Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie för behandling av hetsätning med system för bärbara enheter

27 april 2023 uppdaterad av: HabitAware Inc.
Hetsätningsbeteende är ett centralt kännetecken för ätstörningar (t.ex. hetsätningsstörning, bulimia nervosa, anorexia nervosa - hetsätning/utrensningssubtyp) och är associerat med högre frekvens av psykopatologi, psykosocial funktionsnedsättning, medicinsk samsjuklighet och mer allvarlig fetma, som alla utgör betydande folkhälsoproblem. Passiv upptäckt av hetsätningsepisoder i kombination med en kontextbaserad påminnelseintervention kan hjälpa en patient att återuppta hälsosamma matmönster. Denna studie kommer att testa en smartwatch-app som identifierar hetsätningsbeteende och ger KBT-strategier till patienten efter episoden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna ≥18 år
  2. EDE-diagnos av bulimia nervosa eller hetsätningsstörning, med hetsätningsepisoder som inträffar minst 2 gånger i veckan

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet eller amning
  2. Akut medicinsk eller psykiatrisk risk
  3. Psykos eller bipolär sjukdom (livstidshistoria)
  4. Aktuell missbruksstörning under de senaste sex månaderna
  5. BMI mindre än 18,5 kg/m2
  6. Akut suicidalitet som kräver sjukhusvistelse
  7. Mat allergier
  8. Får aktuell psykoterapi
  9. På psykotropa läkemedel som inte har haft en stabil dos på minst sex veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HabitAware tillstånd
Denna grupp kommer att ta emot enheten som skickar meddelanden till deltagaren efter en passivt detekterad hetsätningsepisod med KBT-strategier.
Beteende: Smartwatch-app för att leverera hetsätande KBT-strategier
Deltagarna kommer att få en smartklocka med en förinstallerad app som uppmärksammar deltagaren på relevanta hetsätningsstrategier baserat på deras tidigare upptäckta beteende.
Placebo-jämförare: Påminnelsevillkor
Den här gruppen kommer att få en enhet som vibrerar slumpmässigt under dagen som en påminnelse om att inte hetsäta.
Beteende: Påminnelsekontrollvillkor
Deltagarna kommer att få en smartklocka som vibrerar slumpmässigt, och kommer att få instruktioner om att vibrationen är ett tecken på att inte hetsäta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter i HabitAware-tillståndet som rapporterar behandlingen är acceptabel.
Tidsram: 8 veckor
Mäts via efterbehandlingsundersökning
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienterna rapporterar att detektionen av hetsätningsepisoden är korrekt
Tidsram: 8 veckor
Mäts via efterbehandlingsundersökning
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HabitAware Inc.

Samarbetspartners

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 132180

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera