Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekologická momentální hudební intervence na míru pro snížení stresu

13. srpna 2025 aktualizováno: Urs Nater, University of Vienna

Přizpůsobená ekologická momentální hudební intervence ke snížení stresu v každodenním životě tureckých imigrantek

Etnická diskriminace je spojena s narušením duševního a fyzického zdraví. Vzhledem k negativnímu dopadu diskriminace na zdraví je velmi důležité prozkoumat intervence k potlačení těchto negativních účinků.

Na základě zjištění pilotní studie (clinicaltrials.gov identifikátor: NCT04957966), tato studie zkoumá účinnost přizpůsobené ekologické momentální hudební intervence ke snížení biologických (slinný kortizol, slinná alfa-amyláza) a psychologických (vnímaný stres, vnímaná etnická diskriminace) stresových reakcí po diskriminačních a/nebo stresujících událostech v každodenní život tureckých imigrantek (N = 50, věkové rozmezí 18-65 let).

Bude použit intraindividuální randomizovaný design, tj. účastníci budou náhodně přiřazeni buď k intervenčním akcím (mohou si vybrat poslech hudby po dobu 10 nebo 20 minut), nebo ke kontrole akcí (účastníci jsou instruováni, aby neposlouchat hudbu). Celé období studie sestává z 35 dnů se základním obdobím (1. týden), obdobím intervence (2.-4. týden) a po období (5. týden).

Přehled studie

Detailní popis

Etnická diskriminace (ED) představuje komplexní stresor, který spouští psychobiologické stresové reakce (Pascoe & Smart Richman, 2009). Chronická zkušenost ED může nepříznivě ovlivnit duševní a fyzické zdraví (např. Lewis et al., 2015; Schmitt et al., 2014), s největší pravděpodobností v důsledku dysregulací psychobiologických stresových systémů (Chrousos, 2009; Schlotz, 2019). V tomto ohledu mohou být postiženy zejména ženy, protože čelí diskriminaci na základě etnického původu i pohlaví častěji než muži (např. Harnois, 2014; Seaton & Tyson, 2019). Vzhledem k výsledným zdravotním poruchám je velmi důležité prozkoumat strategie, které mohou zmírnit vyskytující se stresové reakce, a tím přispět k podpoře zdraví. Proto jsme provedli pilotní studii, abychom otestovali proveditelnost ekologické momentální hudební intervence s cílem snížit hladinu stresu u postižených jedinců (clinicaltrials.gov identifikátor: NCT04957966). Na základě zjištění pilotní studie a výpočtů výkonu nyní provedeme rozsáhlejší hlavní studii. Primárním cílem naší studie je prověřit účinnost ekologické momentální hudební intervence ke snížení hladiny psychického a biologického stresu (kortizol, alfa-amyláza) po stresujících a/nebo diskriminačních událostech v každodenním životě chronicky diskriminovaných tureckých imigrantek.

Předpokládáme, že poslech dobrovolně zvolené relaxační hudby po události akutního stresu a/nebo etnické diskriminace v každodenním životě povede k silnějšímu poklesu psychického (vnímaný stres, vnímaná etnická diskriminace) a biologického (kortizol, alfa-amyláza) stresu úrovně ve srovnání s žádným poslechem hudby (okamžitý efekt). Dále očekáváme pokles úrovně denního psychického a biologického stresu v průběhu celého studijního období (střední efekt).

Studie se skládá ze tří fází: základní fáze (1. týden), intervenční fáze (2. až 4. týden), pointervenční fáze (5. týden).

Během základní a postintervenční fáze budeme posuzovat psychické a biologické výkyvy stresu účastníků a vnímanou etnickou diskriminaci v každodenním životě. Proto budou účastníci třikrát denně (11:00, 15:00, 19:00) vyzváni prostřednictvím studijní aplikace, aby odpovídali na otázky týkající se jejich momentální úrovně stresu, vnímané diskriminace, pozitivních a negativních vlivů a jejich činnosti zaměřené na poslech hudby (zápisy dat v závislosti na čase). Kromě toho, kdykoli dojde ke stresující a/nebo diskriminační události, budou účastníci instruováni, aby sami zahájili zadávání údajů, aby nahlásili svou momentální úroveň stresu, vnímanou diskriminaci, pozitivní a negativní vliv a odpověděli na otázky týkající se aktuální situace. Za účelem prozkoumání aktivit po takových samostatně iniciovaných, událostech podmíněných záznamech dat, aplikace vyzve účastníky o 20 minut později k zadání dalších dat (příspěvek). V rámci každé zprávy závislé na čase a události poskytnou účastníci vzorek slin pro analýzu biologických stresových markerů: hladiny kortizolu ve slinách jako index aktivity osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (osa HPA), slinná alfa-amyláza jako index aktivity autonomního nervového systému (ANS).

Každý večer před spaním účastníci vyplní denní hodnocení deníku prostřednictvím studijní aplikace. V tomto deníku budou účastníci dotázáni na jejich aktuální vnímaný stres, vnímanou diskriminaci, pozitivní a negativní vliv, únavu a strategie zvládání. Dále budou dotázáni, zda se v průběhu dne staly diskriminační nebo stresující události, a pokud ano, popíší událost (události). Toto zadávání dat nebude vyžadovat odběr vzorku slin.

Během intervenční fáze (týden 2 až 4) bude protokol odběru vzorků stejný jako ve výchozí a po intervenci (tj. časově podmíněné vkládání dat, denní hodnocení deníku, samostatně iniciované vkládání dat podmíněných událostí, post) . Kromě toho budou účastníci náhodně přiřazeni (50:50) buď k podmínce intervence (poslouchání relaxační hudby podle vlastního výběru; účastníci si mohou vybrat mezi trváním 10 nebo 20 minut) nebo ke kontrolní podmínce (žádný poslech hudby; účastníci jsou instruováni, aby pokračovali ve svých činnostech před vkládáním dat) po každé samostatně iniciované zprávě o podmíněné události. Tento intraindividuálně randomizovaný design studie nám umožní porovnat účinky poslechu hudby vs. neposlouchání hudby po stresových/diskriminačních událostech na úroveň psychického a biologického stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1010
        • University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Turečtí přistěhovalci (1. nebo 2. generace)
  • Chronická etnická diskriminace (hodnota 104 nebo vyšší na stupnici každodenní diskriminace)
  • 18-65 let
  • pohlaví: samice

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost německého jazyka
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m2
  • Schizofrenie
  • Porucha vyvolaná látkou v posledních 2 letech
  • Chronická somatická onemocnění
  • Zdravotní stavy nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují endokrinní nebo autonomní funkce
  • Zneužívání alkoholu v posledních 6 měsících
  • Užívání drog za poslední rok, užívání konopí za posledních 14 dní
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Zhoršený sluch nebo absolutní výška tónu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poslech hudby vs. Žádný poslech hudby
Každý účastník bude náhodně zařazen (50:50) k jedné z následujících dvou podmínek: Poslech hudby po stresující a/nebo diskriminační události (tj. intervenční podmínka) nebo neposlouchání hudby po stresující a/nebo diskriminační události (tj. kontrolní stav).
Účastníci poslouchají relaxační hudbu podle vlastního výběru. Mohou si vybrat mezi trváním 10 minut nebo 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivního prožívání stresu
Časové okno: od základního období (1. týden) do období po ukončení (5. týden); v průběhu zásahu: T0: přímo po stresující/diskriminační události, T1: 20 minut po T0
Úroveň momentálního stresu: vizuální analogové škály (VAS; 0-100, vyšší skóre značí vyšší úroveň momentálního stresu)
od základního období (1. týden) do období po ukončení (5. týden); v průběhu zásahu: T0: přímo po stresující/diskriminační události, T1: 20 minut po T0
Změna krátkodobého neuroendokrinního stresu: osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny
Časové okno: od základního období (1. týden) do období po ukončení (5. týden); v průběhu zásahu: T0: přímo po stresující/diskriminační události, T1: 20 minut po T0
Biologický marker: slinný kortizol
od základního období (1. týden) do období po ukončení (5. týden); v průběhu zásahu: T0: přímo po stresující/diskriminační události, T1: 20 minut po T0
Změna krátkodobého neuroendokrinního stresu: Autonomní nervový systém
Časové okno: od základního období (1. týden) do období po ukončení (5. týden); v průběhu zásahu: T0: přímo po stresující/diskriminační události, T1: 20 minut po T0
Slinná alfa-amyláza
od základního období (1. týden) do období po ukončení (5. týden); v průběhu zásahu: T0: přímo po stresující/diskriminační události, T1: 20 minut po T0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná zátěž ohledně zásahu
Časové okno: po 5 týdnech
10 položek samostatně vyvinutého dotazníku o vnímané zátěži týkající se intervence (5bodové Likertovy škály, vyšší skóre značí vyšší úrovně vnímané zátěže)
po 5 týdnech
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: od základního období (1. týden) do období odesílání (5. týden)
PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale; Watson et al., 1988; německá verze Krohne et al., 1996) je self-report dotazník, který se skládá ze dvou škál pro měření pozitivního a negativního vlivu, každá škála se skládá z 10 položek. (5bodové Likertovy škály, u každé škály vyšší skóre značí větší pozitivní/negativní vliv)
od základního období (1. týden) do období odesílání (5. týden)
Změna únavy
Časové okno: od základního období (1. týden) do období odesílání (5. týden)
5 položek (jedna z každé škály) MFI (Multidimenzionální inventář únavy; Smets et al., 1995), dotazník skládající se z 20 položek, které jsou přiřazeny k 5 škálám: celková únava, fyzická únava, duševní únava, snížená aktivita a snížená motivace (5bodové Likertovy škály, vyšší skóre v každé subškále indikují vyšší úrovně každého typu únavy specifického pro subškálu)
od základního období (1. týden) do období odesílání (5. týden)
Změna v copingovém chování
Časové okno: od základního období (1. týden) do období odesílání (5. týden)
5 položek Brief-COPE (Coping Orientation to Problems Experienced Inventory; Carver, 1997; německá verze Knoll et al., 2005), dotazníku, který se skládá z 28 položek k měření efektivních a neefektivních způsobů zvládání stresových situací. životní události; jedna položka z každé subškály: aktivní zvládání, využívání emoční podpory, využívání instrumentální podpory, ventilace, náboženství; 5bodové Likertovy škály s vyšším skóre pro každou subškálu indikující vyšší úroveň chování při zvládání specifického pro subškálu)
od základního období (1. týden) do období odesílání (5. týden)
Změna vyhýbavého chování ohledně diskriminačních událostí
Časové okno: od základního období (1. týden) do období odesílání (5. týden)

Kombinace následujících 4 položek k měření změny vyhýbavého chování:

  • 3 položky subškály vyhýbání se CSI (Coping Strategy Indicator; Amirkhan, 1990), sebehodnotícího dotazníku situačního zvládání, který se skládá z 33 položek se subškálami vyhýbání se, řešení problémů a hledání sociální podpory (5bodový Likert- Stupnice s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně vyhýbavého chování)
  • jedna samostatně vyvinutá položka k měření vyhýbavého chování, zejména položka měří, zda se daná osoba vyhýbala situacím a/nebo osobám ze strachu, že bude diskriminována (5bodové Likertovy škály s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně vyhýbavého chování)
od základního období (1. týden) do období odesílání (5. týden)
Změna v očekávání diskriminačních událostí
Časové okno: od základního období (1. týden) do období odesílání (5. týden)
3 položky škály vigilance související s rasismem (Clark et al., 2006), 6 položkové škály k měření zvýšené ostražitosti ohledně diskriminačních událostí (5bodové Likertovy škály s vyšším skóre indikujícím větší míru předvídání diskriminačních událostí)
od základního období (1. týden) do období odesílání (5. týden)
Spokojenost se zásahem
Časové okno: po 5 týdnech
6 položek samostatně vyvinutého dotazníku o spokojenosti s intervencí (5bodové Likertovy škály, vyšší skóre značí větší míru spokojenosti)
po 5 týdnech
Míra využití aplikace
Časové okno: po 5 týdnech
Data protokolu aplikace s časovým razítkem pro určení míry využití účastníky (vyšší míra využití znamená větší proveditelnost zásahu)
po 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr., University of Vienna
  • Vrchní vyšetřovatel: Urs Nater, Prof., University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMMI-T Main

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou sdílena na přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Cílený poslech hudby

Předplatit