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Intervenção Musical Ecológica Momentânea Personalizada para Redução do Estresse

13 de agosto de 2025 atualizado por: Urs Nater, University of Vienna

Intervenção Musical Momentânea Ecológica Adaptada para Reduzir o Estresse na Vida Diária de Mulheres Imigrantes Turcas

A discriminação étnica está associada a problemas de saúde mental e física. Tendo em vista o impacto negativo da discriminação na saúde, é de grande importância investigar intervenções para neutralizar esses efeitos negativos.

Com base nos resultados de um estudo piloto (clinicaltrials.gov identificador: NCT04957966), este estudo investiga a eficácia de uma intervenção musical momentânea ecológica sob medida para reduzir reações de estresse biológico (cortisol salivar, alfa-amilase salivar) e psicológico (estresse percebido, discriminação étnica percebida) após eventos discriminatórios e/ou estressantes no vida diária de mulheres imigrantes turcas (N = 50, faixa etária de 18 a 65 anos).

Será usado um design randomizado intra-individual, ou seja, os participantes serão designados aleatoriamente para eventos de intervenção (eles podem escolher ouvir música por 10 ou 20 minutos) ou para eventos de controle (os participantes são instruídos a não ouvir música). Todo o período do estudo consiste em 35 dias com um período de linha de base (semana 1), período de intervenção (semana 2-4) e pós-período (semana 5).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A discriminação étnica (DE) representa um estressor complexo que desencadeia reações psicobiológicas de estresse (Pascoe & Smart Richman, 2009). Experimentada cronicamente, a DE pode afetar adversamente a saúde mental e física (por exemplo, Lewis et al., 2015; Schmitt et al., 2014), provavelmente devido a desregulações dos sistemas de estresse psicobiológico (Chrousos, 2009; Schlotz, 2019). A esse respeito, as mulheres podem ser particularmente afetadas, pois enfrentam discriminação com base na etnia e no gênero com mais frequência em comparação aos homens (por exemplo, Harnois, 2014; Seaton & Tyson, 2019). Considerando os prejuízos à saúde decorrentes, é de grande importância investigar estratégias que possam atenuar as reações de estresse que ocorrem e, assim, contribuir para a promoção da saúde. Portanto, realizamos um estudo piloto para testar a viabilidade de uma intervenção musical ecológica momentânea com o objetivo de reduzir os níveis de estresse dos indivíduos afetados (clinicaltrials.gov identificador: NCT04957966). Com base nas descobertas do estudo piloto e nos cálculos de poder, agora conduziremos um estudo principal maior. O objetivo principal do nosso estudo é examinar a eficácia de uma intervenção musical ecológica momentânea para reduzir os níveis de estresse psicológico e biológico (cortisol, alfa-amilase) após eventos estressantes e/ou discriminatórios na vida diária de mulheres imigrantes turcas cronicamente discriminadas.

Nossa hipótese é que ouvir música relaxante auto-selecionada após um evento de estresse agudo e/ou discriminação étnica na vida diária resultará em reduções mais fortes do estresse psicológico (estresse percebido, discriminação étnica percebida) e biológico (cortisol, alfa-amilase). níveis em comparação com a não audição de música (efeito imediato). Além disso, esperamos uma diminuição nos níveis de estresse psicológico e biológico durante o período do estudo (efeito intermediário).

O estudo consiste em três fases: fase inicial (semana 1), fase de intervenção (semana 2 a 4), fase pós-intervenção (semana 5).

Durante a fase inicial e pós-intervenção, avaliaremos as flutuações de estresse psicológico e biológico dos participantes e a discriminação étnica percebida na vida diária. Portanto, os participantes serão solicitados três vezes ao dia (11:00, 15:00, 19:00) por meio de um aplicativo de estudo para responder a perguntas sobre seus níveis momentâneos de estresse, discriminação percebida, afeto positivo e negativo e seus atividades de audição de música (entradas de dados contingentes ao tempo). Além disso, sempre que ocorrer um evento estressante e/ou discriminatório, os participantes serão instruídos a iniciar uma entrada de dados por conta própria para relatar seus níveis momentâneos de estresse, discriminação percebida, afeto positivo e negativo e responder a perguntas sobre a situação atual. Para investigar as atividades após essas entradas de dados contingentes de eventos auto-iniciadas, o aplicativo solicitará aos participantes 20 minutos depois uma entrada de dados adicional (postagem). Como parte de cada relatório contingente ao tempo e contingente ao evento, os participantes fornecerão uma amostra de saliva para a análise de marcadores biológicos de estresse: níveis de cortisol salivar como índice de atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (eixo HPA), alfa-amilase salivar como índice de atividade do sistema nervoso autônomo (SNA).

Todas as noites, antes de ir para a cama, os participantes completam uma avaliação diária por meio do aplicativo de estudo. Neste diário, os participantes serão questionados sobre seu estresse percebido atual, discriminação percebida, afeto positivo e negativo, fadiga e estratégias de enfrentamento. Além disso, eles serão questionados se eventos discriminatórios ou estressantes aconteceram ao longo do dia e, em caso afirmativo, para descrever o(s) evento(s). Esta entrada de dados não exigirá a coleta de uma amostra de saliva.

Durante a fase de intervenção (semana 2 a 4), o protocolo de amostragem será o mesmo da linha de base e da fase pós-intervenção (ou seja, entradas de dados contingentes ao tempo, avaliação do diário diário, entradas de dados contingentes de eventos auto-iniciadas, pós) . Além disso, os participantes serão designados aleatoriamente (50:50) para a condição de intervenção (ouvir música relaxante auto-selecionada; os participantes podem escolher entre a duração de 10 ou 20 minutos) ou a condição de controle (sem ouvir música; os participantes são instruídos a continuar suas atividades de entrada de dados anteriores) após cada relatório de contingente de evento auto-iniciado. Este projeto de estudo randomizado intra-individual nos permitirá comparar os efeitos de ouvir música versus não ouvir música após eventos estressantes/discriminatórios nos níveis de estresse psicológico e biológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1010
        • University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Imigrantes turcos (1ª ou 2ª geração)
  • Discriminação étnica crônica (valor igual ou superior a 104 na Escala de Discriminação Diária)
  • 18-65 anos
  • sexo: feminino

Critério de exclusão:

  • Proficiência insuficiente da língua alemã
  • Índice de massa corporal (IMC) acima de 30 kg/m2
  • Esquizofrenia
  • Transtorno induzido por substância nos últimos 2 anos
  • doenças somáticas crônicas
  • Condições médicas ou medicamentos conhecidos por afetar o funcionamento endócrino ou autonômico
  • Abuso de álcool nos últimos 6 meses
  • Uso de drogas no último ano, uso de maconha nos últimos 14 dias
  • Gravidez
  • Amamentação
  • Audição prejudicada ou ouvido absoluto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ouvir música vs. Não ouvir música
Cada participante será designado aleatoriamente (50:50) para uma das duas condições a seguir: ouvir música após um evento estressante e/ou discriminatório (ou seja, condição de intervenção) ou não ouvir música após um evento estressante e/ou discriminatório (ou seja, condição de controle).
Os participantes ouvem música relaxante auto-selecionada. Eles podem escolher entre uma duração de 10 minutos ou 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na experiência subjetiva de estresse
Prazo: do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5); durante a intervenção: T0: logo após um evento estressante/discriminatório, T1: 20 minutos após T0
Nível de estresse momentâneo: escala visual analógica (VAS; 0-100, pontuações mais altas indicam um maior nível de estresse momentâneo)
do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5); durante a intervenção: T0: logo após um evento estressante/discriminatório, T1: 20 minutos após T0
Mudança no estresse neuroendócrino de curto prazo: eixo hipotálamo-hipófise-adrenal
Prazo: do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5); durante a intervenção: T0: logo após um evento estressante/discriminatório, T1: 20 minutos após T0
Marcador Biológico: Cortisol Salivar
do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5); durante a intervenção: T0: logo após um evento estressante/discriminatório, T1: 20 minutos após T0
Mudança no Estresse Neuroendócrino de Curto Prazo: Sistema Nervoso Autônomo
Prazo: do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5); durante a intervenção: T0: logo após um evento estressante/discriminatório, T1: 20 minutos após T0
Alfa-amilase salivar
do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5); durante a intervenção: T0: logo após um evento estressante/discriminatório, T1: 20 minutos após T0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrecarga percebida em relação à intervenção
Prazo: após 5 semanas
10 itens de um questionário autodesenvolvido sobre sobrecarga percebida em relação à intervenção (escalas Likert de 5 pontos, pontuações mais altas indicam níveis maiores de sobrecarga percebida)
após 5 semanas
Mudança no afeto positivo e negativo
Prazo: do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5)
PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale; Watson et al., 1988; versão alemã de Krohne et al., 1996) é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas para medir o afeto positivo e o afeto negativo, cada escala consiste em 10 itens (Escalas Likert de 5 pontos, para cada escala pontuações mais altas indicam maior afeto positivo/negativo)
do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5)
Mudança na fadiga
Prazo: do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5)
5 itens (um de cada escala) do MFI (Multidimensional Fatigue Inventory; Smets et al., 1995), um questionário de autorrelato composto por 20 itens que são atribuídos a 5 escalas: fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, fadiga reduzida atividade e motivação reduzida (escalas de Likert de 5 pontos, pontuações mais altas em cada subescala indicam maiores níveis de cada tipo de fadiga específico da subescala)
do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5)
Mudança no comportamento de enfrentamento
Prazo: do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5)
5 itens do Brief-COPE (Coping Orientation to Problems Experienced Inventory; Carver, 1997; versão alemã de Knoll et al., 2005), um questionário de autorrelato que consiste em 28 itens para medir formas eficazes e ineficazes de lidar com situações estressantes eventos da vida; um item de cada subescala: enfrentamento ativo, uso de suporte emocional, uso de suporte instrumental, ventilação, religião; Escalas Likert de 5 pontos com pontuações mais altas para cada subescala, indicando um nível maior do comportamento de enfrentamento específico da subescala)
do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5)
Mudança no comportamento de evitação em relação a eventos discriminatórios
Prazo: do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5)

Combinação dos 4 itens a seguir para medir a mudança no comportamento de evitação:

  • 3 itens da subescala de evitação do CSI (Coping Strategy Indicator; Amirkhan, 1990), um questionário de autorrelato de coping situacional que consiste em 33 itens com as subescalas evitação, resolução de problemas e busca de apoio social (5 pontos Likert- Escalas com pontuações mais altas indicando maiores níveis de comportamento de evitação)
  • um item autodesenvolvido para medir o comportamento de evitação, em particular o item mede se a pessoa evitou situações e/ou pessoas por medo de ser discriminada (escalas Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maiores níveis de comportamento de evitação)
do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5)
Mudança na antecipação de eventos discriminatórios
Prazo: do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5)
3 itens da Escala de Vigilância Relacionada ao Racismo (Clark et al., 2006), uma escala de 6 itens para medir a vigilância intensificada em relação a eventos discriminatórios (escalas Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maiores níveis de antecipação de eventos discriminatórios)
do período basal (semana 1) ao pós-período (semana 5)
Satisfação com a intervenção
Prazo: após 5 semanas
6 itens de um questionário autodesenvolvido sobre satisfação com a intervenção (escalas Likert de 5 pontos, pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação)
após 5 semanas
Taxa de uso do aplicativo
Prazo: após 5 semanas
Dados de registro com registro de data e hora do aplicativo para determinar a taxa de uso pelos participantes (taxa de uso mais alta indica uma maior viabilidade da intervenção)
após 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr., University of Vienna
  • Investigador principal: Urs Nater, Prof., University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMMI-T Main

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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