Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En neuroimaging tilgang til at fremme mekanistisk forståelse af risikoen for eskalering af tobaksbrug blandt unge voksne afroamerikanske vapers

13. april 2023 opdateret af: Jiaying Liu, University of Georgia
60 unge voksne afroamerikanske vapers, som ikke er nuværende rygere, vil deltage i et baseline funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) eksperiment med 4 ugentlige opfølgningsundersøgelser for at måle deres tobaksbrugsadfærd efter baseline scanningen. Baseline fMRI-opgaver vil undersøge kritiske neurokognitive markører med stort potentiale til at tage højde for individuelle forskelle i prognose for nikotinforbrug og reaktion på anti-vaping public service-meddelelser (PSA).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

60 afroamerikanske unge voksne nuværende vapers vil blive rekrutteret fra flere kilder, herunder University of Georgia (UGA) studerende forskningspuljer fra kommunikations- og psykologiafdelingerne, flyers, gårdskilte, lokalsamfundsforbindelser og via Craigslist og annoncer på sociale medier. Screeningen begynder med en kort online-undersøgelse. Linket til undersøgelsen vil blive inkluderet i forskningspuljens hjemmesider, flyers og annoncer på sociale medier. De berettigede efter screeningen vil blive inviteret til interview via Zoom for en mere detaljeret vurdering af berettigelse. Kvalificerede deltagere vil få tilsendt en præ-scanningsundersøgelse (ca. 0,5 timer) 24 timer før det personlige laboratoriebesøg. De vil derefter blive inviteret til et 3-timers besøg på UGA's Bioimaging Research Center (BIRC) og instrueret i at dampe, eller ej, som normalt den dag. Ved ankomsten vil deltagernes berettigelse blive bekræftet, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke. Åndedræts- og urinprøver vil blive indsamlet for biokemisk at bekræfte niveauet af nikotineksponering (dvs. sværhedsgraden af ​​tobaksbrug), og hår- og negleprøver vil blive indsamlet for at måle deres kroniske stressniveauer, efterfulgt af de resterende præ-scanningsforanstaltninger. Deltagerne vil derefter blive trænet i at udføre fMRI-opgaverne. Under fMRI vil de bære ørepropper og MR-kompatibel synskorrektion, hvis det er nødvendigt, og ligge på scannerbordet. Stimuli vil blive projiceret tilbage, og svar indsamlet ved hjælp af en fire-knaps svarboks konfigureret til at tillade Likert-skalavurderinger på 1-7 på skærmen, begge via Eprime 3.0-software. MR-scanningen varer ca. 60 minutter efterfulgt af post-scanning (ca. 0,5 time).

Efter baseline-fMRI-scanningen vil deltagerne blive udsat for (1) traditionelle signalreaktivitetsstimuli, der bruges i tobaksforskning, herunder billeder og scenarier for dampning, rygning og kontorprodukter, (2) stimuli til e-cigaretemballage med mentol- og tobakssmag, og (3) statiske, visuelle og tekstuelle anti-vaping public service-meddelelser (PSA'er). Umiddelbart efter hver tilstand bliver deltagerne bedt om at vurdere deres niveauer af trang til dampning og rygning. Deres evalueringer af de stimuli, der ses i scanneren, vil også blive udført i post-scanningsundersøgelsen, efter at den 1-times fMRI-scanning er afsluttet.

I de næste 4 uger efter baseline-scanningen vil deltagerne modtage et ugentligt undersøgelseslink i deres e-mails og tekstbeskeder. I undersøgelsen vil de blive bedt om at huske deres tobaks- og andre stofbrugsadfærd i løbet af de seneste 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-29 år
  • brugt e-cigaretter eller andet vapingudstyr mindst én gang i løbet af de seneste 30 dage
  • har ikke røget eller brugt cigaretter inden for de seneste 30 dage
  • selv identificere som afroamerikaner
  • magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kompatibel og sikker

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år eller ældre end 29 år
  • har ikke brugt e-cigaretter eller andre vaping-enheder i løbet af de sidste 30 dage
  • røget eller brugt cigaretter mindst én gang i løbet af de sidste 30 dage
  • historie med en større neurologisk, psykiatrisk eller medicinsk lidelse
  • MR kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Besked eksponering
Deltagerne vil alle blive udsat for anti-vaping PSA'er, der bruger kognitive, følelsesmæssige og sociale tiltrækningskraft, med det formål at overtale dem til at reducere eller holde op med at bruge e-cigaretter.
Udsætter afroamerikanske unge voksne vapers for overbevisende anti-vaping public service-meddelelser (PSA) med det formål at reducere deres efterfølgende e-cigaretbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporter sværhedsgraden af ​​rygning i den følgende måned
Tidsramme: 1 måned
Det ugentlige antal røget cigaretter vil blive vurderet med tidslinjens opfølgningsforanstaltninger. Specifikt vil deltagerne blive bedt om retrospektivt at estimere deres daglige cigaretforbrug i de 7 dage forud for den ugentlige undersøgelsesdato. De fire ugentlige estimater vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe det månedlige mål for rygningsgrad. Jo større tal, jo højere rygningsgrad i den måned.
1 måned
Selvrapporter vapingsværhedsgrad i den følgende måned
Tidsramme: 1 måned
Det ugentlige antal vaping-sessioner (en vaping-session refererer til minimum ca. 15 pust eller vaping, der varer omkring 10 minutter) vil blive vurderet med tidslinjens opfølgningstiltag. Specifikt vil deltagerne blive bedt om retrospektivt at estimere deres daglige vaping-sessioner i de 7 dage forud for den ugentlige undersøgelsesdato. De fire ugentlige estimater vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe den månedlige fordampningsgrad. Jo større tal, jo højere dampningsgrad i den måned.
1 måned
Selvrapportering vaping hensigt
Tidsramme: En uge
Lige efter fMRI-scanningen og anti-vaping PSA-eksponeringen, vil deltagerne blive bedt om at angive deres hensigt om at bruge e-cigaret i den næste uge.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Budskabseffektivitetsopfattelser
Tidsramme: En uge
Den opfattede budskabseffektivitet af anti-vaping PSA'erne vil blive evalueret ved hjælp af skalaen Opfattet beskedeffektivitet, som består af fire punkter (1 = meget uenig, 5 = meget enig). Eksempler inkluderer "Denne besked var overbevisende" og "At læse denne besked hjalp mig til at føle mig sikker på, hvordan jeg bedst håndterer vaping."
En uge
Selvrapporter anden sværhedsgrad af tobaksbrug i den følgende måned
Tidsramme: 1 måned
Hyppigheden af ​​anden tobaksbrug vil blive vurderet af tidslinjens opfølgningsforanstaltninger. Specifikt vil deltagerne blive bedt om retrospektivt at estimere deres daglige brug af anden tobak i de 7 dage forud for den ugentlige undersøgelsesdato. De fire ugentlige estimater vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe det månedlige mål for anden tobaksbrugssværhedsgrad. Jo større tal, jo højere er sværhedsgraden af ​​andet tobaksforbrug i den måned.
1 måned
Selvrapporter sværhedsgraden af ​​andet stofbrug i den følgende måned
Tidsramme: 1 måned
Hyppigheden af ​​anden stofbrug vil blive vurderet af tidslinjens opfølgningsforanstaltninger. Specifikt vil deltagerne blive bedt om retrospektivt at estimere deres daglige brug af andre stoffer (herunder alkohol og marihuana) i de 7 dage forud for den ugentlige undersøgelsesdato. De fire ugentlige estimater vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe det månedlige mål for sværhedsgraden af ​​andet stofbrug. Jo større tal, jo højere er sværhedsgraden af ​​det andet stofforbrug i den måned.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21DA056570 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåede forskning er under tærsklen på 500.000 for påkrævet ressourcedeling. PI og forskningsteamet er forpligtet til at dele ressourcer; I forbindelse med den foreslåede undersøgelse er der dog ingen planer om at gøre data tilgængelige uden for forskerholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eksponering af pædagogiske budskaber

3
Abonner