若年成人のアフリカ系アメリカ人電子タバコ使用者におけるタバコ使用エスカレーションリスクの機械的理解を進めるための神経画像アプローチ
調査の概要
詳細な説明
60 人のアフリカ系アメリカ人の若年成人の現在の電子タバコ使用者は、ジョージア大学 (UGA) のコミュニケーションおよび心理学部門の学生研究プール、チラシ、庭の看板、地域コミュニティの連絡係、Craigslist およびソーシャル メディア広告など、複数の情報源から募集されます。 スクリーニングは、簡単なオンライン調査から始まります。 調査へのリンクは、研究プールのウェブサイト、チラシ、およびソーシャル メディア広告に含まれます。 スクリーニング後に資格のある人は、資格のより詳細な評価のためにZoomを介して面接に招待されます. 適格な参加者には、ラボへの直接訪問の 24 時間前に事前スキャン調査 (約 0.5 時間) が送信されます。 その後、UGA の Bioimaging Research Center (BIRC) への 3 時間の訪問に招待され、その日はいつものように電子タバコを吸うかどうかを指示されます。 到着時に、参加者の適格性が確認され、書面によるインフォームドコンセントが取得されます。 呼気と尿のサンプルを採取してニコチンへの曝露レベル(つまり、タバコ使用の重症度)を生化学的に確認し、髪と爪のサンプルを採取して慢性ストレスレベルを測定し、続いてスキャン前の残りの測定を行います。 その後、参加者は fMRI タスクを実行するように訓練されます。 fMRI 中は、耳栓を着用し、必要に応じて MR 対応の視力矯正を行い、スキャナー テーブルに横になります。 刺激は逆投影され、Eprime 3.0 ソフトウェアを介して、画面上のリッカート スケール評価 1 ~ 7 を許可するように構成された 4 つのボタンの応答ボックスを使用して応答が収集されます。 MRI は約 60 分間持続し、その後スキャン後の測定が続きます (約 0.5 時間)。
ベースライン fMRI スキャンの後、参加者は、(1) 電子たばこの研究で使用される従来のキュー反応性刺激 (vaping、喫煙、オフィス製品の画像とシナリオなど)、(2) メンソールとタバコのフレーバーを特徴とする電子タバコ パッケージ刺激、および(3) 静的、視覚的、およびテキストによる電子タバコ禁止公共サービス広告 (PSA)。 各条件の直後に、参加者は電子タバコと喫煙に対する欲求のレベルを評価するよう求められます。 スキャナーで見た刺激の評価は、1時間のfMRIスキャンが完了した後のスキャン後の調査でも実施されます。
ベースライン スキャンの次の 4 週間で、参加者は電子メールとテキスト メッセージで毎週の調査リンクを受け取ります。 この調査では、過去 7 日間のタバコやその他の物質の使用行動を思い出すように求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30602
- UGA Bio-imaging Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~29歳
- 過去 30 日間に少なくとも 1 回は電子タバコまたはその他の電子タバコを使用した
- 過去 30 日間、タバコを吸ったり使用したりしていない
- アフリカ系アメリカ人であると自認する
- 磁気共鳴画像法(MRI)対応で安全
除外基準:
- 18歳未満、または29歳以上
- 過去 30 日間、電子タバコやその他の電子タバコを使用していない
- 過去 30 日間に 1 回以上喫煙またはタバコを使用した
- 主要な神経学的、精神医学的、または医学的障害の病歴
- MRI禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:メッセージの公開
参加者は全員、電子タバコの使用を減らすかやめるよう説得することを目的として、認知的、感情的、社会的アピールを利用した電子たばこ防止 PSA にさらされます。
|
アフリカ系アメリカ人の若年層の電子たばこの使用者に、その後の電子タバコの使用を減らすことを目的として、説得力のある反電子タバコの公共サービス広告 (PSA) を公開する。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
翌月の喫煙重症度の自己申告
時間枠:1ヶ月
|
毎週の喫煙本数は、タイムラインのフォローバック測定で評価されます。
具体的には、参加者は、毎週の調査日の前 7 日間の毎日のタバコ使用量を遡及的に推定するよう求められます。
4 つの週ごとの推定値を平均して、月ごとの喫煙重症度測定値を作成します。
数値が大きいほど、その月の喫煙の重症度が高くなります。
|
1ヶ月
|
|
翌月の電子タバコの重症度を自己申告する
時間枠:1ヶ月
|
毎週の電子タバコ使用セッション数 (電子タバコ使用セッションとは、最低約 15 回のパフまたは約 10 分間続く電子タバコを指します) は、タイムラインのフォローバック測定で評価されます。
具体的には、参加者は、毎週の調査日の前の 7 日間の毎日の電子タバコ使用セッションを遡及的に見積もるよう求められます。
4 つの週ごとの推定値を平均して、月ごとの電子タバコの深刻度の測定値を作成します。
数値が大きいほど、その月の vaping の重大度が高くなります。
|
1ヶ月
|
|
電子タバコを吸う意思を自己申告する
時間枠:1週間
|
FMRI スキャンとアンチベーピング PSA 曝露の直後に、参加者は来週電子タバコを使用する意向を示すよう求められます。
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メッセージの有効性の認識
時間枠:1週間
|
電子タバコ防止 PSA の知覚メッセージ有効性は、知覚メッセージ有効性スケールを使用して評価されます。これは、4 つの項目 (1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する) で構成されます。
項目の例には、「このメッセージには説得力がありました」、「このメッセージを読んで電子タバコへの最善の対処法について自信を持てるようになりました」が含まれていました。
|
1週間
|
|
翌月にその他のタバコ使用の重症度を自己申告する
時間枠:1ヶ月
|
他のタバコ使用の頻度は、タイムラインのフォローバック測定によって評価されます。
具体的には、参加者は、毎週の調査日の前の 7 日間の他のタバコの毎日の使用を遡及的に推定するよう求められます。
4 つの週ごとの推定値を平均して、月ごとのその他のタバコ使用の重大度測定値を作成します。
数値が大きいほど、その月のその他のタバコ使用の重症度が高くなります。
|
1ヶ月
|
|
翌月に他の物質使用の重症度を自己報告する
時間枠:1ヶ月
|
他の物質の使用頻度は、タイムラインのフォローバック測定によって評価されます。
具体的には、参加者は、毎週の調査日の7日前に、他の物質(アルコールやマリファナを含む)の毎日の使用を遡及的に推定するよう求められます.
4 つの週ごとの推定値を平均して、月ごとのその他の物質使用の重大度測定値を作成します。
数値が大きいほど、その月の他の物質使用の重大度が高くなります。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R21DA056570 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。