Toteutettavuustutkimus ahmimisen hoitamisesta puettavien laitteiden järjestelmällä
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: HabitAware Inc.
Ahmimiskäyttäytyminen on syömishäiriöiden keskeinen piirre (esim. ahmimishäiriö, bulimia nervosa, anorexia nervosa - ahmiminen/puhdistuminen) ja siihen liittyy korkeampi psykopatologian, psykososiaalisen heikentymisen, lääketieteellisten sairauksien ja vakavampien sairauksien esiintyvyys. liikalihavuus, jotka kaikki aiheuttavat merkittäviä kansanterveysongelmia.
Ahmimishäiriöiden passiivinen havaitseminen yhdistettynä asiayhteyteen perustuvaan muistutukseen voi auttaa potilasta palaamaan terveellisiin ruokailutottumuksiin.
Tässä tutkimuksessa testataan älykellosovellusta, joka tunnistaa ahmimiskäyttäytymisen ja tarjoaa CBT-strategioita potilaalle jakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sameer Kumar, BS
- Puhelinnumero: 2489904720
- Sähköposti: sameer@habitaware.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
- EDE-diagnoosi bulimia nervosasta tai ahmimishäiriöstä, jossa ahmimisjaksoja esiintyy vähintään 2 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Akuutti lääketieteellinen tai psykiatrinen riski
- Psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (elinikäinen historia)
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- BMI alle 18,5 kg/m2
- Sairaalahoitoa vaativa akuutti itsemurha
- Ruoka-allergiat
- Nykyisen psykoterapian saaminen
- Psykotrooppisilla lääkkeillä, jotka eivät ole olleet vakaalla annoksella vähintään kuuteen viikkoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HabitAware kunto
Tämä ryhmä saa laitteen, joka lähettää viestin osallistujalle passiivisesti havaitun ahmimisjakson jälkeen CBT-strategioilla.
|
Osallistujat saavat älykellon, jossa on esiladattu sovellus, joka varoittaa osallistujaa asiaankuuluvista ahmimisstrategioista aiemman havaitun käyttäytymisen perusteella.
|
|
Placebo Comparator: Muistutustila
Tämä ryhmä saa laitteen, joka värisee satunnaisesti koko päivän, muistutuksena siitä, ettei ahmimista saa syödä.
|
Osallistujat saavat älykellon, joka värisee satunnaisesti, ja saa ohjeet värinän avulla välttää syömistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidosta ilmoittaneiden HabitAware-potilaiden prosenttiosuus on hyväksyttävä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu hoidon jälkeisellä tutkimuksella
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus ilmoittaa, että humalahakujakson tunnistus on tarkka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu hoidon jälkeisellä tutkimuksella
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132180
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .