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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05829031
스트레스 감소를 위한 맞춤형 생태 순간 음악 개입
터키 이민 여성의 일상 생활에서 스트레스를 줄이기 위한 맞춤형 생태 순간 음악 개입
인종 차별은 정신 및 신체 건강 장애와 관련이 있습니다. 차별이 건강에 미치는 부정적인 영향을 고려할 때 이러한 부정적인 영향에 대응하기 위한 개입을 조사하는 것이 매우 중요합니다.
예비 연구 결과(clinicaltrials.gov 식별자: NCT04957966), 이 연구는 생물학적(타액 코르티솔, 타액 알파-아밀라아제) 및 심리적(인지된 스트레스, 인지된 인종 차별) 스트레스 반응을 줄이기 위한 맞춤형 생태학적 순간 음악 개입의 효과를 조사합니다. 터키 이주여성의 일상생활(N=50, 연령대 18-65세).
개인 내 무작위 설계가 사용됩니다. 즉, 참가자는 중재 이벤트(10분 또는 20분 동안 음악을 듣도록 선택할 수 있음) 또는 이벤트 제어(참가자는 다음과 같이 지시됨)에 무작위로 할당됩니다. 음악을 듣지 않음). 전체 연구 기간은 기준선 기간(1주), 개입 기간(2-4주) 및 사후 기간(5주)을 포함한 35일로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
인종 차별(ED)은 정신생물학적 스트레스 반응을 유발하는 복잡한 스트레스 요인을 나타냅니다(Pascoe & Smart Richman, 2009). 만성적으로 경험하는 ED는 정신 및 신체 건강에 악영향을 미칠 수 있으며(예: Lewis et al., 2015; Schmitt et al., 2014), 대부분 정신 생물학적 스트레스 시스템의 조절 장애로 인해 발생합니다(Chrousos, 2009; Schlotz, 2019). 이와 관련하여 여성은 남성에 비해 인종과 성별에 따른 차별에 더 자주 직면하기 때문에 특히 영향을 받을 수 있습니다(예: Harnois, 2014; Seaton & Tyson, 2019). 이로 인한 건강 손상을 고려할 때 발생하는 스트레스 반응을 완화하여 건강 증진에 기여할 수 있는 전략을 조사하는 것이 매우 중요합니다. 따라서 우리는 영향을 받는 개인의 스트레스 수준을 줄이기 위한 생태학적 순간 음악 개입의 타당성을 테스트하기 위한 파일럿 연구를 수행했습니다(clinicaltrials.gov). 식별자: NCT04957966). 파일럿 연구 및 전력 계산 결과를 바탕으로 이제 더 큰 규모의 본 연구를 수행할 것입니다. 우리 연구의 주요 목표는 만성적으로 차별받는 터키 이민 여성의 일상 생활에서 스트레스가 많거나 차별적인 사건 이후 심리적 및 생물학적(코르티솔, 알파-아밀라제) 스트레스 수준을 줄이기 위한 생태학적 순간 음악 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 일상 생활에서 극심한 스트레스 및/또는 민족적 차별이 발생한 후 스스로 선택한 편안한 음악을 들으면 심리적(스트레스 인지, 인종 차별 인지) 및 생물학적(코티솔, 알파-아밀라제) 스트레스가 더 크게 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. 음악을 듣지 않는 것과 비교한 수준(즉각적인 효과). 또한 연구 기간 내내 주간 심리적 및 생물학적 스트레스 수준이 감소할 것으로 예상됩니다(중간 효과).
이 연구는 기준선 단계(1주), 개입 단계(2~4주), 개입 후 단계(5주)의 세 단계로 구성됩니다.
기준선 및 사후 개입 단계에서 참가자의 심리적 및 생물학적 스트레스 변동과 일상 생활에서 인지된 인종 차별을 평가합니다. 따라서 참가자는 학습 앱을 통해 하루에 세 번(오전 11시, 오후 3시, 오후 7시) 자신의 순간적인 스트레스 수준, 지각된 차별, 긍정적 및 부정적 영향, 음악 감상 활동(시간에 따른 데이터 항목). 또한 스트레스 및/또는 차별적 사건이 발생할 때마다 참가자는 순간적인 스트레스 수준, 인지된 차별, 긍정적 및 부정적 감정을 보고하고 현재 상황에 대한 질문에 답하기 위해 스스로 데이터 입력을 시작하도록 지시받습니다. 자체적으로 시작된 이벤트 관련 데이터 입력 후 활동을 조사하기 위해 앱은 20분 후에 추가 데이터 입력(게시)을 위해 참가자에게 메시지를 표시합니다. 모든 시간 우발적 및 사건 우발적 보고서의 일부로 참가자는 생물학적 스트레스 마커 분석을 위한 타액 샘플을 제공합니다. 자율신경계(ANS) 활동 지수.
매일 저녁 잠자리에 들기 전에 참가자는 학습 앱을 통해 일일 일지 평가를 완료합니다. 이 일기에서 참가자들은 현재 인지된 스트레스, 인지된 차별, 긍정적 및 부정적 영향, 피로 및 대처 전략에 대해 질문을 받게 됩니다. 또한 하루 동안 차별적이거나 스트레스가 많은 사건이 발생했는지 여부와 발생했다면 사건(들)을 설명하라는 질문을 받게 됩니다. 이 데이터 입력에는 타액 샘플 수집이 필요하지 않습니다.
개입 단계(2주에서 4주) 동안 샘플링 프로토콜은 기준선 및 개입 후 단계(즉, 시간에 따른 데이터 입력, 일일 일기 평가, 자체 시작 이벤트에 따른 데이터 입력, 사후)와 동일합니다. . 또한 참가자는 중재 조건(자체 선택, 편안한 음악 듣기, 참가자는 10분 또는 20분 기간 중에서 선택할 수 있음) 또는 제어 조건(음악 듣기 없음, 참가자는 사전 데이터 입력 활동을 계속하도록 지시됨) 모든 자체 개시 이벤트 우발 보고서 후에. 이 개인 내 무작위 연구 설계를 통해 심리적 및 생물학적 스트레스 수준에 대한 스트레스가 많은/차별적인 사건 후에 음악을 듣는 것과 음악을 듣지 않는 것의 효과를 비교할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1010
- University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키 이민자(1세대 또는 2세대)
- 만성적인 인종 차별(매일 차별 척도 104점 이상)
- 18~65세
- 성별: 여성
제외 기준:
- 부족한 독일어 구사력
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상
- 정신 분열증
- 지난 2년 동안 물질 유발 장애
- 만성 신체 질환
- 내분비 또는 자율 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태 또는 약물
- 지난 6개월간 알코올 남용
- 지난 1년 동안 약물 사용, 지난 14일 동안 대마초 사용
- 임신
- 모유 수유
- 청력 장애 또는 절대음감
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 듣기 vs. 음악 안 듣기
모든 참가자는 다음 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당(50:50)됩니다. 스트레스 및/또는 차별적인 이벤트 후 음악 듣기(즉, 개입 조건) 또는 스트레스 및/또는 차별적인 이벤트 후에 음악을 듣지 않음(즉, 제어 조건).
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참가자들은 스스로 선택한 편안한 음악을 듣습니다.
기간은 10분 또는 20분 중에서 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 스트레스 경험의 변화
기간: 기준 기간(제1주)부터 사후 기간(제5주)까지; 개입 과정 중: T0: 스트레스가 많은/차별적인 사건 직후, T1: T0 후 20분
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순간 스트레스 수준: 시각적 아날로그 척도(VAS; 0-100, 점수가 높을수록 순간 스트레스 수준이 더 높음)
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기준 기간(제1주)부터 사후 기간(제5주)까지; 개입 과정 중: T0: 스트레스가 많은/차별적인 사건 직후, T1: T0 후 20분
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단기 신경내분비 스트레스의 변화: 시상하부-뇌하수체-부신축
기간: 기준 기간(제1주)부터 사후 기간(제5주)까지; 개입 과정 중: T0: 스트레스가 많은/차별적인 사건 직후, T1: T0 후 20분
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생물학적 마커: 타액 코르티솔
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기준 기간(제1주)부터 사후 기간(제5주)까지; 개입 과정 중: T0: 스트레스가 많은/차별적인 사건 직후, T1: T0 후 20분
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단기 신경내분비 스트레스의 변화: 자율신경계
기간: 기준 기간(제1주)부터 사후 기간(제5주)까지; 개입 과정 중: T0: 스트레스가 많은/차별적인 사건 직후, T1: T0 후 20분
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타액 알파-아밀라아제
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기준 기간(제1주)부터 사후 기간(제5주)까지; 개입 과정 중: T0: 스트레스가 많은/차별적인 사건 직후, T1: T0 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 인지된 부담
기간: 5주 후
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개입에 대한 부담감에 대한 자체 개발 설문지 10개 항목(5점 리커트 척도, 점수가 높을수록 부담감이 높음)
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5주 후
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긍정적이고 부정적인 영향의 변화
기간: 기준선 기간(1주차)에서 사후 기간(5주차)까지
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PANAS(Positive Affect Negative Affect Scale; Watson et al., 1988; German version by Krohne et al., 1996)는 긍정적 정서와 부정적 정서를 측정하기 위한 2개의 척도로 구성된 자기보고식 설문지이며, 각 척도는 10문항으로 구성되어 있다. (5점 리커트 척도, 모든 척도에서 점수가 높을수록 긍정적/부정적 영향이 더 크다는 것을 나타냄)
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기준선 기간(1주차)에서 사후 기간(5주차)까지
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피로의 변화
기간: 기준선 기간(1주차)에서 사후 기간(5주차)까지
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MFI(Multidimensional Fatigue Inventory; Smets et al., 1995)의 5개 항목(각 척도 중 하나), 일반 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 활동 및 동기 감소(5점 리커트 척도, 각 하위 척도의 점수가 높을수록 각 하위 척도별 피로 유형이 더 높음을 나타냄)
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기준선 기간(1주차)에서 사후 기간(5주차)까지
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대처 행동의 변화
기간: 기준선 기간(1주차)에서 사후 기간(5주차)까지
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Brief-COPE(Coping Orientation to Problems Experienced Inventory; Carver, 1997; German version by Knoll et al., 2005)의 5개 항목은 스트레스에 대처하는 효과적이고 비효율적인 방법을 측정하기 위한 28개 항목으로 구성된 자체 보고 설문지입니다. 생활 사건; 각 하위 척도의 한 항목: 능동적 대처, 정서적 지원 사용, 도구적 지원 사용, 분출, 종교; 5점 리커트 척도(각 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 하위 척도별 대처 행동 수준이 더 높음을 나타냄)
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기준선 기간(1주차)에서 사후 기간(5주차)까지
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차별적 사건 회피행동 변화
기간: 기준선 기간(1주차)에서 사후 기간(5주차)까지
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회피 행동의 변화를 측정하기 위한 다음 4가지 항목의 조합:
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기준선 기간(1주차)에서 사후 기간(5주차)까지
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차별적 사건에 대한 기대의 변화
기간: 기준선 기간(1주차)에서 사후 기간(5주차)까지
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인종차별 관련 경계 척도의 3개 항목(Clark et al., 2006), 차별적 사건에 대한 경계 강화를 측정하는 6개 항목 척도(5점 리커트 척도 점수가 높을수록 차별적 사건에 대한 더 높은 기대 수준을 나타냄)
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기준선 기간(1주차)에서 사후 기간(5주차)까지
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개입에 대한 만족도
기간: 5주 후
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개입 만족도에 대한 자체 개발 설문지 6개 항목(5점 리커트 척도, 점수가 높을수록 만족도가 높음)
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5주 후
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앱 사용률
기간: 5주 후
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참가자의 사용률을 결정하기 위한 앱의 타임스탬프 로그 데이터(사용률이 높을수록 개입 가능성이 더 높음을 나타냄)
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5주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ricarda Nater-Mewes, Dr. Dr., University of Vienna
- 수석 연구원: Urs Nater, Prof., University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Amirkhan JH. A Factor Analytically Derived Measure of Coping - the Coping Strategy Indicator. J Pers Soc Psychol 1990;59:1066-74.
- Clark R, Benkert RA, Flack JM. Large arterial elasticity varies as a function of gender and racism-related vigilance in black youth. J Adolesc Health. 2006 Oct;39(4):562-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2006.02.012. Epub 2006 Jul 10.
- Harnois CE. Are perceptions of discrimination unidimensional, oppositional, or intersectional? Examining the relationship among perceived racial-ethnic-, gender-, and age-based discrimination. Sociol Perspect 2014;57:470-87.
- Knoll N, Rieckmann N, Schwarzer R. Coping as a mediator between personality and stress outcomes: A longitudinal study with cataract surgery patients. Eur J Pers 2005;19:229-47.
- Krohne HW, Egloff B, Kohlmann C-W, Tausch A. Untersuchungen mit einer deutschen Version der
- Lewis TT, Cogburn CD, Williams DR. Self-reported experiences of discrimination and health: scientific advances, ongoing controversies, and emerging issues. Annu Rev Clin Psychol. 2015;11:407-40. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032814-112728. Epub 2015 Jan 2.
- Pascoe EA, Smart Richman L. Perceived discrimination and health: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2009 Jul;135(4):531-54. doi: 10.1037/a0016059.
- Schlotz W. Investigating associations between momentary stress and cortisol in daily life: What have we learned so far? Psychoneuroendocrinology. 2019 Jul;105:105-116. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.11.038. Epub 2018 Nov 27.
- Schmitt MT, Branscombe NR, Postmes T, Garcia A. The consequences of perceived discrimination for psychological well-being: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2014 Jul;140(4):921-48. doi: 10.1037/a0035754. Epub 2014 Feb 17.
- Seaton EK, Tyson K. The Intersection of Race and Gender Among Black American Adolescents. Child Dev. 2019 Jan;90(1):62-70. doi: 10.1111/cdev.13093. Epub 2018 May 19.
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