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Un approccio di neuroimaging per far progredire la comprensione meccanicistica del rischio di escalation dell'uso del tabacco tra i giovani vapers afroamericani adulti

18 settembre 2025 aggiornato da: Jiaying Liu, University of Georgia
60 giovani vapers afroamericani adulti che non sono fumatori attuali parteciperanno a un esperimento di risonanza magnetica funzionale di base (fMRI), con 4 sondaggi settimanali di follow-up per valutare i loro comportamenti di consumo di tabacco dopo la scansione di base. Le attività di fMRI di base sonderanno i marcatori neurocognitivi critici con un alto potenziale per tenere conto delle differenze individuali nella prognosi dell'uso di nicotina e nella reattività agli annunci di servizio pubblico anti-svapo (PSA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

60 vapers giovani adulti afroamericani saranno reclutati da più fonti, tra cui i pool di ricerca degli studenti dell'Università della Georgia (UGA) dai dipartimenti di comunicazione e psicologia, volantini, cartelli stradali, collegamenti con la comunità locale e tramite Craigslist e annunci sui social media. La proiezione inizierà con un breve sondaggio online. Il collegamento al sondaggio sarà incluso nei siti Web del pool di ricerca, nei volantini e negli annunci sui social media. Gli idonei dopo la proiezione saranno invitati a un colloquio tramite Zoom per una valutazione più dettagliata dell'idoneità. Ai partecipanti idonei verrà inviato un sondaggio di pre-scansione (circa 0,5 ore) 24 ore prima della visita di laboratorio di persona. Saranno quindi invitati a una visita di 3 ore al Bioimaging Research Center (BIRC) dell'UGA e istruiti a svapare o meno, come al solito quel giorno. All'arrivo, l'idoneità dei partecipanti sarà confermata e sarà ottenuto il consenso informato scritto. Verranno raccolti campioni di respiro e urina per confermare biochimicamente il livello di esposizione alla nicotina (ad esempio, la gravità dell'uso del tabacco) e verranno raccolti campioni di capelli e unghie per misurare i loro livelli di stress cronico, seguiti dalle restanti misure di pre-scansione. I partecipanti saranno quindi formati per eseguire le attività fMRI. Durante la fMRI, indosseranno tappi per le orecchie e correzione della vista compatibile con la RM, se necessario, e si sdraieranno sul tavolo dello scanner. Gli stimoli verranno retroproiettati e le risposte raccolte utilizzando una casella di risposta a quattro pulsanti configurata per consentire valutazioni su scala Likert sullo schermo da 1 a 7, entrambe tramite il software Eprime 3.0. La risonanza magnetica durerà circa 60 minuti, seguita da misure post-scansione (circa 0,5 ore).

Dopo la scansione fMRI di base, i partecipanti saranno esposti a (1) stimoli tradizionali di reattività ai segnali utilizzati nella ricerca sul tabacco, inclusi vaping, fumo e immagini e scenari di prodotti per ufficio, (2) stimoli di imballaggio di sigarette elettroniche con aromi di mentolo e tabacco e (3) annunci di servizio pubblico anti-svapo statici, visivi e testuali (PSA). Immediatamente dopo ogni condizione, ai partecipanti viene chiesto di valutare i loro livelli di desiderio di svapare e fumare. Le loro valutazioni degli stimoli visualizzati nello scanner saranno condotte anche nel sondaggio post-scansione dopo il completamento della scansione fMRI di 1 ora.

Nelle prossime 4 settimane successive alla scansione di base, i partecipanti riceveranno un collegamento al sondaggio settimanale nelle loro e-mail e messaggi di testo. Nel sondaggio, verrà chiesto loro di ricordare il loro comportamento di consumo di tabacco e altre sostanze negli ultimi 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
        • UGA Bio-imaging Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-29 anni
  • ha utilizzato sigarette elettroniche o altri dispositivi di svapo almeno una volta negli ultimi 30 giorni
  • non ha fumato o usato sigarette negli ultimi 30 giorni
  • identificarsi come afroamericano
  • risonanza magnetica (MRI) compatibile e sicuro

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 18 anni o superiore a 29 anni
  • non ha utilizzato sigarette elettroniche o altri dispositivi di svapo negli ultimi 30 giorni
  • fumato o usato sigarette almeno una volta negli ultimi 30 giorni
  • storia di un grave disturbo neurologico, psichiatrico o medico
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione del messaggio
I partecipanti saranno tutti esposti a PSA anti-svapo che utilizzano appelli cognitivi, emotivi e sociali, con l'obiettivo di persuaderli a ridurre o smettere di usare le sigarette elettroniche.
Esporre i vapers giovani adulti afroamericani a persuasivi annunci di servizio pubblico (PSA) contro lo svapo con l'obiettivo di ridurre il loro successivo uso di sigarette elettroniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del fumo autodichiarata nel mese successivo
Lasso di tempo: 1 mese
Il numero settimanale di sigarette fumate sarà valutato con le misure di follow-back della sequenza temporale. In particolare, ai partecipanti verrà chiesto di stimare retrospettivamente il loro consumo giornaliero di sigarette per i 7 giorni precedenti la data del sondaggio settimanale. Verrà calcolata la media delle quattro stime settimanali per creare la misura mensile della gravità del fumo. Maggiore è il numero, maggiore è la gravità del fumo in quel mese.
1 mese
Gravità dello svapo autosegnalata nel mese successivo
Lasso di tempo: 1 mese
Il numero settimanale di sessioni di svapo (una sessione di svapo si riferisce a un minimo di circa 15 boccate o svapate della durata di circa 10 minuti) sarà valutato con le misure di follow-back della sequenza temporale. In particolare, ai partecipanti verrà chiesto di stimare retrospettivamente le loro sessioni di svapo giornaliere per i 7 giorni precedenti la data del sondaggio settimanale. Verrà calcolata la media delle quattro stime settimanali per creare la misura mensile della gravità dello svapo. Maggiore è il numero, maggiore è la gravità dello svapo in quel mese.
1 mese
Intenzione di svapo autodichiarata
Lasso di tempo: 1 settimana
Subito dopo la scansione fMRI e l'esposizione al PSA anti-svapo, ai partecipanti verrà chiesto di indicare la loro intenzione di utilizzare la sigaretta elettronica nella prossima settimana.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni sull'efficacia del messaggio
Lasso di tempo: 1 settimana
L'efficacia del messaggio percepito dei PSA anti-svapo sarà valutata utilizzando la scala dell'efficacia del messaggio percepito, che è composta da quattro elementi (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo). Gli elementi di esempio includevano "Questo messaggio è stato convincente" e "Leggere questo messaggio mi ha aiutato a sentirmi sicuro di come affrontare al meglio lo svapo".
1 settimana
Autosegnalazione di altra gravità del consumo di tabacco nel mese successivo
Lasso di tempo: 1 mese
La frequenza di altri usi del tabacco sarà valutata dalle misure di follow-back della sequenza temporale. In particolare, ai partecipanti verrà chiesto di stimare retrospettivamente il loro consumo quotidiano di altro tabacco per i 7 giorni precedenti la data del sondaggio settimanale. Verrà calcolata la media delle quattro stime settimanali per creare l'altra misura mensile di gravità del consumo di tabacco. Maggiore è il numero, maggiore è l'altra gravità del consumo di tabacco in quel mese.
1 mese
Segnalare autonomamente la gravità dell'uso di altre sostanze nel mese successivo
Lasso di tempo: 1 mese
La frequenza dell'uso di altre sostanze sarà valutata dalle misure di follow-back della tempistica. In particolare, ai partecipanti verrà chiesto di stimare retrospettivamente il loro uso quotidiano di altre sostanze (inclusi alcol e marijuana) per i 7 giorni precedenti la data del sondaggio settimanale. Verrà calcolata la media delle quattro stime settimanali per creare la misura mensile della gravità dell'uso di altre sostanze. Maggiore è il numero, maggiore è la gravità dell'uso di altre sostanze in quel mese.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21DA056570 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La ricerca proposta è al di sotto della soglia di 500k per la condivisione delle risorse richiesta. Il PI e il team di ricerca sono impegnati nella condivisione delle risorse; tuttavia, nel contesto dello studio proposto, non sono previsti piani per rendere disponibili i dati al di fuori del gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esposizione del messaggio educativo

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