Uma abordagem de neuroimagem para avançar a compreensão mecanística do risco de escalada do uso de tabaco entre jovens adultos afro-americanos Vapers
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 vapers afro-americanos jovens adultos serão recrutados de várias fontes, incluindo grupos de pesquisa estudantil da Universidade da Geórgia (UGA) dos Departamentos de Comunicação e Psicologia, panfletos, placas de quintal, contatos da comunidade local e via Craigslist e anúncios de mídia social. A triagem começará com uma breve pesquisa online. O link para a pesquisa será incluído nos sites do pool de pesquisa, folhetos e anúncios de mídia social. Os elegíveis após a triagem serão convidados para uma entrevista via Zoom para uma avaliação mais detalhada da elegibilidade. Os participantes elegíveis receberão uma pesquisa pré-varredura (cerca de 0,5 horas) 24 horas antes da visita pessoal ao laboratório. Eles serão então convidados para uma visita de 3 horas ao Centro de Pesquisa em Bioimagem da UGA (BIRC) e instruídos a vaporizar, ou não, como de costume naquele dia. Após a chegada, a elegibilidade dos participantes será confirmada e o consentimento informado por escrito será obtido. Amostras de respiração e urina serão coletadas para confirmar bioquimicamente o nível de exposição à nicotina (ou seja, gravidade do uso de tabaco), e amostras de cabelo e unha serão coletadas para avaliar seus níveis de estresse crônico, seguidos pelas demais medidas pré-varredura. Os participantes serão então treinados para realizar as tarefas fMRI. Durante a fMRI, eles usarão tampões de ouvido e correção de visão compatível com RM, se necessário, e deitarão na mesa do scanner. Os estímulos serão retroprojetados e as respostas coletadas usando uma caixa de resposta de quatro botões configurada para permitir classificações de escala Likert na tela de 1 a 7, ambas por meio do software Eprime 3.0. A ressonância magnética durará aproximadamente 60 minutos, seguida de medidas pós-varredura (cerca de 0,5 horas).
Após a varredura de fMRI da linha de base, os participantes serão expostos a (1) estímulos tradicionais de reatividade de sinalização usados na pesquisa de tabaco, incluindo vaping, tabagismo e imagens e cenários de produtos de escritório, (2) estímulos de embalagens de cigarros eletrônicos com sabores de mentol e tabaco e (3) anúncios de serviço público anti-vaping (PSAs) estáticos, visuais e textuais. Imediatamente após cada condição, os participantes são solicitados a avaliar seus níveis de desejo por vaporizar e fumar. Suas avaliações dos estímulos visualizados no scanner também serão realizadas na pesquisa pós-varredura após a conclusão da varredura fMRI de 1 hora.
Nas próximas 4 semanas após a verificação da linha de base, os participantes receberão um link de pesquisa semanal em seus e-mails e mensagens de texto. Na pesquisa, eles serão solicitados a relembrar seu comportamento de uso de tabaco e outras substâncias durante os últimos 7 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- UGA Bio-imaging Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-29 anos
- usou cigarros eletrônicos ou outros dispositivos vaping pelo menos uma vez nos últimos 30 dias
- não fumou ou usou cigarros nos últimos 30 dias
- autoidentifica-se como afro-americano
- ressonância magnética (MRI) compatível e segura
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos ou maior de 29 anos
- não usou cigarros eletrônicos ou outros dispositivos vaping nos últimos 30 dias
- fumou ou usou cigarros pelo menos uma vez nos últimos 30 dias
- história de um grande distúrbio neurológico, psiquiátrico ou médico
- contra-indicações de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição da mensagem
Todos os participantes serão expostos a PSAs anti-vaping utilizando apelos cognitivos, emocionais e sociais, com o objetivo de convencê-los a reduzir ou parar de usar cigarros eletrônicos.
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Expor vapers de jovens adultos afro-americanos a anúncios de serviço público (PSAs) anti-vaping persuasivos com o objetivo de reduzir o uso subsequente de cigarros eletrônicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autorrelato da gravidade do tabagismo no mês seguinte
Prazo: 1 mês
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O número semanal de cigarros fumados será avaliado com as medidas de acompanhamento da linha do tempo.
Especificamente, os participantes serão solicitados a estimar retrospectivamente seu uso diário de cigarros nos 7 dias anteriores à data da pesquisa semanal.
Será calculada a média das quatro estimativas semanais para criar a medida mensal de gravidade do tabagismo.
Quanto maior o número, maior a gravidade do tabagismo naquele mês.
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1 mês
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Auto-relatar a gravidade do vaping no mês seguinte
Prazo: 1 mês
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O número semanal de sessões de vaping (uma sessão de vaping refere-se a um mínimo de cerca de 15 baforadas ou vaping que dura cerca de 10 minutos) será avaliado com as medidas de acompanhamento da linha do tempo.
Especificamente, os participantes serão solicitados a estimar retrospectivamente suas sessões diárias de vaping nos 7 dias anteriores à data da pesquisa semanal.
As quatro estimativas semanais serão calculadas para criar a medida mensal de gravidade do vaping.
Quanto maior o número, maior a gravidade do vaping naquele mês.
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1 mês
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Auto-relato de intenção de vaping
Prazo: 1 semana
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Logo após a ressonância fMRI e a exposição ao PSA anti-vaping, os participantes serão solicitados a indicar sua intenção de usar cigarro eletrônico na próxima semana.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepções de eficácia da mensagem
Prazo: 1 semana
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A eficácia da mensagem percebida dos PSAs anti-vaping será avaliada usando a escala de eficácia da mensagem percebida, que consiste em quatro itens (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
Os itens de exemplo incluíram "Esta mensagem foi convincente" e "Ler esta mensagem me ajudou a me sentir confiante sobre a melhor forma de lidar com o vaping".
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1 semana
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Auto-relato de outra gravidade do uso de tabaco no mês seguinte
Prazo: 1 mês
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A frequência de outros usos de tabaco será avaliada pelas medidas de acompanhamento do cronograma.
Especificamente, os participantes serão solicitados a estimar retrospectivamente seu uso diário de outro tabaco nos 7 dias anteriores à data da pesquisa semanal.
Será calculada a média das quatro estimativas semanais para criar a medida mensal de gravidade do uso de outro tabaco.
Quanto maior o número, maior a gravidade de outro uso de tabaco naquele mês.
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1 mês
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Auto-relato da gravidade do uso de outras substâncias no mês seguinte
Prazo: 1 mês
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A frequência do uso de outras substâncias será avaliada pelas medidas de acompanhamento do cronograma.
Especificamente, os participantes serão solicitados a estimar retrospectivamente seu uso diário de outras substâncias (incluindo álcool e maconha) nos 7 dias anteriores à data da pesquisa semanal.
Será calculada a média das quatro estimativas semanais para criar a medida mensal de gravidade do uso de outras substâncias.
Quanto maior o número, maior a gravidade do uso de outra substância naquele mês.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R21DA056570 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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