Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsydd ekologisk momentan musikintervention för stressreducering

13 augusti 2025 uppdaterad av: Urs Nater, University of Vienna

Skräddarsydd ekologisk momentan musikintervention för att minska stress i det dagliga livet för turkiska invandrarkvinnor

Etnisk diskriminering är förknippat med psykiska och fysiska hälsonedsättningar. Med tanke på diskrimineringens negativa påverkan på hälsan är det av stor vikt att utreda insatser för att motverka dessa negativa effekter.

Baserat på resultaten av en pilotstudie (clinicaltrials.gov identifierare: NCT04957966), undersöker denna studie effektiviteten av en skräddarsydd ekologisk momentan musikintervention för att minska biologiska (salivkortisol, saliv alfa-amylas) och psykologiska (upplevd stress, upplevd etnisk diskriminering) stressreaktioner efter diskriminerande och/eller stressande händelser i turkiska invandrarkvinnors dagliga liv (N = 50, åldersintervall 18-65 år).

En intra-individuellt randomiserad design kommer att användas, det vill säga att deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt antingen till interventionsevenemang (de kan välja att lyssna på musik under 10 eller 20 minuter) eller för att kontrollera händelser (deltagarna instrueras att inte lyssna på musik). Hela studieperioden består av 35 dagar med en baslinjeperiod (vecka 1), interventionsperiod (vecka 2-4) och efterperiod (vecka 5).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Etnisk diskriminering (ED) representerar en komplex stressfaktor som utlöser psykobiologiska stressreaktioner (Pascoe & Smart Richman, 2009). Upplevd kronisk kan ED påverka mental och fysisk hälsa negativt (t.ex. Lewis et al., 2015; Schmitt et al., 2014), troligen på grund av dysregleringar av psykobiologiska stresssystem (Chrousos, 2009; Schlotz, 2019). I detta avseende kan kvinnor vara särskilt drabbade eftersom de oftare möter diskriminering på grund av både etnicitet och kön jämfört med män (t.ex. Harnois, 2014; Seaton & Tyson, 2019). Med tanke på de hälsoförsämringar som uppstår är det av stor vikt att undersöka strategier som kan mildra de uppkommande stressreaktionerna och därmed bidra till hälsofrämjande. Därför genomförde vi en pilotstudie för att testa genomförbarheten av en ekologisk momentan musikintervention som syftar till att minska stressnivåerna hos drabbade individer (clinicaltrials.gov identifierare: NCT04957966). Baserat på resultaten av pilotstudien och effektberäkningar kommer vi nu att genomföra en större huvudstudie. Det primära syftet med vår studie är att undersöka effektiviteten av en ekologisk momentan musikintervention för att minska psykologiska och biologiska (kortisol, alfa-amylas) stressnivåer efter stressande och/eller diskriminerande händelser i det dagliga livet för kroniskt diskriminerade turkiska invandrarkvinnor.

Vi antar att att lyssna på självvald, avslappnande musik efter en händelse av akut stress och/eller etnisk diskriminering i det dagliga livet kommer att resultera i starkare minskningar av psykologisk (upplevd stress, upplevd etnisk diskriminering) och biologisk (kortisol, alfa-amylas) stress nivåer jämfört med ingen musiklyssning (omedelbar effekt). Vidare förväntar vi oss en minskning av dagliga psykologiska och biologiska stressnivåer under hela studieperioden (mellaneffekt).

Studien består av tre faser: Baslinjefas (vecka 1), interventionsfas (vecka 2 till 4), efter interventionsfas (vecka 5).

Under baslinjen och efter interventionsfasen kommer vi att bedöma deltagarnas psykologiska och biologiska stressfluktuationer och upplevda etnisk diskriminering i det dagliga livet. Därför kommer deltagarna att uppmanas tre gånger om dagen (11:00, 15:00, 19:00) genom en studieapp att svara på frågor om deras tillfälliga nivåer av stress, upplevd diskriminering, positiva och negativa påverkan och deras musiklyssnande aktiviteter (tidsberoende datainmatningar). Dessutom, närhelst en stressande och/eller diskriminerande händelse inträffar, kommer deltagarna att instrueras att initiera en datainmatning på egen hand för att rapportera sina tillfälliga nivåer av stress, upplevd diskriminering, positiv och negativ påverkan, och för att svara på frågor om den aktuella situationen. För att undersöka aktiviteter efter sådana självinitierade, händelseberoende datainmatningar, kommer appen att uppmana deltagarna 20 minuter senare för en ytterligare datainmatning (inlägg). Som en del av varje tidskontingent och händelseberoende rapport kommer deltagarna att tillhandahålla ett salivprov för analys av biologiska stressmarkörer: salivkortisolnivåer som index för hypotalamus-hypofys-binjureaxelns aktivitet (HPA-axeln), saliv alfa-amylas som index för aktivitet i det autonoma nervsystemet (ANS).

Varje kväll innan de går och lägger sig kommer deltagarna att göra en daglig dagboksbedömning via studieappen. I denna dagbok kommer deltagarna att tillfrågas om deras nuvarande upplevda stress, upplevda diskriminering, positiva och negativa påverkan, trötthet och copingstrategier. Dessutom kommer de att tillfrågas om diskriminerande eller stressande händelser hade hänt under dagen och i så fall beskriva händelsen/händelserna. Denna datainmatning kräver inte insamling av ett salivprov.

Under interventionsfasen (vecka 2 till 4) kommer provtagningsprotokollet att vara detsamma som i baslinjen och efter interventionsfasen (d.v.s. tidsberoende datainmatningar, daglig dagboksbedömning, självinitierade händelseberoende datainmatningar, post) . Dessutom kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas (50:50) till antingen interventionsvillkoret (lyssna på självvald, avslappnande musik; deltagarna kan välja mellan 10 eller 20 minuter) eller kontrollvillkoret (ingen musiklyssning; deltagarna är instrueras att fortsätta sina aktiviteter före datainmatning) efter varje självinitierad händelserapport. Denna intra-individuella randomiserade studiedesign kommer att tillåta oss att jämföra effekterna av musiklyssnande kontra inget musiklyssnande efter stressande/diskriminerande händelser på psykologiska och biologiska stressnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1010
        • University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Turkiska invandrare (1:a eller 2:a generationen)
  • Kronisk etnisk diskriminering (värde av eller över 104 på vardagsdiskrimineringsskalan)
  • 18-65 år
  • kön: kvinna

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga kunskaper i det tyska språket
  • Body mass index (BMI) över 30 kg/m2
  • Schizofreni
  • Substansinducerad störning under de senaste 2 åren
  • Kroniska somatiska sjukdomar
  • Medicinska tillstånd eller mediciner som är kända för att påverka endokrina eller autonoma funktioner
  • Missbruk av alkohol under de senaste 6 månaderna
  • Narkotikaanvändning under det senaste året, cannabisanvändning under de senaste 14 dagarna
  • Graviditet
  • Amning
  • Nedsatt hörsel eller absolut tonhöjd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lyssna på musik kontra ingen musiklyssning
Varje deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt (50:50) till något av följande två tillstånd: Musiklyssning efter en stressig och/eller diskriminerande händelse (d.v.s. interventionstillstånd) eller ingen musiklyssning efter en stressig och/eller diskriminerande händelse (dvs. kontrollvillkor).
Deltagarna lyssnar på självvald avkopplande musik. De kan välja mellan en varaktighet på antingen 10 minuter eller 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subjektiv stressupplevelse
Tidsram: från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5); under interventionens gång: T0: direkt efter en stressande/diskriminerande händelse, T1: 20 minuter efter T0
Momentan stressnivå: visuella analoga skalor (VAS; 0-100, högre poäng indikerar en högre nivå av momentan stress)
från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5); under interventionens gång: T0: direkt efter en stressande/diskriminerande händelse, T1: 20 minuter efter T0
Förändring i kortvarig neuroendokrin stress: Hypotalamus-hypofys-binjureaxeln
Tidsram: från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5); under interventionens gång: T0: direkt efter en stressande/diskriminerande händelse, T1: 20 minuter efter T0
Biologisk markör: Salivkortisol
från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5); under interventionens gång: T0: direkt efter en stressande/diskriminerande händelse, T1: 20 minuter efter T0
Förändring i kortvarig neuroendokrin stress: Autonoma nervsystemet
Tidsram: från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5); under interventionens gång: T0: direkt efter en stressande/diskriminerande händelse, T1: 20 minuter efter T0
Saliv alfa-amylas
från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5); under interventionens gång: T0: direkt efter en stressande/diskriminerande händelse, T1: 20 minuter efter T0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd belastning avseende ingripandet
Tidsram: efter 5 veckor
10 poster i ett egenutvecklat frågeformulär om upplevd börda avseende interventionen (5-punkts Likert-skalor, högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd börda)
efter 5 veckor
Förändring i positiv och negativ påverkan
Tidsram: från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5)
PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale; Watson et al., 1988; tysk version av Krohne et al., 1996) är ett självrapporterande frågeformulär som består av två skalor för att mäta positiv affekt och negativ affekt, varje skala består av 10 poster (5-punkts Likert-skalor, för varje skala indikerar högre poäng större positiv/negativ effekt)
från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5)
Förändring i trötthet
Tidsram: från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5)
5 punkter (en av varje skala) i MFI (Multidimensional Fatigue Inventory; Smets et al., 1995), ett självrapporteringsformulär bestående av 20 punkter som är tilldelade 5 skalor: allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, reducerad aktivitet och minskad motivation (5-punkts Likert-skalor, högre poäng på varje subskala indikerar högre nivåer av varje subskalespecifik typ av trötthet)
från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5)
Förändring i copingbeteende
Tidsram: från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5)
5 poster i Brief-COPE (Coping Orientation to Problems Experienced Inventory; Carver, 1997; tysk version av Knoll et al., 2005), ett självrapporteringsformulär som består av 28 poster för att mäta effektiva och ineffektiva sätt att hantera stress. livshändelser; en post i varje underskala: aktiv coping, användning av känslomässigt stöd, användning av instrumentellt stöd, ventilering, religion; 5-punkts Likert-skalor med högre poäng för varje subskala, vilket indikerar en högre nivå av det subskalespecifika coping-beteendet)
från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5)
Förändring i undvikandebeteende gällande diskriminerande händelser
Tidsram: från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5)

Kombination av följande fyra saker för att mäta förändring i undvikandebeteende:

  • 3 punkter i undvikande-underskalan i CSI (Coping Strategy Indicator; Amirkhan, 1990), ett självrapporteringsfrågeformulär om situationell hantering som består av 33 punkter med underskalorna undvikande, problemlösning och att söka socialt stöd (5-punkts Likert- Skalor med högre poäng som indikerar högre nivåer av undvikandebeteende)
  • ett egenutvecklat objekt för att mäta undvikandebeteende, särskilt objektet mäter om personen undvek situationer och/eller personer av rädsla för att bli diskriminerad (5-punkts Likert-skalor med högre poäng som indikerar högre nivåer av undvikandebeteende)
från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5)
Förändring i väntan på diskriminerande händelser
Tidsram: från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5)
3 punkter i den rasismrelaterade vaksamhetsskalan (Clark et al., 2006), en 6-punktsskala för att mäta ökad vaksamhet när det gäller diskriminerande händelser (5-punkts Likert-skalor med högre poäng som indikerar högre nivåer av förväntan på diskriminerande händelser)
från baslinjeperioden (vecka 1) till postperioden (vecka 5)
Nöjd med insatsen
Tidsram: efter 5 veckor
6 poster i ett egenutvecklat frågeformulär om tillfredsställelse med interventionen (5-punkts Likert-skalor, högre poäng indikerar högre nivåer av tillfredsställelse)
efter 5 veckor
Användningshastighet för appen
Tidsram: efter 5 veckor
Tidsstämplade loggdata för appen för att bestämma användningsgraden av deltagarna (högre användningsgrad indikerar en större genomförbarhet av interventionen)
efter 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr., University of Vienna
  • Huvudutredare: Urs Nater, Prof., University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMMI-T Main

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera