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Machbarkeitsstudie zur Behandlung von Binge Eating mit Wearable Device System

27. April 2023 aktualisiert von: HabitAware Inc.
Binge-Eating-Verhalten ist ein zentrales Merkmal von Essstörungen (z. B. Binge-Eating-Störung, Bulimia nervosa, Anorexia nervosa-Binge-Eating/Purging-Subtyp) und ist mit höheren Raten von Psychopathologie, psychosozialen Beeinträchtigungen, medizinischer Komorbidität und schwerwiegenderen assoziiert Fettleibigkeit, die alle erhebliche Probleme für die öffentliche Gesundheit darstellen. Die passive Erkennung von Binge-Eating-Episoden in Kombination mit einer kontextbasierten Erinnerungsintervention könnte einen Patienten bei der Wiederaufnahme gesunder Essgewohnheiten unterstützen. Diese Studie wird eine Smartwatch-App testen, die Binge-Eating-Verhalten identifiziert und dem Patienten nach der Episode CBT-Strategien bietet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ≥18 Jahre
  2. EDE-Diagnose von Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung, wobei Binge-Eating-Episoden mindestens 2x/Woche auftreten

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit
  2. Akute medizinische oder psychiatrische Risiken
  3. Psychose oder bipolare Störung (Lebensgeschichte)
  4. Aktuelle Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten sechs Monate
  5. BMI unter 18,5 kg/m2
  6. Akute Suizidalität, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  7. Essensallergien
  8. Erhalte aktuelle Psychotherapie
  9. Bei Psychopharmaka, die seit mindestens sechs Wochen nicht mehr in stabiler Dosis sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HabitAware-Zustand
Diese Gruppe erhält das Gerät, das den Teilnehmer nach einer passiv erkannten Binge-Eating-Episode mit CBT-Strategien benachrichtigt.
Verhalten: Smartwatch-App zur Bereitstellung von Binge-Eating-CBT-Strategien
Die Teilnehmer erhalten eine Smartwatch mit einer vorinstallierten App, die den Teilnehmer auf der Grundlage seines zuvor erkannten Verhaltens auf relevante Binge-Eating-Strategien aufmerksam macht.
Placebo-Komparator: Erinnerungsbedingung
Diese Gruppe erhält ein Gerät, das den ganzen Tag über zufällig vibriert, um daran zu erinnern, keine Essattacken zu essen.
Verhalten: Bedingung für die Erinnerungssteuerung
Die Teilnehmer erhalten eine Smartwatch, die zufällig vibriert, und werden angewiesen, dass die Vibration ein Hinweis darauf ist, keine Essattacken zu machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten im HabitAware-Zustand, die angeben, dass die Behandlung akzeptabel ist.
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen durch Umfrage nach der Behandlung
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten geben an, dass die Binge-Episoden-Erkennung korrekt ist
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen durch Umfrage nach der Behandlung
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HabitAware Inc.

Mitarbeiter

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 132180

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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