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一种神经影像学方法,以促进对年轻成年非裔美国人 Vapers 烟草使用升级风险的机械理解

2025年9月18日 更新者:Jiaying Liu、University of Georgia
60 名目前不吸烟的年轻非洲裔美国吸电子烟者将参加一项基线功能磁共振成像 (fMRI) 实验,每周进行 4 次随访调查,以评估他们在基线扫描后的烟草使用行为。 基线 fMRI 任务将探测具有很高潜力的关键神经认知标记,以解释尼古丁使用预后和对反电子烟公共服务公告 (PSA) 的反应的个体差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将从多个来源招募 60 名非裔美国年轻成人电子烟用户,包括佐治亚大学 (UGA) 通信和心理学系的学生研究库、传单、院子标志、当地社区联络员,以及通过 Craigslist 和社交媒体广告。 筛选将从简短的在线调查开始。 调查链接将包含在研究库网站、传单和社交媒体广告中。 筛选后符合条件的人将被邀请通过 Zoom 进行面试,以更详细地评估资格。 符合条件的参与者将在亲自访问实验室前 24 小时收到预扫描调查(约 0.5 小时)。 然后,他们将被邀请到 UGA 的生物成像研究中心 (BIRC) 进行 3 小时的访问,并指示他们像往常一样在当天抽电子烟或不抽电子烟。 抵达后,将确认参与者的资格,并获得书面知情同意书。 将收集呼吸和尿液样本以生化确认尼古丁暴露水平(即烟草使用的严重程度),并将收集头发和指甲样本以衡量其慢性压力水平,然后进行剩余的扫描前测量。 然后将培训参与者执行 fMRI 任务。 在 fMRI 期间,如果需要,他们将戴上耳塞和 MR 兼容的视力矫正,并躺在扫描仪台上。 刺激将被反向投影,并使用四按钮响应框收集响应,该响应框配置为允许在屏幕上进行 1-7 的李克特量表评级,均通过 Eprime 3.0 软件进行。 MRI 将持续约 60 分钟,然后进行扫描后测量(约 0.5 小时)。

基线 fMRI 扫描后,参与者将接触到 (1) 烟草研究中使用的传统线索反应刺激,包括电子烟​​、吸烟和办公产品图像和场景,(2) 具有薄荷醇和烟草口味的电子烟包装刺激,以及(3) 静态、视觉和文本的反电子烟公共服务公告 (PSA)。 在每种情况之后,参与者被要求立即评估他们对电子烟和吸烟的渴望程度。 他们对在扫描仪中看到的刺激的评估也将在 1 小时的 fMRI 扫描完成后的扫描后调查中进行。

在基线扫描后的接下来 4 周内,参与者将在他们的电子邮件和短信中收到每周一次的调查链接。 在调查中,他们将被要求回忆过去 7 天内他们的烟草和其他物质使用行为。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30602
        • UGA Bio-imaging Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-29岁
  • 在过去 30 天内至少使用过一次电子烟或其他电子烟设备
  • 在过去 30 天内没有吸烟或使用香烟
  • 自我认同为非裔美国人
  • 磁共振成像 (MRI) 兼容且安全

排除标准:

  • 小于 18 岁,或大于 29 岁
  • 在过去 30 天内没有使用电子烟或其他电子烟设备
  • 在过去 30 天内至少吸烟或使用香烟一次
  • 主要神经、精神或医学疾病的病史
  • MRI禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:消息曝光
参与者都将接触到利用认知、情感和社会诉求的反电子烟公益广告,旨在说服他们减少或戒掉电子烟。
让非裔美国青年吸电子烟者接触有说服力的反吸电子烟公共服务公告 (PSA),目的是减少他们随后使用电子烟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下个月自我报告吸烟严重程度
大体时间:1个月
每周吸食的香烟数量将通过时间线跟踪措施进行评估。 具体来说,参与者将被要求回顾性地估计他们在每周调查日期之前 7 天的每日香烟使用量。 四个每周的估计值将被平均以创建每月的吸烟严重程度测量。 数字越大,当月吸烟严重程度越高。
1个月
在下个月自我报告电子烟的严重程度
大体时间:1个月
每周使用电子烟的次数(一次电子烟是指至少吸 15 口或持续约 10 分钟的电子烟)将通过时间线后续措施进行评估。 具体来说,参与者将被要求回顾性地估计他们在每周调查日期之前 7 天的每日吸电子烟时间。 四个每周的估计值将被平均以创建每月的 vaping 严重程度度量。 数字越大,当月吸电子烟的严重程度越高。
1个月
自我报告吸电子烟意向
大体时间:1周
在 fMRI 扫描和抗电子烟 PSA 暴露后,参与者将被要求表明他们打算在下周使用电子烟。
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
信息有效性感知
大体时间:1周
反电子烟 PSA 的感知消息有效性将使用感知消息有效性量表进行评估,该量表由四个项目组成(1 = 强烈不同意,5 = 强烈同意)。 示例项目包括“这条消息令人信服”和“阅读这条消息帮助我对如何最好地应对电子烟充满信心。”
1周
在下个月自我报告其他烟草使用的严重程度
大体时间:1个月
其他烟草使用的频率将通过时间表后续措施进行评估。 具体来说,参与者将被要求回顾性地估计他们在每周调查日期之前 7 天内每天使用其他烟草的情况。 四个每周的估计值将被平均以创建每月其他烟草使用严重程度测量值。 数字越大,该月其他烟草使用的严重程度就越高。
1个月
在下个月自我报告其他物质使用的严重程度
大体时间:1个月
其他物质使用的频率将通过时间表后续措施进行评估。 具体来说,参与者将被要求回顾性地估计他们在每周调查日期之前的 7 天内每天使用其他物质(包括酒精和大麻)的情况。 四个每周的估计值将被平均以创建每月的其他物质使用严重程度衡量标准。 数字越大,该月其他物质使用的严重程度就越高。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月31日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月13日

首次发布 (实际的)

2023年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月18日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21DA056570 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

拟议的研究低于所需资源共享的 500k 门槛。 PI和研究团队致力于资源共享;然而,在拟议研究的背景下,没有计划在研究团队之外提供数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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