웨어러블 디바이스 시스템으로 폭식 치료를 위한 타당성 조사
2023년 4월 27일 업데이트: HabitAware Inc.
폭식 행동은 섭식 장애(예: 폭식 장애, 신경성 폭식증, 신경성 식욕부진-폭식/제거 하위 유형)의 중심 특징이며 높은 비율의 정신병리, 심리사회적 장애, 의학적 동반이환 및 더 심각한 비만은 모두 중대한 공중 보건 문제를 야기합니다.
상황 기반 알림 개입과 결합된 폭식 에피소드의 수동적 감지는 환자가 건강한 식습관을 재개하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 폭식 행동을 식별하고 에피소드 후 환자에게 CBT 전략을 제공하는 스마트 워치 앱을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sameer Kumar, BS
- 전화번호: 2489904720
- 이메일: sameer@habitaware.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18세
- 폭식 에피소드가 주당 최소 2회 발생하는 신경성 폭식증 또는 폭식 장애의 EDE 진단
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 급성 의료 또는 정신과적 위험
- 정신병 또는 양극성 장애(평생 역사)
- 지난 6개월 이내의 현재 물질 사용 장애
- BMI 18.5kg/m2 미만
- 입원이 필요한 급성 자살
- 음식 알레르기
- 현재 심리치료를 받고 있다
- 최소 6주 동안 안정적인 용량을 사용하지 않은 향정신성 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HabitAware 조건
이 그룹은 CBT 전략을 사용하여 폭식 에피소드가 수동적으로 감지된 후 참가자에게 메시지를 보내는 장치를 받게 됩니다.
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참가자는 이전에 감지된 행동을 기반으로 관련 폭식 전략을 참가자에게 경고하는 사전 로드된 앱이 포함된 스마트워치를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 알림 조건
이 그룹은 폭식하지 말라는 알림으로 하루 종일 무작위로 진동하는 장치를 받게 됩니다.
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참가자는 무작위로 진동하는 스마트 워치를 받게 되며 진동이 폭식하지 말라는 신호라는 지시를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료가 허용 가능하다고 보고한 HabitAware 상태의 환자 비율.
기간: 8주
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치료 후 조사를 통해 측정
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭식 에피소드 감지가 정확하다고 보고한 환자 비율
기간: 8주
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치료 후 조사를 통해 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 132180
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폭식 장애에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음