Технико-экономическое обоснование для лечения компульсивного переедания с помощью системы носимых устройств
27 апреля 2023 г. обновлено: HabitAware Inc.
Поведение, связанное с компульсивным перееданием, является центральной чертой расстройств пищевого поведения (например, компульсивного переедания, нервной булимии, нервной анорексии — подтип компульсивного переедания/очищения) и связано с более высокими показателями психопатологии, психосоциальных нарушений, сопутствующих заболеваний и более тяжелых форм. ожирение, все из которых создают серьезные проблемы для общественного здравоохранения.
Пассивное обнаружение эпизодов переедания в сочетании с контекстным напоминанием может помочь пациенту вернуться к здоровому питанию.
В этом исследовании будет протестировано приложение для умных часов, которое выявляет переедание и предоставляет пациенту стратегии когнитивно-поведенческой терапии после эпизода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sameer Kumar, BS
- Номер телефона: 2489904720
- Электронная почта: sameer@habitaware.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет
- Диагноз EDE нервной булимии или компульсивного переедания с эпизодами компульсивного переедания не менее 2 раз в неделю
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Острый медицинский или психиатрический риск
- Психоз или биполярное расстройство (прижизненный анамнез)
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних шести месяцев
- ИМТ менее 18,5 кг/м2
- Острые суицидальные наклонности, требующие госпитализации
- Пищевые аллергии
- Получение актуальной психотерапии
- На психотропных препаратах, которые не принимали стабильную дозу в течение как минимум шести недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Привычное состояние
Эта группа получит устройство, которое сообщает участнику после пассивно обнаруженного эпизода переедания с помощью стратегий CBT.
|
Участники получат умные часы с предварительно загруженным приложением, которое будет предупреждать участников о соответствующих стратегиях переедания на основе их предыдущего обнаруженного поведения.
|
|
Плацебо Компаратор: Состояние напоминания
Эта группа получит устройство, которое случайным образом вибрирует в течение дня в качестве напоминания о том, что нельзя переедать.
|
Участники получат смарт-часы, которые вибрируют случайным образом, и будут проинструктированы, что вибрация является сигналом к тому, чтобы не переедать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов в состоянии HabitAware, которые сообщают о приемлемом лечении.
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено с помощью опроса после лечения
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов сообщают, что определение эпизода переедания является точным
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено с помощью опроса после лечения
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 132180
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .