Estudio de viabilidad para tratar los atracones con un sistema de dispositivo portátil
27 de abril de 2023 actualizado por: HabitAware Inc.
El comportamiento de atracones es una característica central de los trastornos alimentarios (p. ej., trastorno de atracones, bulimia nerviosa, anorexia nerviosa-subtipo de atracones/purgas) y se asocia con tasas más altas de psicopatología, deterioro psicosocial, comorbilidad médica y trastornos más graves. obesidad, todo lo cual plantea importantes problemas de salud pública.
La detección pasiva de episodios de atracones combinados con una intervención de recordatorio basada en el contexto podría ayudar a un paciente a reanudar patrones de alimentación saludables.
Este estudio probará una aplicación de reloj inteligente que identifica el comportamiento de atracones y proporciona estrategias de TCC al paciente después del episodio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sameer Kumar, BS
- Número de teléfono: 2489904720
- Correo electrónico: sameer@habitaware.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años de edad
- Diagnóstico de EDE de bulimia nerviosa o trastorno por atracón, con episodios de atracón que ocurren al menos 2 veces por semana
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Riesgo médico o psiquiátrico agudo
- Psicosis o trastorno bipolar (antecedentes de vida)
- Trastorno actual por consumo de sustancias en los últimos seis meses
- IMC inferior a 18,5 kg/m2
- Suicidio agudo que requiere hospitalización
- Alergias a los alimentos
- Recibe psicoterapia actual
- En medicamentos psicotrópicos que no han estado en una dosis estable durante al menos seis semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición HabitAware
Este grupo recibirá el dispositivo que envía un mensaje al participante después de un episodio de atracones detectado pasivamente con estrategias CBT.
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Los participantes recibirán un reloj inteligente con una aplicación precargada que alertará al participante sobre estrategias relevantes de atracones en función de su comportamiento detectado anteriormente.
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Comparador de placebos: Condición de recordatorio
Este grupo recibirá un dispositivo que vibra aleatoriamente a lo largo del día como un recordatorio para no comer en exceso.
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Los participantes recibirán un reloj inteligente que vibra al azar y se les indicará que la vibración es una señal para no comer en exceso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes en condición HabitAware que reportan que el tratamiento es aceptable.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido a través de una encuesta posterior al tratamiento
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes que informan que la detección del episodio de atracones es precisa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido a través de una encuesta posterior al tratamiento
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 132180
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .