Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie for behandling av overstadig spising med system for bærbare enheter

27. april 2023 oppdatert av: HabitAware Inc.
Overspisingsatferd er et sentralt trekk ved spiseforstyrrelser (f.eks. overstadig spiseforstyrrelse, bulimia nervosa, anorexia nervosa-overspising/rensing-subtype) og er assosiert med høyere forekomst av psykopatologi, psykososial svekkelse, medisinsk komorbiditet og mer alvorlig fedme, som alle utgjør betydelige folkehelseproblemer. Passiv påvisning av overspisingsepisoder kombinert med en kontekstbasert påminnelsesintervensjon kan hjelpe en pasient med å gjenoppta sunne spisemønstre. Denne studien vil teste en smartklokke-app som identifiserer overstadig spiseatferd og gir CBT-strategier til pasienten etter episoden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne ≥18 år
  2. EDE-diagnose av bulimia nervosa eller overstadig spiseforstyrrelse, med overspisingsepisoder som forekommer minst 2 ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amming
  2. Akutt medisinsk eller psykiatrisk risiko
  3. Psykose eller bipolar lidelse (livstidshistorie)
  4. Pågående rusmisbruk de siste seks månedene
  5. BMI mindre enn 18,5 kg/m2
  6. Akutt suicidalitet som krever sykehusinnleggelse
  7. Matallergier
  8. Mottar nåværende psykoterapi
  9. På psykotrope medisiner som ikke har vært på stabil dose på minst seks uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HabitAware tilstand
Denne gruppen vil motta enheten som sender meldinger til deltakeren etter en passivt oppdaget overstadig spiseepisode med CBT-strategier.
Atferdsmessig: Smartwatch-app for å levere overstadig CBT-strategier
Deltakerne vil motta en smartklokke med en forhåndslastet app som vil varsle deltakeren om relevante overspisingsstrategier basert på deres tidligere oppdagede atferd.
Placebo komparator: Påminnelsestilstand
Denne gruppen vil motta en enhet som vibrerer tilfeldig gjennom dagen som en påminnelse om ikke å overspise.
Atferdsmessig: Påminnelseskontrolltilstand
Deltakerne vil motta en smartklokke som vibrerer tilfeldig, og får beskjed om at vibrasjonen er et signal om ikke å overspise.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av pasienter i HabitAware-tilstanden som rapporterer at behandlingen er akseptabel.
Tidsramme: 8 uker
Målt via etterbehandlingsundersøkelse
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasientene rapporterer at deteksjonen av overstadig episode er nøyaktig
Tidsramme: 8 uker
Målt via etterbehandlingsundersøkelse
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HabitAware Inc.

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2024

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 132180

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere