tilfredshed med interventionen (5-punkts Likert-skalaer, højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed)
efter 5 uger
Anvendelsesrate for appen
Tidsramme: efter 5 uger
Tidsstemplede logdata for appen for at bestemme brugerhastigheden af ​​deltagerne (højere brugsrate indikerer en større gennemførlighed af interventionen)
efter 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr., University of Vienna
  • Ledende efterforsker: Urs Nater, Prof., University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMMI-T Main

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data deles på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målrettet musiklytning

Abonner