Neurokuvantamismenetelmä tupakan käytön lisääntymisriskin mekaanisen ymmärtämisen edistämiseksi nuorten aikuisten afroamerikkalaisten vappereiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 afrikkalaisamerikkalaista nuorta aikuista nykyistä vappera rekrytoidaan useista lähteistä, mukaan lukien Georgian yliopiston (UGA) opiskelijatutkimusryhmistä viestintä- ja psykologian osastoilta, lentolehtisiä, pihakylttejä, paikallisyhteisön yhteyksiä sekä Craigslist- ja sosiaalisen median mainoksia. Seulonta alkaa lyhyellä verkkokyselyllä. Linkki kyselyyn sisällytetään tutkimuspoolin verkkosivuille, esitteisiin ja sosiaalisen median mainoksiin. Seulonnan jälkeen kelvolliset kutsutaan haastatteluun Zoomin kautta tarkempaa arviointia varten. Osallistumiskelpoisille osallistujille lähetetään esiskannauskysely (noin 0,5 tuntia) 24 tuntia ennen henkilökohtaista laboratoriokäyntiä. Heidät kutsutaan sitten 3 tunnin vierailulle UGA:n Bioimaging Research Centeriin (BIRC) ja heille opastetaan höyryämään tai ei, kuten tavallisesti sinä päivänä. Saapumisen yhteydessä osallistujien kelpoisuus vahvistetaan ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Hengitys- ja virtsanäytteitä kerätään nikotiinialtistuksen tason (eli tupakan käytön vakavuuden) vahvistamiseksi biokemiallisesti, ja hiuksista ja kynsistä kerätään näytteitä niiden kroonisen stressitason mittaamiseksi, minkä jälkeen suoritetaan jäljellä olevat esiskannaustoimenpiteet. Tämän jälkeen osallistujat koulutetaan suorittamaan fMRI-tehtäviä. FMRI:n aikana he käyttävät korvatulppia ja MR-yhteensopivaa näönkorjausta tarvittaessa ja makaavat skanneripöydällä. Ärsykkeet projisoidaan takaisin ja vastaukset kerätään käyttämällä neljän painikkeen vastauslaatikkoa, joka on määritetty sallimaan näytöllä näkyvät Likert-asteikon arvot 1–7, molemmat Eprime 3.0 -ohjelmiston kautta. Magneettikuvaus kestää noin 60 minuuttia, minkä jälkeen suoritetaan jälkiskannaus (noin 0,5 tuntia).
Perustason fMRI-skannauksen jälkeen osallistujat altistuvat (1) perinteisille tupakkatutkimuksessa käytetyille vihjereaktiivisuusärsykkeille, mukaan lukien höyrytys, tupakointi ja toimistotuotekuvat ja -skenaariot, (2) e-savukkeen pakkausärsykkeet, jotka sisältävät mentolia ja tupakan makuja ja (3) staattiset, visuaaliset ja tekstimuotoiset höyrystymistä estävät julkisen palvelun ilmoitukset (PSA). Välittömästi kunkin tilan jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan höyrynhimoa ja tupakointia. Heidän arvionsa skannerissa näkyvistä ärsykkeistä tehdään myös skannauksen jälkeisessä tutkimuksessa, kun 1 tunnin fMRI-skannaus on valmis.
Seuraavien neljän viikon aikana perusskannauksen jälkeen osallistujat saavat viikoittaisen kyselylinkin sähköposteihinsa ja tekstiviesteihinsä. Kyselyssä heitä pyydetään muistamaan tupakan ja muiden päihteiden käyttökäyttäytymisensä viimeisen 7 päivän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- UGA Bio-imaging Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-29 vuotias
- käyttänyt sähkösavukkeita tai muita höyrystyslaitteita vähintään kerran viimeisen 30 päivän aikana
- ei polttanut tai käyttänyt savukkeita viimeisen 30 päivän aikana
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi
- magneettikuvaus (MRI) on yhteensopiva ja turvallinen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias tai yli 29-vuotias
- ei käyttänyt sähkösavukkeita tai muita höyrystyslaitteita viimeisen 30 päivän aikana
- polttanut tai käyttänyt savukkeita vähintään kerran viimeisen 30 päivän aikana
- anamneesissa vakava neurologinen, psykiatrinen tai lääketieteellinen häiriö
- MRI-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viestin altistuminen
Kaikki osallistujat altistuvat höyrystymisen estoille PSA:lle, joka hyödyntää kognitiivisia, emotionaalisia ja sosiaalisia vetoomuksia, joiden tarkoituksena on saada heidät vähentämään sähkösavukkeiden käyttöä tai lopettamaan sen käyttö.
|
Afroamerikkalaisten nuorten aikuisten vapaiden altistaminen vakuuttaville höyryä vastustaville julkisen palvelun ilmoituksille (PSA) tavoitteena vähentää heidän myöhempää sähkösavukkeiden käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita itse tupakoinnin vaikeusaste seuraavan kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Viikoittainen poltettujen savukkeiden määrä arvioidaan aikajanan seurantatoimenpiteillä.
Erityisesti osallistujia pyydetään arvioimaan takautuvasti päivittäinen savukkeiden käyttö viikoittaista tutkimuspäivää edeltävien 7 päivän ajalta.
Neljän viikoittaisen arvion keskiarvo lasketaan kuukausittaisen tupakoinnin vakavuusmittarin luomiseksi.
Mitä suurempi luku, sitä korkeampi tupakoinnin vakavuus kyseisessä kuussa.
|
1 kuukausi
|
|
Ilmoita itse höyrytyksen vakavuus seuraavan kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Höyrytyskertojen viikoittainen määrä (höyrytysistunto tarkoittaa vähintään noin 15 hengittämistä tai noin 10 minuuttia kestävää höyrytystä) arvioidaan aikajanan seurantatoimenpiteiden avulla.
Erityisesti osallistujia pyydetään arvioimaan takautuvasti päivittäiset höyrystysjaksonsa viikoittaista tutkimuspäivää edeltävien 7 päivän ajalta.
Neljästä viikoittaisesta arviosta lasketaan keskiarvo kuukausittaisen höyrystyksen vakavuusmittarin luomiseksi.
Mitä suurempi luku, sitä korkeampi höyrystyksen vakavuus kyseisessä kuussa.
|
1 kuukausi
|
|
Ilmoita höyryämisaikomuksesta itse
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Heti fMRI-skannauksen ja höyrystymistä estävän PSA-altistuksen jälkeen osallistujia pyydetään ilmoittamaan aikomuksestaan käyttää sähkötupakkaa ensi viikolla.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestin tehokkuuden havainnot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Höyrystymistä estävän PSA:n koettu viestitehokkuus arvioidaan käyttämällä Perceived Message Effectiveness -asteikkoa, joka koostuu neljästä osasta (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Esimerkkikohteita olivat "Tämä viesti oli vakuuttava" ja "Tämän viestin lukeminen auttoi minua tuntemaan oloni varmaksi siitä, kuinka parhaiten käsitellä höyryä."
|
1 viikko
|
|
Ilmoita itse muun tupakan käytön vakavuus seuraavan kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muun tupakan käytön esiintymistiheys arvioidaan aikajanan seurantatoimilla.
Erityisesti osallistujia pyydetään arvioimaan takautuvasti päivittäistä muiden tupakankäyttönsä viikoittaista tutkimuspäivää edeltävien 7 päivän aikana.
Neljästä viikoittaisesta arviosta lasketaan keskiarvo kuukausittaisen muun tupakan käytön vakavuusmittarin luomiseksi.
Mitä suurempi luku, sitä korkeampi muu tupakan käytön vakavuus kyseisessä kuussa.
|
1 kuukausi
|
|
Ilmoita itse muiden aineiden käytön vakavuus seuraavan kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muiden päihteiden käytön esiintymistiheys arvioidaan aikajanalla toteutettavilla seurantatoimenpiteillä.
Erityisesti osallistujia pyydetään arvioimaan takautuvasti päivittäistä muiden aineiden (mukaan lukien alkoholin ja marihuanan) käyttöä 7 päivää ennen viikoittaista tutkimuspäivää.
Neljästä viikoittaisesta arvioista lasketaan keskiarvo kuukausittaisen muiden päihteiden käytön vakavuusmittarin luomiseksi.
Mitä suurempi luku, sitä suurempi on muiden aineiden käytön vakavuus kyseisessä kuussa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DA056570 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .