Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroimagingový přístup k pokročilému mechanickému pochopení rizika eskalace užívání tabáku mezi mladými dospělými afroamerickými vapery

18. září 2025 aktualizováno: Jiaying Liu, University of Georgia
60 mladých dospělých afroamerických vaperů, kteří nejsou současnými kuřáky, se zúčastní základního experimentu s funkční magnetickou rezonancí (fMRI) se 4 týdenními následnými průzkumy, které posoudí jejich chování při užívání tabáku po základním skenování. Základní úlohy fMRI budou zkoumat kritické neurokognitivní markery s vysokým potenciálem zohlednit individuální rozdíly v prognóze užívání nikotinu a citlivosti na oznámení veřejné služby proti vapingu (PSA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

60 afroamerických mladých dospělých současných vaperů se bude rekrutovat z různých zdrojů, včetně výzkumných skupin studentů University of Georgia (UGA) z oddělení komunikace a psychologie, letáků, značek na dvorcích, kontaktů s místní komunitou a prostřednictvím reklam Craigslist a sociálních médií. Promítání bude zahájeno krátkým online průzkumem. Odkaz na průzkum bude součástí webových stránek výzkumného fondu, letáků a reklam na sociálních sítích. Osoby způsobilé po promítání budou pozvány k pohovoru přes Zoom za účelem podrobnějšího posouzení způsobilosti. Způsobilým účastníkům bude zaslán předskenovací průzkum (asi 0,5 hodiny) 24 hodin před osobní návštěvou laboratoře. Poté budou pozváni na 3hodinovou návštěvu do UGA's Bioimaging Research Center (BIRC) a budou instruováni, aby vapovali, nebo ne, jako obvykle ten den. Po příjezdu bude potvrzena způsobilost účastníků a bude získán písemný informovaný souhlas. Budou odebrány vzorky dechu a moči, aby se biochemicky potvrdila úroveň expozice nikotinu (tj. závažnost užívání tabáku), a vzorky vlasů a nehtů budou odebrány, aby se změřila úroveň jejich chronického stresu, následovaná zbývajícími opatřeními před skenováním. Účastníci budou poté vyškoleni k provádění úkolů fMRI. Během fMRI budou mít v případě potřeby špunty do uší a korekci zraku kompatibilní s MR a budou ležet na stole skeneru. Stimuly budou zpětně promítnuty a odpovědi shromážděny pomocí čtyřtlačítkového pole odezvy nakonfigurovaného tak, aby umožňovalo hodnocení Likertovy stupnice na obrazovce od 1 do 7, obojí prostřednictvím softwaru Eprime 3.0. MRI bude trvat přibližně 60 minut, po nichž následují měření po skenování (asi 0,5 hodiny).

Po základním skenování fMRI budou účastníci vystaveni (1) tradičním podnětům reaktivity používaných při výzkumu tabáku, včetně obrázků a scénářů vapingu, kouření a kancelářských produktů, (2) stimulům balení e-cigaret s mentolovou a tabákovou příchutí a (3) statická, vizuální a textová anti-vapingová veřejná oznámení (PSA). Bezprostředně po každém stavu jsou účastníci požádáni, aby zhodnotili svou úroveň touhy po vapingu a kouření. Jejich vyhodnocení stimulů pozorovaných ve skeneru bude také provedeno v průzkumu po skenování po dokončení 1hodinového skenování fMRI.

V následujících 4 týdnech po základním skenování obdrží účastníci ve svých e-mailech a textových zprávách týdenní odkaz na průzkum. V průzkumu budou požádáni, aby si vzpomněli na své chování při užívání tabáku a jiných látek za posledních 7 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
        • UGA Bio-imaging Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-29 let
  • za posledních 30 dní alespoň jednou použili e-cigarety nebo jiné vapingové přístroje
  • během posledních 30 dnů nekouřil ani nepil cigarety
  • se identifikovat jako Afroameričan
  • magnetická rezonance (MRI) kompatibilní a bezpečná

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let nebo starší 29 let
  • během posledních 30 dnů nepoužili elektronické cigarety ani jiné vapingové přístroje
  • kouřil nebo kouřil alespoň jednou za posledních 30 dnů
  • anamnéza závažné neurologické, psychiatrické nebo zdravotní poruchy
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vystavení zprávy
Všichni účastníci budou vystaveni anti-vapingovým PSA využívajícím kognitivní, emocionální a sociální přitažlivosti, jejichž cílem je přesvědčit je, aby omezili používání elektronických cigaret nebo je přestali používat.
Vystavení afroamerických mladých dospělých vaperů přesvědčivým anti-vapingovým veřejným oznámením (PSA) s cílem snížit jejich následné používání e-cigaret.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení závažnosti kouření v následujícím měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Týdenní počet vykouřených cigaret bude posouzen s následnými opatřeními na časové ose. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby zpětně odhadli svou denní spotřebu cigaret za 7 dní před datem týdenního průzkumu. Čtyři týdenní odhady budou zprůměrovány pro vytvoření měsíční míry závažnosti kouření. Čím vyšší číslo, tím vyšší závažnost kouření v daném měsíci.
1 měsíc
Vlastní hlášení závažnosti vapingu v následujícím měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Týdenní počet vapingových relací (vapování se týká minimálně asi 15 potáhnutí nebo vapingu, který trvá přibližně 10 minut) bude posouzen s následnými opatřeními na časové ose. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby zpětně odhadli své denní vapingové relace za 7 dní před datem týdenního průzkumu. Čtyři týdenní odhady budou zprůměrovány pro vytvoření měsíční míry závažnosti vapingu. Čím vyšší číslo, tím vyšší závažnost vapingu v daném měsíci.
1 měsíc
Vlastní nahlášení vapingového záměru
Časové okno: 1 týden
Bezprostředně po skenování fMRI a vystavení anti-vaping PSA budou účastníci požádáni, aby uvedli svůj záměr používat e-cigaretu v příštím týdnu.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání efektivity zpráv
Časové okno: 1 týden
Vnímaná efektivita sdělení antivapingových PSA bude hodnocena pomocí škály Perceived Message Effectiveness, která se skládá ze čtyř položek (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím). Příklady položek zahrnovaly „Tato zpráva byla přesvědčivá“ a „Přečtení této zprávy mi pomohlo získat jistotu, jak nejlépe zacházet s vapingem.“
1 týden
Samostatně nahlaste další závažnost užívání tabáku v následujícím měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Frekvence užívání jiného tabáku bude posouzena na základě následných opatření na časové ose. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby zpětně odhadli svou denní spotřebu jiného tabáku za 7 dní před datem týdenního průzkumu. Čtyři týdenní odhady budou zprůměrovány, aby se vytvořilo měsíční měření závažnosti užívání jiného tabáku. Čím vyšší číslo, tím vyšší závažnost užívání jiných tabákových výrobků v daném měsíci.
1 měsíc
Samostatně uveďte závažnost užívání jiných látek v následujícím měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Četnost užívání jiných látek bude posouzena na základě následných opatření na časové ose. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby zpětně odhadli svou denní spotřebu jiných látek (včetně alkoholu a marihuany) za 7 dní před datem týdenního průzkumu. Čtyři týdenní odhady budou zprůměrovány za účelem vytvoření měsíční míry závažnosti užívání jiných látek. Čím vyšší číslo, tím vyšší závažnost užívání jiné látky v daném měsíci.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21DA056570 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Navrhovaný výzkum je pod hranicí 500 000 pro požadované sdílení zdrojů. PI a výzkumný tým se zavázali ke sdílení zdrojů; v kontextu navrhované studie však neexistují žádné plány na zpřístupnění dat mimo výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na expozice vzdělávacího sdělení

Předplatit