Une approche de neuro-imagerie pour faire progresser la compréhension mécaniste du risque d'escalade de la consommation de tabac chez les jeunes vapoteurs afro-américains adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 jeunes vapoteurs afro-américains actuels seront recrutés à partir de plusieurs sources, notamment les groupes de recherche d'étudiants de l'Université de Géorgie (UGA) des départements de communication et de psychologie, des dépliants, des panneaux de signalisation, des liaisons communautaires locales et via Craigslist et des publicités sur les réseaux sociaux. La présélection commencera par un bref sondage en ligne. Le lien vers l'enquête sera inclus dans les sites Web du pool de recherche, les dépliants et les publicités sur les réseaux sociaux. Les personnes éligibles après la sélection seront invitées à un entretien via Zoom pour une évaluation plus détaillée de l'éligibilité. Les participants éligibles recevront un sondage préalable à l'analyse (environ 0,5 heure) 24 heures avant la visite en personne au laboratoire. Ils seront ensuite invités à une visite de 3 heures au Centre de recherche en bioimagerie (BIRC) de l'UGA et seront invités à vapoter ou non comme d'habitude ce jour-là. À leur arrivée, l'admissibilité des participants sera confirmée et un consentement éclairé écrit sera obtenu. Des échantillons d'haleine et d'urine seront prélevés pour confirmer biochimiquement le niveau d'exposition à la nicotine (c'est-à-dire la gravité de l'usage du tabac), et des échantillons de cheveux et d'ongles seront prélevés pour évaluer leur niveau de stress chronique, suivis des mesures pré-scan restantes. Les participants seront ensuite formés pour effectuer les tâches d'IRMf. Pendant l'IRMf, ils porteront des bouchons d'oreille et une correction de la vision compatible MR, si nécessaire, et s'allongeront sur la table du scanner. Les stimuli seront rétroprojetés et les réponses collectées à l'aide d'une boîte de réponse à quatre boutons configurée pour permettre des évaluations sur l'échelle de Likert à l'écran de 1 à 7, toutes deux via le logiciel Eprime 3.0. L'IRM durera environ 60 minutes, suivie de mesures post-scan (environ 0,5 heure).
Après l'examen IRMf de base, les participants seront exposés à (1) des stimuli traditionnels de réactivité des signaux utilisés dans la recherche sur le tabac, y compris des images et des scénarios de vapotage, de tabagisme et de produits de bureau, (2) des stimuli d'emballage de cigarettes électroniques contenant des arômes de menthol et de tabac, et (3) messages d'intérêt public anti-vapotage statiques, visuels et textuels. Immédiatement après chaque condition, les participants sont invités à évaluer leur niveau d'envie de vapoter et de fumer. Leurs évaluations des stimuli visualisés dans le scanner seront également menées lors d'une enquête post-scan après la fin de l'examen IRMf d'une heure.
Au cours des 4 semaines suivant l'analyse de référence, les participants recevront un lien vers l'enquête hebdomadaire dans leurs e-mails et SMS. Dans l'enquête, on leur demandera de se rappeler leur comportement de consommation de tabac et d'autres substances au cours des 7 derniers jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- UGA Bio-imaging Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-29 ans
- utilisé des cigarettes électroniques ou d'autres appareils de vapotage au moins une fois au cours des 30 derniers jours
- n'a pas fumé ni utilisé de cigarettes au cours des 30 derniers jours
- s'identifier comme afro-américain
- Compatible et sûr avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 29 ans
- n'a pas utilisé de cigarettes électroniques ou d'autres appareils de vapotage au cours des 30 derniers jours
- fumé ou utilisé des cigarettes au moins une fois au cours des 30 derniers jours
- antécédents d'un trouble neurologique, psychiatrique ou médical majeur
- Contre-indications IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition des messages
Les participants seront tous exposés à des messages d'intérêt public anti-vapotage utilisant des appels cognitifs, émotionnels et sociaux, visant à les persuader de réduire ou d'arrêter d'utiliser des cigarettes électroniques.
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Exposer les jeunes adultes afro-américains vapoteurs à des messages d'intérêt public anti-vapotage persuasifs dans le but de réduire leur utilisation ultérieure de la cigarette électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autodéclarer la gravité du tabagisme au cours du mois suivant
Délai: 1 mois
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Le nombre hebdomadaire de cigarettes fumées sera évalué avec les mesures de suivi du calendrier.
Plus précisément, les participants seront invités à estimer rétrospectivement leur consommation quotidienne de cigarettes au cours des 7 jours précédant la date de l'enquête hebdomadaire.
La moyenne des quatre estimations hebdomadaires sera calculée pour créer la mesure mensuelle de la gravité du tabagisme.
Plus le nombre est élevé, plus la sévérité du tabagisme est élevée au cours de ce mois.
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1 mois
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Auto-évaluation de la gravité du vapotage au cours du mois suivant
Délai: 1 mois
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Le nombre hebdomadaire de séances de vapotage (une séance de vapotage se réfère à un minimum d'environ 15 bouffées ou un vapotage qui dure environ 10 minutes) sera évalué avec les mesures de suivi de la chronologie.
Plus précisément, les participants seront invités à estimer rétrospectivement leurs séances de vapotage quotidiennes pour les 7 jours précédant la date de l'enquête hebdomadaire.
Les quatre estimations hebdomadaires seront moyennées pour créer la mesure mensuelle de la gravité du vapotage.
Plus le nombre est élevé, plus la gravité du vapotage est élevée au cours de ce mois.
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1 mois
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Intention de vapotage autodéclarée
Délai: 1 semaine
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Juste après l'IRMf et l'exposition au PSA anti-vapotage, les participants seront invités à indiquer leur intention d'utiliser la cigarette électronique la semaine prochaine.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions de l'efficacité des messages
Délai: 1 semaine
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L'efficacité perçue des messages d'intérêt public anti-vapotage sera évaluée à l'aide de l'échelle Perceived Message Effectiveness, qui se compose de quatre éléments (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement en accord).
Les exemples d'éléments comprenaient "Ce message était convaincant" et "La lecture de ce message m'a aidé à me sentir en confiance sur la meilleure façon de gérer le vapotage."
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1 semaine
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Auto-déclarer la gravité de l'autre consommation de tabac au cours du mois suivant
Délai: 1 mois
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La fréquence des autres usages du tabac sera évaluée par les mesures de suivi du calendrier.
Plus précisément, les participants seront invités à estimer rétrospectivement leur consommation quotidienne d'autres produits du tabac au cours des 7 jours précédant la date de l'enquête hebdomadaire.
La moyenne des quatre estimations hebdomadaires sera calculée pour créer la mesure mensuelle de la gravité de l'autre consommation de tabac.
Plus le nombre est élevé, plus la gravité de l'usage d'autres produits du tabac est élevée au cours de ce mois.
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1 mois
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Autodéclarer la gravité de la consommation d'autres substances au cours du mois suivant
Délai: 1 mois
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La fréquence de la consommation d'autres substances sera évaluée par les mesures de suivi chronologique.
Plus précisément, les participants seront invités à estimer rétrospectivement leur consommation quotidienne d'autres substances (y compris l'alcool et la marijuana) au cours des 7 jours précédant la date de l'enquête hebdomadaire.
La moyenne des quatre estimations hebdomadaires sera calculée pour créer la mesure mensuelle de la gravité de la consommation d'autres substances.
Plus le nombre est élevé, plus la gravité de la consommation d'autres substances est élevée au cours de ce mois.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DA056570 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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