Нейровизуализационный подход для углубления механистического понимания риска эскалации употребления табака среди молодых взрослых афроамериканских вейперов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 афроамериканских молодых взрослых вейперов будут набраны из нескольких источников, включая исследовательские группы студентов Университета Джорджии (UGA) с факультетов коммуникации и психологии, листовки, дворовые знаки, связи с местными сообществами, а также через Craigslist и рекламу в социальных сетях. Показ начнется с краткого онлайн-опроса. Ссылка на опрос будет размещена на веб-сайтах исследовательского пула, в листовках и в рекламе в социальных сетях. Те, кто имеет право после проверки, будут приглашены на собеседование через Zoom для более подробной оценки соответствия требованиям. Подходящим участникам будет отправлен опрос перед сканированием (около 0,5 часа) за 24 часа до личного посещения лаборатории. Затем их пригласят на 3-часовой визит в Исследовательский центр биоимиджинга UGA (BIRC) и проинструктируют, вейпировать или нет, как обычно в этот день. По прибытии право участников будет подтверждено, и будет получено письменное информированное согласие. Образцы дыхания и мочи будут собраны для биохимического подтверждения уровня воздействия никотина (т. е. серьезности употребления табака), а образцы волос и ногтей будут собраны для оценки их уровня хронического стресса, после чего будут проведены оставшиеся предварительные измерения. Затем участники будут обучены выполнять задачи фМРТ. Во время фМРТ они будут носить беруши и, при необходимости, коррекцию зрения, совместимую с МРТ, и лежать на столе сканера. Стимулы будут проецироваться в обратном направлении, а ответы будут собираться с помощью четырехкнопочного блока ответов, настроенного так, чтобы на экране отображались оценки по шкале Лайкерта от 1 до 7, как с помощью программного обеспечения Eprime 3.0. МРТ будет длиться примерно 60 минут, после чего будут проведены постсканирующие измерения (около 0,5 часа).
После базового фМРТ-сканирования участники будут подвергаться (1) традиционным стимулам реактивности, используемым в исследованиях табака, включая изображения и сценарии вейпинга, курения и офисных продуктов, (2) стимулам упаковки электронных сигарет с ароматами ментола и табака, и (3) статические, визуальные и текстовые объявления общественной службы против вейпинга (PSA). Сразу после каждого состояния участников просят оценить уровень их тяги к вейпингу и курению. Их оценки стимулов, просматриваемых в сканере, также будут проводиться в опросе после сканирования после завершения 1-часового сканирования фМРТ.
В течение следующих 4 недель после базового сканирования участники будут получать ссылку на еженедельный опрос в своих электронных письмах и текстовых сообщениях. В ходе опроса их попросят вспомнить свое поведение, связанное с употреблением табака и других психоактивных веществ, в течение последних 7 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- UGA Bio-imaging Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-29 лет
- использовали электронные сигареты или другие устройства для вейпинга хотя бы один раз за последние 30 дней
- не курил и не употреблял сигареты в течение последних 30 дней
- идентифицировать себя как афроамериканца
- совместим с магнитно-резонансной томографией (МРТ) и безопасен
Критерий исключения:
- моложе 18 лет или старше 29 лет
- не использовали электронные сигареты или другие устройства для вейпинга в течение последних 30 дней
- курили или употребляли сигареты хотя бы один раз за последние 30 дней
- история серьезного неврологического, психиатрического или медицинского расстройства
- Противопоказания МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие сообщения
Все участники будут подвергаться социальной рекламе против вейпинга с использованием когнитивных, эмоциональных и социальных призывов, чтобы убедить их сократить или отказаться от использования электронных сигарет.
|
Предоставление афроамериканским молодым взрослым вейперам убедительных объявлений общественной службы против вейпинга (PSA) с целью сокращения их последующего использования электронных сигарет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка тяжести курения в следующем месяце
Временное ограничение: 1 месяц
|
Еженедельное количество выкуриваемых сигарет будет оцениваться с последующими измерениями по временной шкале.
В частности, участников попросят ретроспективно оценить свое ежедневное употребление сигарет за 7 дней до даты еженедельного опроса.
Четыре недельные оценки будут усреднены для создания ежемесячного показателя серьезности курения.
Чем больше число, тем выше тяжесть курения в этом месяце.
|
1 месяц
|
|
Самоотчет о серьезности вейпинга в следующем месяце
Временное ограничение: 1 месяц
|
Еженедельное количество сеансов вейпинга (под сеансом вейпинга понимается минимум около 15 затяжек или парение, которое длится около 10 минут) будет оцениваться с учетом последующих мер по временной шкале.
В частности, участников попросят ретроспективно оценить свои ежедневные сеансы вейпинга за 7 дней до даты еженедельного опроса.
Четыре недельные оценки будут усреднены для создания ежемесячного показателя серьезности вейпинга.
Чем больше число, тем выше тяжесть вейпинга в этом месяце.
|
1 месяц
|
|
Самоотчет о намерении вейпинга
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сразу после фМРТ-сканирования и воздействия ПСА против вейпинга участников попросят сообщить о своем намерении использовать электронные сигареты на следующей неделе.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие эффективности сообщения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Воспринимаемая эффективность сообщений социальной рекламы против вейпинга будет оцениваться с использованием шкалы воспринимаемой эффективности сообщений, состоящей из четырех пунктов (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Примеры пунктов включали «Это сообщение было убедительным» и «Чтение этого сообщения помогло мне почувствовать уверенность в том, как лучше всего бороться с вейпингом».
|
1 неделя
|
|
Самостоятельно сообщать о другой серьезности употребления табака в следующем месяце
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота употребления других видов табака будет оцениваться с помощью контрольных показателей по временной шкале.
В частности, участников попросят ретроспективно оценить их ежедневное употребление другого табака за 7 дней до даты проведения еженедельного опроса.
Четыре недельные оценки будут усреднены для создания ежемесячного показателя серьезности употребления других видов табака.
Чем больше число, тем выше тяжесть другого употребления табака в этом месяце.
|
1 месяц
|
|
Самостоятельно сообщать о серьезности употребления других психоактивных веществ в следующем месяце
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота употребления других психоактивных веществ будет оцениваться с помощью контрольных мер на временной шкале.
В частности, участников попросят ретроспективно оценить их ежедневное употребление других веществ (включая алкоголь и марихуану) за 7 дней до даты еженедельного опроса.
Четыре недельные оценки будут усреднены для создания ежемесячной меры тяжести употребления других психоактивных веществ.
Чем больше число, тем выше тяжесть употребления других психоактивных веществ в этом месяце.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R21DA056570 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .