Estudo de Viabilidade para o Tratamento da Compulsão Alimentar Com Sistema de Dispositivos vestíveis
27 de abril de 2023 atualizado por: HabitAware Inc.
O comportamento de compulsão alimentar periódica é uma característica central dos transtornos alimentares (por exemplo, transtorno da compulsão alimentar periódica, bulimia nervosa, anorexia nervosa - subtipo de compulsão alimentar/purga) e está associado a taxas mais altas de psicopatologia, comprometimento psicossocial, comorbidade médica e doenças mais graves obesidade, que representam problemas significativos de saúde pública.
A detecção passiva de episódios de compulsão alimentar combinada com uma intervenção de lembrete baseada no contexto pode ajudar o paciente a retomar padrões alimentares saudáveis.
Este estudo testará um aplicativo smartwatch que identifica o comportamento de compulsão alimentar e fornece estratégias de TCC ao paciente após o episódio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sameer Kumar, BS
- Número de telefone: 2489904720
- E-mail: sameer@habitaware.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥18 anos de idade
- Diagnóstico de EDE de bulimia nervosa ou transtorno de compulsão alimentar periódica, com episódios de compulsão alimentar ocorrendo pelo menos 2x/semana
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Risco médico ou psiquiátrico agudo
- Psicose ou transtorno bipolar (história ao longo da vida)
- Transtorno atual por uso de substâncias nos últimos seis meses
- IMC inferior a 18,5 kg/m2
- Suicídio agudo requerendo hospitalização
- Alergias a comida
- Recebendo psicoterapia atual
- Em medicamentos psicotrópicos que não estão em dose estável por pelo menos seis semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição HabitAware
Este grupo receberá o dispositivo que envia mensagens ao participante após um episódio de compulsão alimentar detectado passivamente com estratégias de TCC.
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Os participantes receberão um smartwatch com um aplicativo pré-carregado que alertará o participante sobre estratégias relevantes de compulsão alimentar com base em seu comportamento detectado anteriormente.
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Comparador de Placebo: Condição de lembrete
Este grupo receberá um dispositivo que vibra aleatoriamente ao longo do dia como um lembrete para não comer compulsivamente.
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Os participantes receberão um smartwatch que vibra aleatoriamente e serão instruídos que a vibração é uma dica para não comer compulsivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de pacientes na condição HabitAware que relatam o tratamento é aceitável.
Prazo: 8 semanas
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Medido através de pesquisa pós-tratamento
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes relata que a detecção do episódio de compulsão alimentar é precisa
Prazo: 8 semanas
|
Medido através de pesquisa pós-tratamento
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 132180
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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