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Ein bildgebender Ansatz zur Verbesserung des mechanistischen Verständnisses des Eskalationsrisikos des Tabakkonsums bei jungen erwachsenen afroamerikanischen Dampfern

18. September 2025 aktualisiert von: Jiaying Liu, University of Georgia
60 junge erwachsene afroamerikanische Dampfer, die derzeit keine Raucher sind, werden an einem Baseline-Experiment zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) teilnehmen, mit 4 wöchentlichen Folgebefragungen, um ihr Tabakkonsumverhalten nach dem Baseline-Scan zu messen. Grundlegende fMRI-Aufgaben werden kritische neurokognitive Marker mit hohem Potenzial untersuchen, um individuelle Unterschiede in der Prognose des Nikotinkonsums und der Reaktion auf Anti-Vaping-Ankündigungen des öffentlichen Dienstes (PSAs) zu berücksichtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 afroamerikanische junge erwachsene Vaper werden aus mehreren Quellen rekrutiert, darunter die Studentenforschungspools der University of Georgia (UGA) aus den Abteilungen für Kommunikation und Psychologie, Flyer, Hofschilder, lokale Gemeindeverbindungen sowie über Craigslist- und Social-Media-Anzeigen. Das Screening beginnt mit einer kurzen Online-Umfrage. Der Link zur Umfrage wird in die Forschungspool-Websites, Flyer und Social-Media-Anzeigen aufgenommen. Die nach dem Screening Berechtigten werden zu einem Interview über Zoom eingeladen, um eine detailliertere Bewertung der Berechtigung zu erhalten. Berechtigte Teilnehmer erhalten 24 Stunden vor dem persönlichen Laborbesuch eine Pre-Scan-Umfrage (ca. 0,5 Stunden). Sie werden dann zu einem dreistündigen Besuch des Bioimaging Research Center (BIRC) der UGA eingeladen und angewiesen, wie üblich an diesem Tag zu dampfen oder nicht. Bei der Ankunft wird die Berechtigung der Teilnehmer bestätigt und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Atem- und Urinproben werden gesammelt, um das Niveau der Nikotinbelastung (d. h. die Schwere des Tabakkonsums) biochemisch zu bestätigen, und Haar- und Fingernagelproben werden gesammelt, um ihr chronisches Stressniveau zu messen, gefolgt von den verbleibenden Pre-Scan-Maßnahmen. Anschließend werden die Teilnehmer in der Durchführung der fMRI-Aufgaben geschult. Während der fMRT tragen sie bei Bedarf Ohrstöpsel und eine MR-kompatible Sehkorrektur und liegen auf dem Scannertisch. Die Stimuli werden zurückprojiziert und die Antworten gesammelt, indem ein Antwortfeld mit vier Schaltflächen verwendet wird, das so konfiguriert ist, dass auf dem Bildschirm Likert-Skalenbewertungen von 1-7 möglich sind, beides über die Eprime 3.0-Software. Die MRT dauert ca. 60 Minuten, gefolgt von Post-Scan-Maßnahmen (ca. 0,5 Stunden).

Nach dem Basis-fMRT-Scan werden die Teilnehmer (1) traditionellen Hinweis-Reaktivitätsreizen ausgesetzt, die in der Tabakforschung verwendet werden, einschließlich Dampf-, Rauch- und Büroproduktbildern und -szenarien, (2) E-Zigaretten-Verpackungsreizen mit Menthol- und Tabakaromen und (3) Statische, visuelle und Text-Anti-Vaping-Ankündigungen öffentlicher Dienste (PSAs). Unmittelbar nach jeder Bedingung werden die Teilnehmer gebeten, ihr Verlangen nach Dampfen und Rauchen einzuschätzen. Ihre Auswertungen der im Scanner betrachteten Stimuli werden auch in einer Post-Scan-Umfrage durchgeführt, nachdem der 1-stündige fMRT-Scan abgeschlossen ist.

In den nächsten 4 Wochen nach dem Baseline-Scan erhalten die Teilnehmer einen wöchentlichen Umfragelink in ihren E-Mails und Textnachrichten. In der Umfrage werden sie gebeten, sich an ihr Konsumverhalten von Tabak und anderen Substanzen während der letzten 7 Tage zu erinnern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • UGA Bio-imaging Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-29 Jahre alt
  • in den letzten 30 Tagen mindestens einmal E-Zigaretten oder andere Dampfgeräte benutzt haben
  • in den letzten 30 Tagen nicht geraucht oder Zigaretten konsumiert
  • sich selbst als Afroamerikaner identifizieren
  • Magnetresonanztomographie (MRT) kompatibel und sicher

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre oder älter als 29 Jahre
  • hat in den letzten 30 Tagen keine E-Zigaretten oder andere Dampfgeräte verwendet
  • in den letzten 30 Tagen mindestens einmal geraucht oder Zigaretten konsumiert haben
  • Geschichte einer schweren neurologischen, psychiatrischen oder medizinischen Störung
  • MRT-Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachrichtenexposition
Die Teilnehmer werden alle Anti-Vaping-PSAs ausgesetzt, die kognitive, emotionale und soziale Appelle nutzen, um sie davon zu überzeugen, den Konsum von E-Zigaretten zu reduzieren oder damit aufzuhören.
Verhalten: Vermittlung von Bildungsbotschaften
Afroamerikanische junge erwachsene Dampfer überzeugenden Anti-Dampf-Ankündigungen (PSAs) auszusetzen, mit dem Ziel, ihren späteren E-Zigaretten-Konsum zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichte über den Schweregrad des Rauchens im folgenden Monat
Zeitfenster: 1 Monat
Die wöchentliche Anzahl der gerauchten Zigaretten wird mit den zeitlichen Folgemaßnahmen bewertet. Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, ihren täglichen Zigarettenkonsum für die 7 Tage vor dem Datum der wöchentlichen Umfrage rückwirkend zu schätzen. Die vier wöchentlichen Schätzungen werden gemittelt, um das monatliche Maß für den Schweregrad des Rauchens zu erstellen. Je höher die Zahl, desto höher die Schwere des Rauchens in diesem Monat.
1 Monat
Schweregrad des Dampfens im Folgemonat selbst angeben
Zeitfenster: 1 Monat
Die wöchentliche Anzahl der Vaping-Sessions (eine Vaping-Session bezieht sich auf mindestens etwa 15 Züge oder Dampfen, das etwa 10 Minuten dauert) wird mit den Follow-Back-Maßnahmen der Zeitachse bewertet. Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, ihre täglichen Vaping-Sessions für die 7 Tage vor dem wöchentlichen Umfragedatum rückwirkend zu schätzen. Die vier wöchentlichen Schätzungen werden gemittelt, um das monatliche Maß für die Stärke des Dampfens zu erstellen. Je größer die Zahl, desto höher ist die Vaping-Schwere in diesem Monat.
1 Monat
Selbstauskunft zum Dampfen
Zeitfenster: 1 Woche
Unmittelbar nach dem fMRT-Scan und der Anti-Vaping-PSA-Exposition werden die Teilnehmer gebeten, ihre Absicht anzugeben, in der nächsten Woche eine E-Zigarette zu verwenden.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen der Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: 1 Woche
Die wahrgenommene Botschaftswirksamkeit der Anti-Vaping-PSAs wird unter Verwendung der Skala der wahrgenommenen Botschaftswirksamkeit bewertet, die aus vier Elementen besteht (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme stark zu). Beispielitems waren „Diese Nachricht war überzeugend“ und „Das Lesen dieser Nachricht hat mir geholfen, zuversichtlich zu sein, wie ich am besten mit Dampfen umgehe.“
1 Woche
Geben Sie im folgenden Monat eine andere Schwere des Tabakkonsums an
Zeitfenster: 1 Monat
Die Häufigkeit des sonstigen Tabakkonsums wird anhand der zeitlichen Folgemaßnahmen bewertet. Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, ihren täglichen Konsum von anderem Tabak für die 7 Tage vor dem Datum der wöchentlichen Umfrage rückwirkend zu schätzen. Die vier wöchentlichen Schätzungen werden gemittelt, um das monatliche Maß für die Schwere des sonstigen Tabakkonsums zu erstellen. Je höher die Zahl, desto höher der Schweregrad des sonstigen Tabakkonsums in diesem Monat.
1 Monat
Geben Sie den Schweregrad des anderen Substanzkonsums im folgenden Monat an
Zeitfenster: 1 Monat
Die Häufigkeit des Konsums anderer Substanzen wird anhand der zeitlichen Folgemaßnahmen bewertet. Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, ihren täglichen Konsum anderer Substanzen (einschließlich Alkohol und Marihuana) für die 7 Tage vor dem wöchentlichen Umfragedatum rückwirkend zu schätzen. Die vier wöchentlichen Schätzungen werden gemittelt, um das monatliche Maß für den Schweregrad des Konsums anderer Substanzen zu erstellen. Je größer die Zahl, desto höher der Schweregrad des anderen Substanzkonsums in diesem Monat.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21DA056570 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die vorgeschlagene Forschung liegt unter der 500.000-Schwelle für die erforderliche gemeinsame Nutzung von Ressourcen. Der PI und das Forschungsteam verpflichten sich zur gemeinsamen Nutzung von Ressourcen; im Zusammenhang mit der vorgeschlagenen Studie ist jedoch nicht geplant, Daten außerhalb des Forschungsteams verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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