Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En neuroavbildningsmetod för att förbättra mekanistisk förståelse av risken för ökad tobaksanvändning bland unga vuxna afroamerikanska vapers

18 september 2025 uppdaterad av: Jiaying Liu, University of Georgia
60 unga vuxna afroamerikanska vapers som inte röker för närvarande kommer att delta i ett baseline-experiment med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), med fyra veckovisa uppföljningsundersökningar för att mäta deras tobaksbeteende efter baslinjeskanningen. Baseline fMRI-uppgifter kommer att undersöka kritiska neurokognitiva markörer med hög potential att ta hänsyn till individuella skillnader i prognos för nikotinanvändning och lyhördhet för anti-vaping public service-meddelanden (PSA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

60 afroamerikanska unga vuxna nuvarande vapers kommer att rekryteras från flera källor, inklusive University of Georgia (UGA) studentforskningspooler från kommunikations- och psykologiavdelningarna, flygblad, gårdsskyltar, lokala kontakter och via Craigslist och annonser i sociala medier. Visningen inleds med en kort onlineundersökning. Länken till undersökningen kommer att inkluderas i forskningspoolens webbplatser, flygblad och annonser i sociala medier. De som är berättigade efter screeningen kommer att bjudas in till intervju via Zoom för en mer detaljerad bedömning av behörighet. Kvalificerade deltagare kommer att skickas en förskanningsundersökning (cirka 0,5 timmar) 24 timmar före det personliga labbbesöket. De kommer sedan att bjudas in till ett 3-timmars besök på UGA:s Bioimaging Research Center (BIRC) och instrueras att vape, eller inte, som vanligt den dagen. Vid ankomsten kommer deltagarnas behörighet att bekräftas och skriftligt informerat samtycke erhålls. Andnings- och urinprover kommer att samlas in för att biokemiskt bekräfta nivån av nikotinexponering (d.v.s. tobaksbrukets svårighetsgrad), och hår- och nagelprover kommer att samlas in för att mäta deras kroniska stressnivåer, följt av de återstående åtgärderna före skanningen. Deltagarna kommer sedan att utbildas för att utföra fMRI-uppgifterna. Under fMRI kommer de att bära öronproppar och MR-kompatibel synkorrigering, om det behövs, och ligga på skannerbordet. Stimuli kommer att projiceras tillbaka och svar samlas in med hjälp av en svarsruta med fyra knappar som är konfigurerad för att tillåta Likert-skala från 1-7 på skärmen, båda via programvaran Eprime 3.0. MRT tar cirka 60 minuter, följt av åtgärder efter skanning (cirka 0,5 timmar).

Efter baslinje-fMRI-skanningen kommer deltagarna att exponeras för (1) traditionella signalreaktivitetsstimuli som används i tobaksforskning, inklusive bilder och scenarier för vaping, rökning och kontorsprodukter, (2) stimuli för e-cigarettförpackningar med mentol- och tobakssmaker, och (3) statiska, visuella och textuella anti-vaping public service-meddelanden (PSA). Omedelbart efter varje tillstånd ombeds deltagarna att bedöma sina nivåer av sug efter att ånga och röka. Deras utvärderingar av de stimuli som ses i skannern kommer också att genomföras i post-scan-undersökning efter att 1-timmes fMRI-skanningen är klar.

Under de kommande fyra veckorna efter baslinjeskanningen kommer deltagarna att få en enkätlänk varje vecka i sina e-postmeddelanden och textmeddelanden. I undersökningen kommer de att bli ombedda att påminna sig om sitt tobaks- och andra missbruksbeteende under de senaste 7 dagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
        • UGA Bio-imaging Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-29 år gammal
  • använt e-cigaretter eller andra vapingapparater minst en gång under de senaste 30 dagarna
  • inte rökt eller använt cigaretter under de senaste 30 dagarna
  • självidentifiera sig som afroamerikan
  • magnetisk resonanstomografi (MRI) kompatibel och säker

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år eller äldre än 29 år
  • inte använt e-cigaretter eller andra vapingapparater under de senaste 30 dagarna
  • rökt eller använt cigaretter minst en gång under de senaste 30 dagarna
  • historia av en allvarlig neurologisk, psykiatrisk eller medicinsk störning
  • MRT kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meddelandeexponering
Deltagarna kommer alla att exponeras för anti-vaping PSAs som använder kognitiva, emotionella och sociala dragningar, i syfte att övertala dem att minska eller sluta använda e-cigaretter.
Utsätter afroamerikanska unga vuxna vapers för övertygande anti-vaping public service-meddelanden (PSA) med målet att minska deras efterföljande e-cigarettanvändning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportera rökningens svårighetsgrad under den följande månaden
Tidsram: 1 månad
Antalet rökta cigaretter per vecka kommer att bedömas med tidslinjens uppföljningsåtgärder. Specifikt kommer deltagarna att uppmanas att retrospektivt uppskatta sin dagliga cigarettanvändning under de 7 dagarna före det veckovisa undersökningsdatumet. De fyra veckouppskattningarna kommer att beräknas i medeltal för att skapa det månatliga mått på rökningens svårighetsgrad. Ju större siffra, desto högre svårighetsgrad av rökningen den månaden.
1 månad
Självrapportera vaping-allvarlighet under följande månad
Tidsram: 1 månad
Det veckovisa antalet vapingsessioner (en vapingsession avser minst cirka 15 bloss eller vaping som varar cirka 10 minuter) kommer att bedömas med tidslinjens uppföljningsåtgärder. Specifikt kommer deltagarna att uppmanas att retrospektivt uppskatta sina dagliga vapingsessioner under de 7 dagarna före det veckovisa undersökningsdatumet. De fyra veckouppskattningarna kommer att beräknas i medeltal för att skapa det månatliga mått på förångningsgraden. Ju större siffra, desto högre ångningsgrad den månaden.
1 månad
Självrapportering vaping avsikt
Tidsram: 1 vecka
Direkt efter fMRI-skanningen och anti-vaping PSA-exponeringen kommer deltagarna att uppmanas att indikera sin avsikt att använda e-cigarett under nästa vecka.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar om meddelandeeffektivitet
Tidsram: 1 vecka
Den upplevda budskapseffektiviteten hos anti-vaping-PSA:erna kommer att utvärderas med hjälp av skalan för upplevd meddelandeeffektivitet, som består av fyra poster (1 = håller inte med, 5 = håller helt med). Exempel var "Det här meddelandet var övertygande" och "Att läsa det här meddelandet hjälpte mig att känna mig säker på hur jag bäst hanterar vaping."
1 vecka
Självrapportera annan svårighetsgrad av tobaksbruk under den följande månaden
Tidsram: 1 månad
Frekvensen av annan tobaksanvändning kommer att bedömas av tidslinjens uppföljningsåtgärder. Specifikt kommer deltagarna att uppmanas att retrospektivt uppskatta sin dagliga användning av annan tobak under de 7 dagarna före det veckovisa undersökningsdatumet. De fyra veckouppskattningarna kommer att beräknas i medeltal för att skapa det månatliga mått på svårighetsgraden för annan tobaksanvändning. Ju högre siffra, desto högre svårighetsgrad för andra tobaksbruk under den månaden.
1 månad
Självrapportera annan droganvändning under följande månad
Tidsram: 1 månad
Frekvensen av annan substansanvändning kommer att bedömas av tidslinjens uppföljningsåtgärder. Specifikt kommer deltagarna att uppmanas att retrospektivt uppskatta sin dagliga användning av andra ämnen (inklusive alkohol och marijuana) under de 7 dagarna före det veckovisa undersökningsdatumet. De fyra veckouppskattningarna kommer att beräknas i medeltal för att skapa det månatliga mått på svårighetsgraden för annan substansanvändning. Ju större siffra, desto högre svårighetsgrad för användning av andra substanser under den månaden.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21DA056570 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den föreslagna forskningen ligger under tröskeln på 500 000 för nödvändig resursdelning. PI och forskargruppen är engagerade i resursdelning; men i samband med den föreslagna studien finns inga planer på att göra data tillgänglig utanför forskargruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera