Neuroimaging megközelítés a dohányzás eszkalációs kockázatának mechanikus megértésének javítására a fiatal felnőtt afroamerikai vapperek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
60 afro-amerikai fiatal felnőtt jelenlegi vaport toboroznak majd több forrásból, köztük a Georgiai Egyetem (UGA) hallgatói kutatócsoportjaiból a Kommunikációs és Pszichológiai Tanszékekről, szórólapokról, udvari táblákról, helyi közösség kapcsolattartóiról, valamint a Craigslist és a közösségi média hirdetéseiről. A szűrés egy rövid online felméréssel kezdődik. A felmérés linkje szerepelni fog a kutatócsoport webhelyein, szórólapokon és közösségi médiahirdetésekben. A szűrés után jogosultakat a Zoomon keresztül interjúra hívjuk a jogosultság részletesebb értékeléséhez. A jogosult résztvevőknek a személyes laborlátogatás előtt 24 órával előzetes szkennelési kérdőívet küldenek (kb. 0,5 órával). Ezután meghívják őket egy 3 órás látogatásra az UGA Bioimaging Research Centerébe (BIRC), és utasítják őket, hogy aznap szokás szerint vazeljenek vagy ne. Érkezéskor a résztvevők alkalmasságát visszaigazolják, és írásos beleegyezést kapnak. Légzés- és vizeletmintákat gyűjtenek a nikotinexpozíció szintjének (azaz a dohányzás súlyosságának) biokémiai megerősítésére, haj- és körömmintákat pedig a krónikus stressz szintjének felmérésére, majd a fennmaradó szkennelés előtti intézkedéseket. A résztvevőket ezután kiképezik az fMRI feladatok elvégzésére. Az fMRI során szükség esetén füldugót és MR-kompatibilis látáskorrekciót viselnek, és a szkenner asztalán fekszenek. Az ingerek visszavetítésre kerülnek, és a válaszokat egy négygombos válaszdoboz segítségével gyűjtik össze, amely úgy van konfigurálva, hogy lehetővé tegye a képernyőn 1-7 közötti Likert-skála értékelését, mindkettőt az Eprime 3.0 szoftveren keresztül. Az MRI körülbelül 60 percig tart, amit a szkennelés utáni mérések követnek (körülbelül 0,5 óra).
Az alapszintű fMRI-vizsgálat után a résztvevők (1) a dohánykutatásban használt hagyományos jelzésreaktivitási ingereknek lesznek kitéve, beleértve a gőzölést, a dohányzást és az irodai termékképeket és forgatókönyveket, (2) az e-cigaretta-csomagolási ingereknek, amelyek mentolt és dohányízeket tartalmaznak, és (3) statikus, vizuális és szöveges gőzölésgátló közszolgálati közlemények (PSA). Közvetlenül az egyes állapotok után a résztvevőket arra kérik, hogy mérjék fel a gőzölés és a dohányzás iránti vágyukat. A szkennerben látható ingerekre vonatkozó értékelésüket az 1 órás fMRI-vizsgálat befejezése után a szkennelés utáni felmérésben is elvégzik.
Az alapszintű vizsgálatot követő 4 hétben a résztvevők heti kérdőív linket kapnak e-mailjeikben és szöveges üzeneteikben. A felmérés során arra kérik őket, hogy emlékezzenek dohány- és egyéb szerhasználati magatartásukra az elmúlt 7 nap során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- UGA Bio-imaging Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-29 évesek
- az elmúlt 30 napban legalább egyszer használt e-cigarettát vagy egyéb gőzölőeszközt
- nem dohányzott és nem cigarettázott az elmúlt 30 napban
- afroamerikainak vallja magát
- mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kompatibilis és biztonságos
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 29 évesnél idősebb
- az elmúlt 30 napban nem használt e-cigarettát vagy egyéb gőzölőeszközt
- dohányzott vagy cigarettázott legalább egyszer az elmúlt 30 napban
- súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy egészségügyi rendellenesség anamnézisében
- MRI ellenjavallatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Üzenet expozíció
A résztvevők mindegyike kognitív, érzelmi és szociális vonzerőt használó, gőzölés elleni PSA-knak lesz kitéve, amelyek célja, hogy rávegyék őket az e-cigaretta használatának csökkentésére vagy abbahagyására.
|
Az afroamerikai fiatal felnőtt gőzölőket meggyőző, gőzölés elleni közszolgálati közleményeknek (PSA-k) tesznek ki azzal a céllal, hogy csökkentsék későbbi e-cigarettahasználatukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön jelenti be a dohányzás súlyosságát a következő hónapban
Időkeret: 1 hónap
|
A heti elszívott cigaretták számát az ütemterv szerinti visszakövetési intézkedésekkel értékelik.
Pontosabban, a résztvevőket arra kérik, hogy utólag becsüljék meg napi cigarettafogyasztásukat a heti felmérés dátumát megelőző 7 napban.
A négy heti becslés átlagolása a havi dohányzás súlyossági mértékének meghatározásához.
Minél nagyobb ez a szám, annál nagyobb a dohányzás súlyossága abban a hónapban.
|
1 hónap
|
|
A következő hónapban jelentse be a gőzölés súlyosságát
Időkeret: 1 hónap
|
A gőzölgetések heti számát (egy vaping legalább körülbelül 15 fújást vagy körülbelül 10 percig tartó vapingot jelent) az idővonal követési intézkedéseivel kell értékelni.
Pontosabban, a résztvevőket arra kérik, hogy utólag becsüljék meg napi gőzölésüket a heti felmérés dátumát megelőző 7 napban.
A négy heti becslés átlagolása a havi gőzölés súlyossági mértékének létrehozásához.
Minél nagyobb ez a szám, annál nagyobb a gőzölés súlyossága abban a hónapban.
|
1 hónap
|
|
Önbejelentés gőzölési szándékról
Időkeret: 1 hét
|
Közvetlenül az fMRI-vizsgálat és a gőzölésgátló PSA-expozíció után a résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék e-cigaretta-használati szándékukat a következő héten.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az üzenetek hatékonyságának észlelése
Időkeret: 1 hét
|
Az anti-vaping PSA-k észlelt üzenethatékonyságát a Perceived Message Effectiveness skála segítségével értékeljük, amely négy tételből áll (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek).
Példaként a következők szerepeltek: „Ez az üzenet meggyőző volt” és „Az üzenet elolvasása segített abban, hogy magabiztosan érezzem magam abban, hogyan kezeljem a legjobban a gőzölést”.
|
1 hét
|
|
Ön jelenti be az egyéb dohányzás súlyosságát a következő hónapban
Időkeret: 1 hónap
|
Az egyéb dohányzás gyakoriságát az ütemterv szerinti követési intézkedések értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy utólagosan becsüljék meg napi más dohányfogyasztásukat a heti felmérés dátumát megelőző 7 napban.
A négy heti becslés átlagolása a havi egyéb dohányfogyasztás súlyossági mértékének elkészítéséhez.
Minél nagyobb ez a szám, annál súlyosabb az egyéb dohányfogyasztás mértéke abban a hónapban.
|
1 hónap
|
|
Ön jelenti be az egyéb szerhasználat súlyosságát a következő hónapban
Időkeret: 1 hónap
|
Az egyéb szerhasználat gyakoriságát az időbeli visszakövetési intézkedések értékelik.
Konkrétan, a résztvevőket arra kérik, hogy utólag becsüljék meg más anyagok (beleértve az alkoholt és a marihuánát) napi fogyasztását a heti felmérés dátumát megelőző 7 napban.
A négy heti becslés átlagolása a havi egyéb szerhasználat súlyossági mértékének létrehozásához.
Minél nagyobb ez a szám, annál nagyobb az egyéb szerhasználat súlyossága abban a hónapban.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21DA056570 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .