Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse til behandling af overspisning med Wearable Device System

27. april 2023 opdateret af: HabitAware Inc.
Overspisningsadfærd er et centralt træk ved spiseforstyrrelser (f.eks. overspisningsforstyrrelse, bulimia nervosa, anorexia nervosa-binge-spisning/udrensningsundertype) og er forbundet med højere forekomster af psykopatologi, psykosocial svækkelse, medicinsk komorbiditet og mere alvorlig fedme, som alle udgør betydelige folkesundhedsproblemer. Passiv påvisning af overspisningsepisoder kombineret med en kontekstbaseret påmindelsesintervention kan hjælpe en patient med at genoptage sunde spisemønstre. Denne undersøgelse vil teste en smartwatch-app, der identificerer binge eating-adfærd og giver CBT-strategier til patienten efter episoden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne ≥18 år
  2. EDE-diagnose af bulimia nervosa eller overspisningsforstyrrelse, med overspisningsepisoder, der forekommer mindst 2 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning
  2. Akut medicinsk eller psykiatrisk risiko
  3. Psykose eller bipolar lidelse (livstidshistorie)
  4. Aktuel stofbrugsforstyrrelse inden for de seneste seks måneder
  5. BMI mindre end 18,5 kg/m2
  6. Akut suicidalitet, der kræver indlæggelse
  7. Fødevareallergier
  8. Modtager nuværende psykoterapi
  9. På psykotrope lægemidler, der ikke har været på en stabil dosis i mindst seks uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HabitAware tilstand
Denne gruppe vil modtage den enhed, som sender beskeder til deltageren efter en passivt detekteret binge-eating episode med CBT-strategier.
Adfærdsmæssigt: Smartwatch-app til at levere binge-eating CBT-strategier
Deltagerne vil modtage et smartwatch med en forudindlæst app, der vil advare deltageren om relevante binge-spisestrategier baseret på deres tidligere opdagede adfærd.
Placebo komparator: Påmindelsestilstand
Denne gruppe vil modtage en enhed, der vibrerer tilfældigt i løbet af dagen som en påmindelse om ikke at overspise.
Adfærdsmæssigt: Påmindelseskontroltilstand
Deltagerne vil modtage et smartwatch, der vibrerer tilfældigt, og vil blive instrueret i, at vibrationen er et signal om ikke at overspise.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter i HabitAware-tilstanden, der rapporterer, at behandlingen er acceptabel.
Tidsramme: 8 uger
Målt via efterbehandlingsundersøgelse
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter rapporterer, at detektionen af ​​binge-episoden er nøjagtig
Tidsramme: 8 uger
Målt via efterbehandlingsundersøgelse
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HabitAware Inc.

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 132180

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner