ウェアラブルデバイスシステムによる過食症治療の実現可能性調査
2023年4月27日 更新者：HabitAware Inc.
むちゃ食い行動は、摂食障害の中心的な特徴であり (例えば、むちゃ食い障害、神経性過食症、神経性無食欲症-過食症/排出サブタイプ)、精神病理学、心理社会的障害、医学的併存症、およびより深刻な割合が高いことに関連しています。これらはすべて重大な公衆衛生上の問題を引き起こします。
コンテキストベースのリマインダー介入と組み合わせた過食エピソードの受動的検出は、患者が健康的な食事パターンを再開するのに役立つ可能性があります.
この研究では、過食行動を識別し、エピソード後に患者に CBT 戦略を提供するスマートウォッチ アプリをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sameer Kumar, BS
- 電話番号：2489904720
- メール：sameer@habitaware.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- -神経性過食症または過食症のEDE診断で、過食エピソードが少なくとも2回/週発生する
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 急性の医学的または精神医学的リスク
- 精神病または双極性障害（生涯歴）
- 過去6か月以内の現在の物質使用障害
- BMI 18.5kg/m2未満
- 入院が必要な急性自殺
- 食物アレルギー
- 現在の心理療法を受けている
- 少なくとも6週間安定した用量を使用していない向精神薬について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：習慣認識状態
このグループは、受動的に検出された過食エピソードが CBT 戦略で参加者にメッセージを送るデバイスを受け取ります。
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参加者は、事前に読み込まれたアプリを備えたスマートウォッチを受け取ります。このアプリは、以前に検出された行動に基づいて、関連する過食戦略を参加者に警告します。
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プラセボコンパレーター：リマインダー条件
このグループには、むちゃ食いしないようにとのリマインダーとして、1 日を通してランダムに振動するデバイスが贈られます。
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参加者はランダムに振動するスマートウォッチを受け取り、振動は過食しないように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療が許容できると報告した HabitAware 状態の患者の割合。
時間枠：8週間
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治療後のアンケートで測定
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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どんちゃん騒ぎエピソードの検出が正確であると報告する患者の割合
時間枠：8週間
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治療後のアンケートで測定
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2024年12月1日
一次修了 (予想される)
2025年6月1日
研究の完了 (予想される)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月13日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。