为减轻压力量身定制的生态瞬时音乐干预
量身定制的生态瞬时音乐干预可减轻土耳其移民妇女日常生活中的压力
种族歧视与身心健康损害有关。 鉴于歧视对健康的负面影响,调查抵消这些负面影响的干预措施非常重要。
基于一项试点研究的结果 (clinicaltrials.gov 标识符:NCT04957966),这项研究调查了量身定制的生态瞬时音乐干预的有效性,以减少歧视和/或压力事件后的生物(唾液皮质醇,唾液α-淀粉酶)和心理(感知压力,感知种族歧视)压力反应土耳其移民妇女的日常生活(N = 50,年龄范围 18-65 岁)。
将使用个体内随机化设计,即参与者将随机分配到干预事件(他们可以选择听音乐 10 或 20 分钟)或控制事件(参与者被指示不听音乐)。 整个研究期包括 35 天,包括基线期(第 1 周)、干预期(第 2-4 周)和后期期(第 5 周)。
研究概览
详细说明
种族歧视 (ED) 是一种复杂的压力源,可触发心理生物学压力反应 (Pascoe & Smart Richman, 2009)。 长期经历,ED 会对身心健康产生不利影响(例如,Lewis 等人,2015 年;Schmitt 等人,2014 年),这很可能是由于心理生物应激系统失调所致(Chrousos,2009 年;Schlotz,2019 年)。 在这方面,女性可能尤其受到影响,因为与男性相比,她们更经常面临基于种族和性别的歧视(例如,Harnois,2014 年;Seaton 和 Tyson,2019 年)。 考虑到由此产生的健康损害,研究可以减轻发生的应激反应从而促进健康的策略非常重要。 因此,我们进行了一项试点研究,以测试旨在降低受影响个体压力水平的生态瞬时音乐干预的可行性 (clinicaltrials.gov 标识符:NCT04957966)。 基于试点研究的结果和功效计算,我们现在将进行更大规模的主要研究。 我们研究的主要目的是检查生态瞬时音乐干预的有效性,以降低长期受歧视的土耳其移民妇女在日常生活中的压力和/或歧视事件后的心理和生物(皮质醇,α-淀粉酶)压力水平。
我们假设,在日常生活中发生急性压力和/或种族歧视事件后听自己选择的放松音乐会导致心理(感知压力、感知种族歧视)和生物(皮质醇、α-淀粉酶)压力的更大程度的降低与不听音乐相比的水平(立竿见影)。 此外,我们预计在整个研究期间昼夜心理和生物压力水平会降低(中间效应)。
该研究包括三个阶段:基线阶段(第 1 周)、干预阶段(第 2 至 4 周)、干预后阶段(第 5 周)。
在基线和干预后阶段,我们将评估参与者的心理和生理压力波动以及日常生活中感知到的种族歧视。 因此,将通过研究应用程序每天三次(上午 11:00、下午 3:00、晚上 7:00)提示参与者回答有关他们的瞬间压力水平、感知歧视、积极和消极影响以及他们的问题。音乐聆听活动(时间相关数据条目)。 此外,每当发生压力和/或歧视事件时,将指示参与者自己启动数据输入,以报告他们的瞬间压力水平、感知的歧视、积极和消极影响,并回答有关当前情况的问题。 为了在此类自发的、事件或有数据输入后调查活动,该应用程序将在 20 分钟后提示参与者输入额外的数据(发布)。 作为每个时间相关和事件相关报告的一部分,参与者将提供唾液样本用于生物应激标记物的分析:唾液皮质醇水平作为下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA 轴)活动的指标,唾液 α-淀粉酶作为自主神经系统 (ANS) 活动指数。
每天晚上睡觉前,参与者将通过研究应用程序完成每日日记评估。 在这本日记中,参与者将被问及他们目前感受到的压力、感受到的歧视、积极和消极的影响、疲劳和应对策略。 此外,他们将被问到在一天中是否发生了歧视性或压力事件,如果是,请描述这些事件。 此数据输入不需要收集唾液样本。
在干预阶段(第 2 周至第 4 周),抽样方案将与基线和干预后阶段相同(即时间相关数据条目、每日日记评估、自发事件相关数据条目、后) . 此外,参与者将被随机分配 (50:50) 到干预条件(听自己选择的放松音乐;参与者可以选择 10 或 20 分钟的持续时间)或控制条件(不听音乐;参与者指示在每次自行发起的事件或有事件报告后继续他们的数据输入前活动)。 这种个体内随机研究设计将使我们能够比较在压力/歧视事件后听音乐与不听音乐对心理和生物压力水平的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1010
- University of Vienna
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 土耳其移民(第一代或第二代)
- 长期种族歧视(日常歧视量表的数值为 104 分或以上)
- 18-65岁
- 性别:女
排除标准:
- 德语水平不够
- 体重指数 (BMI) 超过 30 kg/m2
- 精神分裂症
- 过去 2 年中的物质诱发障碍
- 慢性躯体疾病
- 已知会影响内分泌或自主功能的医疗条件或药物
- 过去 6 个月内酗酒
- 过去一年吸毒,过去 14 天吸食大麻
- 怀孕
- 哺乳
- 听力受损或绝对音高
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:听音乐 vs. 不听音乐
每个参与者将被随机分配 (50:50) 到以下两种情况之一:在压力和/或歧视事件(即干预条件)后听音乐或在压力和/或歧视事件(即,控制条件)。
|
参与者聆听自选的放松音乐。
他们可以选择 10 分钟或 20 分钟的持续时间。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观压力体验的变化
大体时间:从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周);在干预过程中:T0:压力/歧视事件后立即,T1:T0 后 20 分钟
|
瞬时压力水平:视觉模拟量表(VAS;0-100,分数越高表明瞬时压力水平越高)
|
从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周);在干预过程中:T0:压力/歧视事件后立即,T1:T0 后 20 分钟
|
|
短期神经内分泌应激的变化:下丘脑-垂体-肾上腺轴
大体时间:从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周);在干预过程中:T0:压力/歧视事件后立即,T1:T0 后 20 分钟
|
生物标志物:唾液皮质醇
|
从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周);在干预过程中:T0:压力/歧视事件后立即,T1:T0 后 20 分钟
|
|
短期神经内分泌应激的变化:自主神经系统
大体时间:从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周);在干预过程中:T0:压力/歧视事件后立即,T1:T0 后 20 分钟
|
唾液α-淀粉酶
|
从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周);在干预过程中:T0:压力/歧视事件后立即,T1:T0 后 20 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关于干预的感知负担
大体时间:5周后
|
自主开发干预感知负担问卷10项(5点李克特量表,分数越高表示感知负担水平越高)
|
5周后
|
|
积极和消极影响的变化
大体时间:从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周)
|
PANAS(Positive Affect Negative Affect Scale; Watson et al., 1988; 德国版Krohne et al., 1996)是一种自我报告问卷,由两个衡量积极影响和消极影响的量表组成,每个量表由10个项目组成(5 点李克特量表,对于每个量表,较高的分数表示较大的积极/消极影响)
|
从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周)
|
|
疲劳的变化
大体时间:从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周)
|
MFI(多维疲劳清单;Smets 等人,1995 年)的 5 个项目(每个量表一个),这是一份自我报告问卷,由分配给 5 个量表的 20 个项目组成:一般疲劳、身体疲劳、精神疲劳、减少活动和动机降低(5 点李克特量表,每个分量表的分数越高表明每个分量表特定类型的疲劳程度越高)
|
从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周)
|
|
应对行为的改变
大体时间:从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周)
|
Brief-COPE 的 5 个项目(Coping Orientation to Problems Experienced Inventory; Carver, 1997; 德国版 Knoll et al., 2005),一份包含 28 个项目的自我报告问卷,用于衡量应对压力的有效和无效方法人生大事;每个分量表的一个项目:积极应对、情感支持的使用、工具支持的使用、发泄、宗教; 5 点李克特量表,每个分量表得分较高,表明特定分量表的应对行为水平较高)
|
从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周)
|
|
改变对歧视事件的回避行为
大体时间:从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周)
|
结合以下 4 个项目来衡量回避行为的变化:
|
从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周)
|
|
对歧视事件的预期发生变化
大体时间:从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周)
|
种族主义相关警戒量表的 3 个项目(Clark 等人,2006 年),一个 6 项量表,用于衡量对歧视事件的高度警惕(5 分李克特量表,分数越高表明对歧视事件的预期水平越高)
|
从基线期(第 1 周)到后期(第 5 周)
|
|
对干预的满意度
大体时间:5周后
|
自主设计干预满意度问卷6项(李克特5点量表,分数越高满意度越高)
|
5周后
|
|
App使用率
大体时间:5周后
|
应用程序的时间戳日志数据,以确定参与者的使用率(更高的使用率表明干预的可行性更大)
|
5周后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr.、University of Vienna
- 首席研究员:Urs Nater, Prof.、University of Vienna
出版物和有用的链接
一般刊物
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Amirkhan JH. A Factor Analytically Derived Measure of Coping - the Coping Strategy Indicator. J Pers Soc Psychol 1990;59:1066-74.
- Clark R, Benkert RA, Flack JM. Large arterial elasticity varies as a function of gender and racism-related vigilance in black youth. J Adolesc Health. 2006 Oct;39(4):562-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.02.012. Epub 2006 Jul 10.
- Harnois CE. Are perceptions of discrimination unidimensional, oppositional, or intersectional? Examining the relationship among perceived racial-ethnic-, gender-, and age-based discrimination. Sociol Perspect 2014;57:470-87.
- Knoll N, Rieckmann N, Schwarzer R. Coping as a mediator between personality and stress outcomes: A longitudinal study with cataract surgery patients. Eur J Pers 2005;19:229-47.
- Krohne HW, Egloff B, Kohlmann C-W, Tausch A. Untersuchungen mit einer deutschen Version der
- Lewis TT, Cogburn CD, Williams DR. Self-reported experiences of discrimination and health: scientific advances, ongoing controversies, and emerging issues. Annu Rev Clin Psychol. 2015;11:407-40. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032814-112728. Epub 2015 Jan 2.
- Pascoe EA, Smart Richman L. Perceived discrimination and health: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2009 Jul;135(4):531-54. doi: 10.1037/a0016059.
- Schlotz W. Investigating associations between momentary stress and cortisol in daily life: What have we learned so far? Psychoneuroendocrinology. 2019 Jul;105:105-116. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.038. Epub 2018 Nov 27.
- Schmitt MT, Branscombe NR, Postmes T, Garcia A. The consequences of perceived discrimination for psychological well-being: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2014 Jul;140(4):921-48. doi: 10.1037/a0035754. Epub 2014 Feb 17.
- Seaton EK, Tyson K. The Intersection of Race and Gender Among Black American Adolescents. Child Dev. 2019 Jan;90(1):62-70. doi: 10.1111/cdev.13093. Epub 2018 May 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.