Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście do neuroobrazowania w celu pogłębienia mechanistycznego zrozumienia ryzyka eskalacji używania tytoniu wśród młodych dorosłych afroamerykańskich waperów

18 września 2025 zaktualizowane przez: Jiaying Liu, University of Georgia
60 młodych dorosłych afroamerykańskich vaperów, którzy obecnie nie palą, weźmie udział w podstawowym eksperymencie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), z 4 cotygodniowymi ankietami uzupełniającymi, aby ocenić ich zachowania związane z używaniem tytoniu po skanowaniu podstawowym. Podstawowe zadania fMRI będą badać krytyczne markery neurokognitywne o wysokim potencjale, aby uwzględnić indywidualne różnice w prognozowaniu używania nikotyny i reagowaniu na ogłoszenia dotyczące usług publicznych (PSA) dotyczące przeciwdziałania wapowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

60 afroamerykańskich młodych dorosłych vaperów zostanie zrekrutowanych z wielu źródeł, w tym z puli badawczych studentów University of Georgia (UGA) z wydziałów komunikacji i psychologii, ulotek, znaków na podwórku, kontaktów z lokalną społecznością oraz za pośrednictwem Craigslist i reklam w mediach społecznościowych. Seans rozpocznie się od krótkiej ankiety online. Link do ankiety zostanie umieszczony na stronach internetowych puli badawczej, ulotkach i reklamach w mediach społecznościowych. Osoby kwalifikujące się po selekcji zostaną zaproszone na rozmowę kwalifikacyjną za pośrednictwem Zoom w celu bardziej szczegółowej oceny kwalifikowalności. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają ankietę przed skanowaniem (około 0,5 godziny) 24 godziny przed osobistą wizytą w laboratorium. Następnie zostaną zaproszeni na 3-godzinną wizytę w Bioimaging Research Center UGA (BIRC) i poinstruowani, aby waporyzować lub nie, jak zwykle tego dnia. Po przybyciu na miejsce zostaną potwierdzone uprawnienia uczestników i uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Zostaną pobrane próbki oddechu i moczu w celu biochemicznego potwierdzenia poziomu narażenia na nikotynę (tj. nasilenia palenia tytoniu), a próbki włosów i paznokci zostaną pobrane w celu określenia poziomu chronicznego stresu, a następnie zostaną wykonane pozostałe pomiary przed skanowaniem. Następnie uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania zadań fMRI. Podczas fMRI będą nosić zatyczki do uszu i korekcję wzroku kompatybilną z MR, jeśli to konieczne, i leżeć na stole skanera. Bodźce będą rzutowane wstecz, a odpowiedzi zbierane za pomocą czteroprzyciskowego pola odpowiedzi, skonfigurowanego tak, aby umożliwić wyświetlanie na ekranie ocen w skali Likerta od 1 do 7, w obu przypadkach za pośrednictwem oprogramowania Eprime 3.0. MRI potrwa około 60 minut, po czym nastąpią pomiary po skanowaniu (około 0,5 godziny).

Po podstawowym skanowaniu fMRI uczestnicy będą narażeni na (1) tradycyjne bodźce wskazujące na reaktywność stosowane w badaniach nad tytoniem, w tym wapowanie, palenie oraz obrazy i scenariusze produktów biurowych, (2) bodźce opakowania e-papierosów zawierające mentol i aromaty tytoniowe oraz (3) statyczne, wizualne i tekstowe ogłoszenia dotyczące usług publicznych (PSA) dotyczące przeciwdziałania wapowaniu. Bezpośrednio po każdym warunku uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu pragnienia wapowania i palenia. Ich oceny bodźców oglądanych w skanerze zostaną również przeprowadzone w ankiecie po skanowaniu po zakończeniu 1-godzinnego skanowania fMRI.

W ciągu następnych 4 tygodni po skanowaniu linii bazowej uczestnicy otrzymają cotygodniowy link do ankiety w swoich e-mailach i wiadomościach tekstowych. W ankiecie zostaną poproszeni o przypomnienie sobie zachowań związanych z używaniem tytoniu i innych substancji w ciągu ostatnich 7 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • UGA Bio-imaging Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-29 lat
  • używał e-papierosów lub innych urządzeń do wapowania co najmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni
  • nie paliło i nie paliło papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
  • identyfikować się jako Afroamerykanin
  • Kompatybilne i bezpieczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat lub starszy niż 29 lat
  • nie używał e-papierosów ani innych urządzeń do wapowania w ciągu ostatnich 30 dni
  • paliło lub paliło papierosy przynajmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni
  • historia poważnego zaburzenia neurologicznego, psychiatrycznego lub medycznego
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja wiadomości
Wszyscy uczestnicy będą narażeni na anty-vapingowe PSA wykorzystujące apele poznawcze, emocjonalne i społeczne, mające na celu przekonanie ich do ograniczenia lub zaprzestania używania e-papierosów.
Narażanie młodych dorosłych vaperów Afroamerykanów na przekonujące ogłoszenia publiczne przeciwko wapowaniu (PSA) w celu ograniczenia ich późniejszego używania e-papierosów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna ocena nasilenia palenia w następnym miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Tygodniowa liczba wypalanych papierosów zostanie oceniona za pomocą działań następczych na osi czasu. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o retrospektywne oszacowanie dziennego zużycia papierosów w ciągu 7 dni przed datą cotygodniowej ankiety. Cztery tygodniowe szacunki zostaną uśrednione, aby utworzyć miesięczną miarę nasilenia palenia. Im większa liczba, tym większe nasilenie palenia w danym miesiącu.
1 miesiąc
Samodzielne zgłaszanie nasilenia waporyzacji w następnym miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Tygodniowa liczba sesji wapowania (sesja waporyzacji odnosi się do co najmniej około 15 zaciągnięć lub wapowania trwającego około 10 minut) zostanie oceniona na podstawie działań następczych na osi czasu. Konkretnie, uczestnicy zostaną poproszeni o retrospektywne oszacowanie swoich codziennych sesji wapowania na 7 dni przed cotygodniową datą ankiety. Cztery tygodniowe szacunki zostaną uśrednione, aby utworzyć miesięczną miarę nasilenia wapowania. Im większa liczba, tym większa intensywność wapowania w danym miesiącu.
1 miesiąc
Samoopisowy zamiar wapowania
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zaraz po skanowaniu fMRI i ekspozycji anty-vapingowej PSA uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie zamiaru używania e-papierosa w następnym tygodniu.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie skuteczności wiadomości
Ramy czasowe: 1 tydzień
Postrzegana skuteczność komunikatów anty-vapingowych PSA zostanie oceniona za pomocą skali skuteczności postrzeganego komunikatu, która składa się z czterech pozycji (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Przykładowe pozycje obejmowały „Ta wiadomość była przekonująca” i „Przeczytanie tej wiadomości pomogło mi poczuć się pewnie, jak najlepiej radzić sobie z waporyzacją”.
1 tydzień
Zgłoś inne nasilenie używania tytoniu w następnym miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstotliwość używania innych wyrobów tytoniowych zostanie oceniona za pomocą działań następczych na osi czasu. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o retrospektywne oszacowanie dziennego zużycia innego tytoniu przez 7 dni przed datą cotygodniowej ankiety. Cztery tygodniowe szacunki zostaną uśrednione, aby utworzyć miesięczną miarę nasilenia używania innego tytoniu. Im większa liczba, tym większa intensywność używania innego tytoniu w danym miesiącu.
1 miesiąc
Samodzielnie zgłoś inne nasilenie używania substancji w następnym miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstotliwość używania innych substancji zostanie oceniona za pomocą działań następczych na osi czasu. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o retrospektywne oszacowanie dziennego spożycia innych substancji (w tym alkoholu i marihuany) w ciągu 7 dni poprzedzających cotygodniową datę badania. Cztery tygodniowe szacunki zostaną uśrednione, aby utworzyć miesięczną miarę nasilenia używania innych substancji. Im większa liczba, tym większe nasilenie używania innych substancji w danym miesiącu.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21DA056570 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Proponowane badania są poniżej progu 500 000 wymaganego współdzielenia zasobów. PI i zespół badawczy są zaangażowani w udostępnianie zasobów; jednakże w kontekście proponowanego badania nie planuje się udostępniania danych poza zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekspozycja przekazu edukacyjnego

Subskrybuj