Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności leczenia napadowego objadania się za pomocą systemu urządzeń do noszenia

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: HabitAware Inc.
Zachowania związane z napadami objadania się są główną cechą zaburzeń odżywiania (np. zaburzenia z napadami objadania się, bulimia, podtyp jadłowstrętu psychicznego – objadanie się/przeczyszczanie) i są związane z wyższymi wskaźnikami psychopatologii, upośledzenia psychospołecznego, chorób współistniejących i cięższych otyłość, z których wszystkie stanowią poważne problemy dla zdrowia publicznego. Bierne wykrywanie epizodów objadania się w połączeniu z kontekstową interwencją przypominającą może pomóc pacjentowi w powrocie do zdrowych nawyków żywieniowych. To badanie przetestuje aplikację na smartwatch, która identyfikuje zachowania związane z napadowym objadaniem się i zapewnia pacjentowi strategie CBT po epizodzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli ≥18 lat
  2. Rozpoznanie EDE bulimii lub zespołu napadowego objadania się, z epizodami napadowego objadania się występującymi co najmniej 2x/tydzień

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub laktacja
  2. Ostre ryzyko medyczne lub psychiatryczne
  3. Psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa (historia życiowa)
  4. Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  5. BMI poniżej 18,5 kg/m2
  6. Ostre samobójstwo wymagające hospitalizacji
  7. Alergie pokarmowe
  8. Otrzymywanie aktualnej psychoterapii
  9. Na lekach psychotropowych, które nie były w stałej dawce przez co najmniej sześć tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek HabitAware
Ta grupa otrzyma urządzenie, które wysyła uczestnikowi wiadomość po pasywnie wykrytym epizodzie objadania się ze strategiami CBT.
Behawioralne: Aplikacja Smartwatch do dostarczania strategii CBT polegających na objadaniu się
Uczestnicy otrzymają smartwatch z fabrycznie załadowaną aplikacją, która będzie ostrzegać uczestnika o odpowiednich strategiach objadania się na podstawie ich wcześniej wykrytego zachowania.
Komparator placebo: Warunek przypomnienia
Ta grupa otrzyma urządzenie, które wibruje losowo przez cały dzień, przypominając, by nie objadać się.
Behawioralne: Warunek kontroli przypomnienia
Uczestnicy otrzymają smartwatch, który wibruje losowo i zostaną poinstruowani, że wibracja jest wskazówką, aby nie objadać się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w stanie HabitAware, którzy zgłaszają leczenie, jest akceptowalny.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą ankiety po leczeniu
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów twierdzi, że wykrywanie epizodów objadania się jest dokładne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą ankiety po leczeniu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HabitAware Inc.

Współpracownicy

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 132180

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj