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젊은 성인 아프리카계 미국인 베이퍼의 담배 사용 확대 위험에 대한 기계론적 이해를 발전시키기 위한 신경 영상 접근법

2023년 4월 13일 업데이트: Jiaying Liu, University of Georgia
현재 흡연자가 아닌 60명의 젊은 성인 아프리카계 미국인 베이퍼가 기본 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 실험에 참여하고, 기본 스캔 후 담배 사용 행동을 측정하기 위한 4주간 후속 조사를 실시합니다. 기준선 fMRI 작업은 니코틴 사용 예후 및 안티 베이핑 공익 광고(PSA)에 대한 반응의 개인차를 설명할 가능성이 높은 중요한 신경인지 마커를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

현재 60명의 아프리카계 미국인 젊은 성인 베이퍼가 조지아 대학(UGA) 커뮤니케이션 및 심리학과 학생 연구 풀, 전단지, 마당 표지판, 지역 사회 연락 담당자, Craigslist 및 소셜 미디어 광고를 포함한 여러 출처에서 모집될 예정입니다. 심사는 간단한 온라인 설문조사로 시작됩니다. 설문 조사 링크는 연구 풀 웹 사이트, 전단지 및 소셜 미디어 광고에 포함됩니다. 심사 후 자격이 있는 사람은 자격에 대한 보다 자세한 평가를 위해 Zoom을 통해 인터뷰에 초대됩니다. 자격이 있는 참가자는 실험실 직접 방문 24시간 전에 스캔 전 설문조사(약 0.5시간)를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 UGA의 BIRC(Bioimaging Research Center)를 3시간 동안 방문하도록 초대되고 그날 평소처럼 베이핑 여부를 지시받게 됩니다. 도착 시 참가자의 자격이 확인되고 서면 동의서를 받게 됩니다. 니코틴 노출 수준(즉, 담배 사용 심각도)을 생화학적으로 확인하기 위해 호흡 및 소변 샘플을 수집하고, 만성 스트레스 수준을 측정하기 위해 머리카락과 손톱 샘플을 수집한 다음 나머지 사전 스캔 측정을 수행합니다. 그런 다음 참가자는 fMRI 작업을 수행하도록 교육을 받습니다. fMRI 동안 귀마개와 MR 호환 시력 교정을 착용하고 필요한 경우 스캐너 테이블에 눕습니다. 자극은 역투영되고 응답은 모두 Eprime 3.0 소프트웨어를 통해 1-7의 온스크린 리커트 척도 등급을 허용하도록 구성된 4버튼 응답 상자를 사용하여 수집됩니다. MRI는 약 60분간 지속되며 스캔 후 측정(약 0.5시간)이 이어집니다.

기본 fMRI 스캔 후 참가자는 (1) 베이핑, 흡연 및 사무용 제품 이미지 및 시나리오를 포함하여 담배 연구에 사용되는 전통적인 큐 반응성 자극, (2) 멘톨 및 담배 향을 특징으로 하는 전자 담배 포장 자극 및 (3) 정적, 시각 및 텍스트 형식의 베이핑 방지 공익 광고(PSA). 각 조건 직후 참가자는 베이핑 및 흡연에 대한 갈망 수준을 평가하도록 요청받습니다. 스캐너에서 본 자극에 대한 평가는 1시간 fMRI 스캔이 완료된 후 스캔 후 조사에서도 수행됩니다.

기준 스캔 후 다음 4주 동안 참가자는 이메일과 문자 메시지로 주간 설문 조사 링크를 받게 됩니다. 설문 조사에서 지난 7일 동안의 담배 및 기타 물질 사용 행동을 기억하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30602
        • UGA Bio-imaging Research Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-29세
  • 지난 30일 동안 적어도 한 번 전자 담배 또는 기타 베이핑 장치를 사용했습니다.
  • 지난 30일 동안 담배를 피우거나 담배를 피우지 않았습니다.
  • 자신을 아프리카계 미국인으로 식별
  • 자기 공명 영상(MRI) 호환 및 안전

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 29세 이상
  • 지난 30일 동안 전자 담배 또는 기타 베이핑 장치를 사용하지 않았습니다.
  • 지난 30일 동안 적어도 한 번 담배를 피우거나 사용
  • 주요 신경학적, 정신과적 또는 의학적 장애의 병력
  • MRI 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메시지 노출
참가자들은 전자담배 사용을 줄이거나 끊도록 설득하는 것을 목표로 인지적, 정서적, 사회적 호소를 활용하는 베이핑 방지 PSA에 모두 노출됩니다.
전자 담배 사용을 줄이기 위해 아프리카계 미국인 젊은 성인 베이퍼를 설득력 있는 베이핑 방지 공익 광고(PSA)에 노출시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음 달에 자가보고 흡연 심각도
기간: 1 개월
매주 흡연하는 담배의 수는 타임라인 후속 조치로 평가됩니다. 구체적으로, 참가자들은 주간 설문조사 날짜 이전 7일 동안의 일일 담배 사용량을 소급하여 추정하도록 요청받을 것입니다. 4개의 주간 추정치는 평균을 내어 월간 흡연 심각도 측정을 생성합니다. 숫자가 클수록 해당 월의 흡연 심각도가 높습니다.
1 개월
다음 달에 베이핑 심각도 자체 보고
기간: 1 개월
주간 베이핑 세션 수(베이핑 세션은 최소 약 15회 퍼프 또는 약 10분 동안 지속되는 베이핑을 의미함)는 타임라인 후속 조치로 평가됩니다. 구체적으로, 참가자들은 주간 설문조사 날짜 이전 7일 동안의 일일 베이핑 세션을 소급하여 추정하도록 요청받을 것입니다. 4개의 주간 추정치는 평균을 내어 월간 베이핑 심각도 측정을 생성합니다. 숫자가 클수록 해당 월의 베이핑 심각도가 높습니다.
1 개월
자기 보고 베이핑 의도
기간: 일주
FMRI 스캔 및 안티 베이핑 PSA 노출 직후 참가자는 다음 주에 전자 담배를 사용할 의사를 표시하도록 요청받습니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메시지 효과 인식
기간: 일주
베이핑 방지 공익 광고의 인지된 메시지 효과는 4개 항목(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)으로 구성된 메시지 효과성 척도를 사용하여 평가됩니다. 예시 항목에는 "이 메시지는 설득력이 있었습니다." 및 "이 메시지를 읽으면서 베이핑에 가장 잘 대처하는 방법에 대해 확신을 갖게 되었습니다."가 포함되었습니다.
일주
다음 달에 기타 담배 사용 심각도 자체 보고
기간: 1 개월
기타 담배 사용 빈도는 타임라인 후속 조치에 따라 평가됩니다. 구체적으로, 참가자들은 매주 설문조사 날짜 이전 7일 동안 다른 담배의 일일 사용을 소급하여 추정하도록 요청받을 것입니다. 4개의 주별 추정치는 월간 기타 담배 사용 심각도 측정을 생성하기 위해 평균화됩니다. 숫자가 클수록 해당 월의 다른 담배 사용 심각도가 높습니다.
1 개월
다음 달에 기타 약물 사용 심각도 자체 보고
기간: 1 개월
다른 물질 사용 빈도는 타임라인 후속 조치에 의해 평가됩니다. 구체적으로, 참가자는 매주 설문조사 날짜 이전 7일 동안 다른 물질(알코올 및 마리화나 포함)의 일일 사용을 소급하여 추정하도록 요청받을 것입니다. 4개의 주간 추정치는 평균을 내어 월간 기타 물질 사용 심각도 측정을 생성합니다. 숫자가 클수록 해당 월의 다른 물질 사용 심각도가 높습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21DA056570 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

제안된 연구는 필수 리소스 공유에 대한 500k 임계값 미만입니다. PI와 연구팀은 리소스 공유에 전념합니다. 그러나 제안된 연구의 맥락에서 연구팀 외부에서 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육적 메시지 노출에 대한 임상 시험

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