Megvalósíthatósági tanulmány a mértéktelen evés kezeléséről viselhető eszközrendszerrel
2023. április 27. frissítette: HabitAware Inc.
A falási magatartás az evészavarok (pl. falási zavar, bulimia nervosa, anorexia nervosa-falás/tisztulási altípus) központi jellemzője, és a pszichopatológia, a pszichoszociális károsodás, az orvosi komorbiditás és a súlyosabb betegségek magasabb arányával jár. elhízás, amelyek mindegyike jelentős népegészségügyi problémákat okoz.
A falási epizódok passzív észlelése kontextus alapú emlékeztető beavatkozással kombinálva segítheti a pácienst az egészséges táplálkozási szokások visszaállításában.
Ez a tanulmány egy okosóra-alkalmazást tesztel, amely azonosítja a falási viselkedést, és CBT-stratégiákat biztosít a páciens számára az epizód után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sameer Kumar, BS
- Telefonszám: 2489904720
- E-mail: sameer@habitaware.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek ≥18 éves kor felett
- A bulimia nervosa vagy falási zavar EDE diagnózisa, hetente legalább kétszer előforduló falási epizódokkal
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Akut orvosi vagy pszichiátriai kockázat
- Pszichózis vagy bipoláris zavar (élettartam)
- Jelenlegi szerhasználati zavar az elmúlt hat hónapban
- BMI kevesebb, mint 18,5 kg/m2
- Kórházi kezelést igénylő akut öngyilkosság
- Ételallergiák
- Jelenlegi pszichoterápia fogadása
- Olyan pszichotróp gyógyszerekre, amelyek legalább hat hete nem voltak stabil dózisban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HabitAware állapot
Ez a csoport kapja meg azt az eszközt, amely üzenetet küld a résztvevőnek egy passzívan észlelt falási epizód után CBT stratégiákkal.
|
A résztvevők egy okosórát kapnak egy előre feltöltött alkalmazással, amely figyelmezteti a résztvevőt a releváns falási stratégiákra a korábbi észlelt viselkedésük alapján.
|
|
Placebo Comparator: Emlékeztető állapot
Ez a csoport kap egy eszközt, amely véletlenszerűen rezeg a nap folyamán, emlékeztetve arra, hogy ne étkezzen.
|
A résztvevők egy véletlenszerűen rezgő okosórát kapnak, és a rezgés arra figyelmeztet, hogy ne étkezzék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelésről beszámoló HabitAware állapotú betegek százalékos aránya elfogadható.
Időkeret: 8 hét
|
Kezelés utáni felméréssel mérve
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek százaléka arról számolt be, hogy a falási epizód észlelése pontos
Időkeret: 8 hét
|
Kezelés utáni felméréssel mérve
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 132180
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .