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Intervention musicale écologique momentanée sur mesure pour la réduction du stress

13 août 2025 mis à jour par: Urs Nater, University of Vienna

Intervention musicale écologique momentanée sur mesure pour réduire le stress dans la vie quotidienne des femmes immigrées turques

La discrimination ethnique est associée à des troubles de la santé mentale et physique. Compte tenu de l'impact négatif de la discrimination sur la santé, il est très important d'étudier les interventions visant à contrecarrer ces effets négatifs.

D'après les résultats d'une étude pilote (clinicaltrials.gov identifiant : NCT04957966), cette étude examine l'efficacité d'une intervention musicale écologique momentanée sur mesure pour réduire les réactions de stress biologique (cortisol salivaire, alpha-amylase salivaire) et psychologique (stress perçu, discrimination ethnique perçue) après des événements discriminatoires et/ou stressants dans le vie quotidienne des femmes immigrées turques (N = 50, tranche d'âge 18-65 ans).

Une conception randomisée intra-individuelle sera utilisée, c'est-à-dire que les participants seront affectés de manière aléatoire soit à des événements d'intervention (ils peuvent choisir d'écouter de la musique pendant une durée de 10 ou 20 minutes) soit à des événements témoins (les participants sont invités à pas écouter de la musique). L'ensemble de la période d'étude se compose de 35 jours avec une période de référence (semaine 1), une période d'intervention (semaine 2-4) et une période post (semaine 5).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La discrimination ethnique (DE) représente un facteur de stress complexe qui déclenche des réactions de stress psychobiologique (Pascoe & Smart Richman, 2009). Expérimentée de manière chronique, la dysfonction érectile peut nuire à la santé mentale et physique (par exemple, Lewis et al., 2015 ; Schmitt et al., 2014), probablement en raison de dérégulations des systèmes de stress psychobiologique (Chrousos, 2009 ; Schlotz, 2019). À cet égard, les femmes peuvent être particulièrement touchées car elles sont plus souvent victimes de discrimination fondée sur l'origine ethnique et le sexe que les hommes (par exemple, Harnois, 2014 ; Seaton et Tyson, 2019). Compte tenu des problèmes de santé qui en résultent, il est très important d'étudier des stratégies qui peuvent atténuer les réactions de stress qui se produisent et contribuer ainsi à la promotion de la santé. Par conséquent, nous avons mené une étude pilote pour tester la faisabilité d'une intervention musicale écologique momentanée visant à réduire les niveaux de stress des individus affectés (clinicaltrials.gov identifiant : NCT04957966). Sur la base des résultats de l'étude pilote et des calculs de puissance, nous allons maintenant mener une étude principale plus large. L'objectif principal de notre étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention musicale écologique momentanée pour réduire les niveaux de stress psychologique et biologique (cortisol, alpha-amylase) après des événements stressants et/ou discriminatoires dans la vie quotidienne de femmes immigrées turques chroniquement discriminées.

Nous émettons l'hypothèse qu'écouter de la musique relaxante auto-sélectionnée après un événement de stress aigu et/ou de discrimination ethnique dans la vie quotidienne entraînera une diminution plus forte du stress psychologique (stress perçu, discrimination ethnique perçue) et biologique (cortisol, alpha-amylase) niveaux par rapport à l'absence d'écoute de musique (effet immédiat). De plus, nous nous attendons à une diminution des niveaux de stress psychologique et biologique diurnes tout au long de la période d'étude (effet intermédiaire).

L'étude se compose de trois phases : phase de référence (semaine 1), phase d'intervention (semaine 2 à 4), phase post-intervention (semaine 5).

Au cours de la phase de référence et après l'intervention, nous évaluerons les fluctuations de stress psychologique et biologique des participants et la discrimination ethnique perçue dans la vie quotidienne. Par conséquent, les participants seront invités trois fois par jour (11h00, 15h00, 19h00) via une application d'étude à répondre à des questions sur leurs niveaux de stress momentanés, la discrimination perçue, l'affect positif et négatif, et leur activités d'écoute de musique (entrées de données contingentes dans le temps). De plus, chaque fois qu'un événement stressant et/ou discriminatoire se produit, les participants seront invités à initier une saisie de données par eux-mêmes afin de signaler leurs niveaux momentanés de stress, de discrimination perçue, d'affect positif et négatif, et de répondre aux questions sur la situation actuelle. Pour enquêter sur les activités après ces entrées de données auto-initiées et contingentes à l'événement, l'application invitera les participants 20 minutes plus tard pour une entrée de données supplémentaire (post). Dans le cadre de chaque rapport dépendant du temps et de l'événement, les participants fourniront un échantillon de salive pour l'analyse des marqueurs de stress biologiques : les niveaux de cortisol salivaire comme indice de l'activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (axe HPA), l'alpha-amylase salivaire comme indice d'activité du système nerveux autonome (ANS).

Chaque soir avant d'aller se coucher, les participants rempliront une évaluation journalière quotidienne via l'application d'étude. Dans ce journal, les participants seront interrogés sur leur stress perçu actuel, leur discrimination perçue, leurs affects positifs et négatifs, leur fatigue et leurs stratégies d'adaptation. De plus, on leur demandera si des événements discriminatoires ou stressants se sont produits au cours de la journée et, le cas échéant, de décrire le ou les événements. Cette saisie de données ne nécessitera pas le prélèvement d'un échantillon de salive.

Pendant la phase d'intervention (semaine 2 à 4), le protocole d'échantillonnage sera le même que dans la phase de référence et post-intervention (c. . De plus, les participants seront assignés au hasard (50:50) à la condition d'intervention (écouter de la musique relaxante auto-sélectionnée ; les participants peuvent choisir entre une durée de 10 ou 20 minutes) ou à la condition de contrôle (pas d'écoute de musique ; les participants sont ont reçu l'instruction de poursuivre leurs activités de pré-entrée de données) après chaque rapport d'événement auto-initié. Cette conception d'étude randomisée intra-individuelle nous permettra de comparer les effets de l'écoute de la musique par rapport à l'absence d'écoute de musique après des événements stressants/discriminatoires sur les niveaux de stress psychologique et biologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1010
        • University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Immigrants turcs (1ère ou 2ème génération)
  • Discrimination ethnique chronique (valeur égale ou supérieure à 104 sur l'échelle de discrimination quotidienne)
  • 18-65 ans
  • sexe : féminin

Critère d'exclusion:

  • Maîtrise insuffisante de la langue allemande
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2
  • Schizophrénie
  • Trouble induit par une substance au cours des 2 dernières années
  • Maladies somatiques chroniques
  • Conditions médicales ou médicaments connus pour affecter le fonctionnement endocrinien ou autonome
  • Abus d'alcool au cours des 6 derniers mois
  • Consommation de drogue au cours de l'année écoulée, consommation de cannabis au cours des 14 derniers jours
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Déficience auditive ou oreille absolue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écoute de musique vs. Pas d'écoute de musique
Chaque participant sera assigné au hasard (50:50) à l'une des deux conditions suivantes : écoute de musique après un événement stressant et/ou discriminatoire (c.-à-d. condition d'intervention) ou pas d'écoute de musique après un événement stressant et/ou discriminatoire (c.-à-d. conditions de contrôle).
Les participants écoutent de la musique relaxante auto-sélectionnée. Ils peuvent choisir entre une durée de 10 minutes ou de 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'expérience subjective du stress
Délai: de la période de référence (semaine 1) à la période postérieure (semaine 5) ; au cours de l'intervention : T0 : directement après un événement stressant/discriminatoire, T1 : 20 minutes après T0
Niveau de stress momentané : échelles visuelles analogiques (EVA ; 0-100, des scores plus élevés indiquent un niveau de stress momentané plus élevé)
de la période de référence (semaine 1) à la période postérieure (semaine 5) ; au cours de l'intervention : T0 : directement après un événement stressant/discriminatoire, T1 : 20 minutes après T0
Modification du stress neuroendocrinien à court terme : axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien
Délai: de la période de référence (semaine 1) à la période postérieure (semaine 5) ; au cours de l'intervention : T0 : directement après un événement stressant/discriminatoire, T1 : 20 minutes après T0
Marqueur biologique : Cortisol salivaire
de la période de référence (semaine 1) à la période postérieure (semaine 5) ; au cours de l'intervention : T0 : directement après un événement stressant/discriminatoire, T1 : 20 minutes après T0
Modification du stress neuroendocrinien à court terme : système nerveux autonome
Délai: de la période de référence (semaine 1) à la période postérieure (semaine 5) ; au cours de l'intervention : T0 : directement après un événement stressant/discriminatoire, T1 : 20 minutes après T0
Alpha-amylase salivaire
de la période de référence (semaine 1) à la période postérieure (semaine 5) ; au cours de l'intervention : T0 : directement après un événement stressant/discriminatoire, T1 : 20 minutes après T0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau perçu concernant l'intervention
Délai: après 5 semaines
10 éléments d'un questionnaire auto-développé sur le fardeau perçu concernant l'intervention (échelles de Likert à 5 points, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fardeau perçu)
après 5 semaines
Changement d'affect positif et négatif
Délai: de la période de référence (semaine 1) à la période post (semaine 5)
PANAS (Positive Affect Negative Affect Scale ; Watson et al., 1988 ; version allemande par Krohne et al., 1996) est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de deux échelles pour mesurer l'affect positif et l'affect négatif, chaque échelle se compose de 10 éléments (Échelles de Likert à 5 points, pour chaque échelle, des scores plus élevés indiquent un effet positif/négatif plus important)
de la période de référence (semaine 1) à la période post (semaine 5)
Changement de fatigue
Délai: de la période de référence (semaine 1) à la période post (semaine 5)
5 items (un de chaque échelle) du MFI (Multidimensional Fatigue Inventory ; Smets et al., 1995), un questionnaire d'auto-évaluation composé de 20 items qui sont assignés à 5 échelles : fatigue générale, fatigue physique, fatigue mentale, fatigue réduite activité physique et motivation réduite (échelles de Likert à 5 points, des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent des niveaux plus élevés de chaque type de fatigue spécifique à la sous-échelle)
de la période de référence (semaine 1) à la période post (semaine 5)
Changement de comportement d'adaptation
Délai: de la période de référence (semaine 1) à la période post (semaine 5)
5 items du Brief-COPE (Coping Orientation to Problems Experienced Inventory; Carver, 1997; version allemande de Knoll et al., 2005), un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de 28 items pour mesurer les moyens efficaces et inefficaces de faire face au stress événements de la vie; un élément de chaque sous-échelle : adaptation active, utilisation d'un soutien émotionnel, utilisation d'un soutien instrumental, ventilation, religion ; Échelles de Likert à 5 points avec des scores plus élevés pour chaque sous-échelle indiquant un niveau plus élevé de comportement d'adaptation spécifique à la sous-échelle)
de la période de référence (semaine 1) à la période post (semaine 5)
Modification des comportements d'évitement face aux événements discriminatoires
Délai: de la période de référence (semaine 1) à la période post (semaine 5)

Combinaison des 4 éléments suivants pour mesurer le changement de comportement d'évitement :

  • 3 items de la sous-échelle d'évitement du CSI (Coping Strategy Indicator; Amirkhan, 1990), un questionnaire d'auto-évaluation de l'adaptation situationnelle qui se compose de 33 items avec les sous-échelles d'évitement, de résolution de problèmes et de recherche de soutien social (5 points Likert- Échelles avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de comportement d'évitement)
  • un item auto-développé pour mesurer le comportement d'évitement, en particulier l'item mesure si la personne a évité des situations et/ou des personnes par peur d'être discriminée (échelles de Likert à 5 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de comportement d'évitement)
de la période de référence (semaine 1) à la période post (semaine 5)
Changement en prévision d'événements discriminatoires
Délai: de la période de référence (semaine 1) à la période post (semaine 5)
3 items de la Racism-related Vigilance Scale (Clark et al., 2006), une échelle de 6 items pour mesurer une vigilance accrue face à des événements discriminatoires (échelles de Likert à 5 points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anticipation d'événements discriminatoires)
de la période de référence (semaine 1) à la période post (semaine 5)
Satisfait de l'intervention
Délai: après 5 semaines
6 éléments d'un questionnaire auto-développé sur la satisfaction à l'égard de l'intervention (échelles de Likert à 5 points, des scores plus élevés indiquent des niveaux de satisfaction plus élevés)
après 5 semaines
Taux d'utilisation de l'application
Délai: après 5 semaines
Données de journal horodatées de l'application pour déterminer le taux d'utilisation par les participants (un taux d'utilisation plus élevé indique une plus grande faisabilité de l'intervention)
après 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr., University of Vienna
  • Chercheur principal: Urs Nater, Prof., University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMMI-T Main

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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