可穿戴设备系统治疗暴食症的可行性研究
2023年4月27日 更新者：HabitAware Inc.
暴食行为是进食障碍（例如，暴食症、神经性贪食症、神经性厌食症-暴食/清除亚型）的一个核心特征，并且与较高的精神病理学、心理社会障碍、医学合并症和更严重的疾病发生率相关肥胖，所有这些都会造成严重的公共卫生问题。
暴饮暴食事件的被动检测与基于情境的提醒干预相结合可以帮助患者恢复健康的饮食模式。
本研究将测试一款智能手表应用程序，该应用程序可识别暴食行为并在发作后为患者提供 CBT 策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sameer Kumar, BS
- 电话号码：2489904720
- 邮箱：sameer@habitaware.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁的成年人
- 神经性贪食症或暴食症的 EDE 诊断，暴食事件至少每周发生 2 次
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 急性医疗或精神病风险
- 精神病或躁郁症（终生病史）
- 过去六个月内目前的物质使用障碍
- BMI 小于 18.5 公斤/平方米
- 需要住院治疗的急性自杀
- 食物过敏
- 接受当前的心理治疗
- 服用至少六周未服用稳定剂量的精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：习惯意识条件
该小组将收到设备，该设备会在使用 CBT 策略被动检测到暴食事件后向参与者发送消息。
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参与者将收到一个带有预装应用程序的智能手表，该应用程序将根据他们之前检测到的行为提醒参与者相关的暴食策略。
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安慰剂比较：提醒条件
这组人将收到一个全天随机振动的设备，以提醒他们不要暴饮暴食。
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参与者将收到一块随机振动的智能手表，并会被告知振动是一种不要暴饮暴食的提示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 HabitAware 条件下报告治疗是可以接受的患者百分比。
大体时间：8周
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通过治疗后调查测量
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告暴饮暴食事件检测准确的患者百分比
大体时间：8周
|
通过治疗后调查测量
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年12月1日
初级完成 (预期的)
2025年6月1日
研究完成 (预期的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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