Étude de faisabilité pour le traitement de l'hyperphagie boulimique avec un système d'appareil portable
27 avril 2023 mis à jour par: HabitAware Inc.
Le comportement de frénésie alimentaire est une caractéristique centrale des troubles de l'alimentation (p. l'obésité, qui posent tous d'importants problèmes de santé publique.
La détection passive des épisodes de frénésie alimentaire associée à une intervention de rappel basée sur le contexte pourrait aider un patient à reprendre des habitudes alimentaires saines.
Cette étude testera une application de montre intelligente qui identifie les comportements de frénésie alimentaire et fournit des stratégies de TCC au patient après l'épisode.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sameer Kumar, BS
- Numéro de téléphone: 2489904720
- E-mail: sameer@habitaware.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥18 ans
- Diagnostic EDE de boulimie nerveuse ou d'hyperphagie boulimique, avec des épisodes d'hyperphagie boulimique survenant au moins 2x/semaine
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Risque médical ou psychiatrique aigu
- Psychose ou trouble bipolaire (histoire de vie)
- Trouble actuel lié à l'utilisation de substances au cours des six derniers mois
- IMC inférieur à 18,5 kg/m2
- Suicidalité aiguë nécessitant une hospitalisation
- Allergies alimentaires
- Recevoir une psychothérapie en cours
- Sur les médicaments psychotropes qui n'ont pas été à une dose stable depuis au moins six semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Condition consciente de l'habitude
Ce groupe recevra l'appareil qui envoie un message au participant après un épisode de frénésie alimentaire détecté passivement avec des stratégies CBT.
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Les participants recevront une montre intelligente avec une application préchargée qui alertera le participant des stratégies de frénésie alimentaire pertinentes en fonction de leur comportement détecté précédemment.
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Comparateur placebo: Condition de rappel
Ce groupe recevra un appareil qui vibre de manière aléatoire tout au long de la journée pour lui rappeler de ne pas trop manger.
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Les participants recevront une montre intelligente qui vibre de manière aléatoire et seront informés que la vibration est un signal pour ne pas trop manger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients dans la condition HabitAware qui déclarent que le traitement est acceptable.
Délai: 8 semaines
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Mesuré via une enquête post-traitement
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients signalant que la détection des épisodes de boulimie est précise
Délai: 8 semaines
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Mesuré via une enquête post-traitement
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 132180
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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