Contoura vs Wavefront 最適化アブレーション
乱視の矯正のためのコントゥーラ トポグラフィ ガイド付きアブレーションと波面最適化アブレーション
調査の概要
詳細な説明
上エジプトでは、失明の 2 番目の主な原因は、サンプル人口の 16% を占める矯正されていない屈折異常でした。 乱視 (円柱度数 > 0.5 D として定義) は、遠視と近視が続く、子供と大人で最も一般的な屈折異常であることが報告されています。
レーザー視力矯正は、屈折異常を治療するための安全で効果的な介入として過去 20 年間で確立されており、世界的に実践されている主要な技術の 1 つです。
しかし、LASIK 後の多くの被験者は、1.0 を超える未矯正の遠見視力 (UDVA) を持っていました。 調査によると、乱視軸が 1°ずれると、3.3% の矯正が失われる可能性があります。 0.50D 未満の残留乱視でさえ、視覚品質に実際の影響を与える可能性があります。
屈折異常、特に乱視の矯正に使用されるエキシマ レーザー アブレーションは、視覚の質を低下させる可能性があり、これは誘導された光学収差に起因します。 これらの光学収差の中で最も一般的なのは球面収差です。
視覚効果を最適化するために開発された複数の洗練されたプロファイルの中で、角膜の曲率を補正して球面収差を低減する波面最適化プロファイル。
角膜前面の形状を考慮した地形誘導プロファイル。 Contoura トポグラフィ ガイド付きアブレーションは、乱視度数と乱視軸を補正して、より均一で収差のない角膜を作成します。
乱視のエキシマレーザー治療の従来のパターンは、球面屈折誤差の治療よりも予測しにくいことが知られているため、乱視の治療は困難な場合があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed S. Saad Abdallah, Professor
- 電話番号:01001825024
- メール:mohsayedsaad@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hany O. Elsedfy, Ass. Prof.
- 電話番号:01005263681
- メール:helsedfy@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 乱視(最大 5.0 ディオプター)以下。
- 500ミクロン以上の中心角膜厚(CCT)
- 280ミクロン以上の推定残留間質層厚(RSB)
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
- 円錐角膜
- 異常地形
- 以前の眼の外傷または眼科手術
- 視覚転帰に影響を与える可能性のある硝子体、黄斑、または視神経の既存の疾患
- ブドウ膜炎および前眼部の病状を有する患者
- 角膜病変または重度のドライアイの患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- コントロールされていない血管または自己免疫疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
コントゥラ トポグラフィ ガイド付きレーシック
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Laser-Assisted In Situ Keratomileusis は、角膜のフラップを切断するために使用されるエキシマ レーザーと機械式マイクロケラトーム (ブレード デバイス) を使用して、角膜の形状を恒久的に変更する手順です。
他の名前:
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グループB
Contoura トポグラフィガイド付き PRK
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光屈折矯正角膜切除術は、フラップを切断することなく屈折異常を修正するために角膜実質を切除するために使用されるレーザー屈折手術です。
他の名前:
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グループC
波面最適化レーシック
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Laser-Assisted In Situ Keratomileusis は、角膜のフラップを切断するために使用されるエキシマ レーザーと機械式マイクロケラトーム (ブレード デバイス) を使用して、角膜の形状を恒久的に変更する手順です。
他の名前:
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グループD
波面最適化 PRK
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光屈折矯正角膜切除術は、フラップを切断することなく屈折異常を修正するために角膜実質を切除するために使用されるレーザー屈折手術です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前 CDVA と比較した術後 UDVA の変化 (LogMAR)
時間枠:3ヶ月
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ベースラインの術前 CDVA と比較した手術後 3 か月の UCVA
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3ヶ月
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術後と比較した術前 CDVA の行数
時間枠:3ヶ月
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ベースラインの術前から術後 3 か月までの CDVA ラインの変化 (LogMAR)
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3ヶ月
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術後の残留乱視の量(視度)
時間枠:3ヶ月
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術後3ヶ月の残存乱視
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3ヶ月
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術前 MSE と比較した術後平均球面等価 MSE (ディオプター)
時間枠:3ヶ月
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平均球面等価ベースラインの術前から術後 3 か月までの変化
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト感度テストの変更
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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高次収差量
時間枠:3ヶ月
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(球面収差、トレフォイル、縦横コマ収差)
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mohamed A. Sayed, Ass. Prof.、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hashemi H, Fotouhi A, Yekta A, Pakzad R, Ostadimoghaddam H, Khabazkhoob M. Global and regional estimates of prevalence of refractive errors: Systematic review and meta-analysis. J Curr Ophthalmol. 2017 Sep 27;30(1):3-22. doi: 10.1016/j.joco.2017.08.009. eCollection 2018 Mar.
- Mousa A, Courtright P, Kazanjian A, Bassett K. Prevalence of visual impairment and blindness in Upper Egypt: a gender-based perspective. Ophthalmic Epidemiol. 2014 Jun;21(3):190-6. doi: 10.3109/09286586.2014.906629. Epub 2014 Apr 18.
- Lukenda A, Martinovic ZK, Kalauz M. Excimer laser correction of hyperopia, hyperopic and mixed astigmatism: past, present, and future. Acta Clin Croat. 2012 Jun;51(2):299-304.
- Bailey MD, Zadnik K. Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea. 2007 Apr;26(3):246-54. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033dbf0.
- Lin Y, Su HJ, Yuan MZ, Zhang Y. Vector analysis of Contoura Vision for the correction of myopia and myopic astigmatism. Int J Ophthalmol. 2022 Jun 18;15(6):983-989. doi: 10.18240/ijo.2022.06.17. eCollection 2022.
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- Gatinel D, Malet J, Hoang-Xuan T, Azar DT. Analysis of customized corneal ablations: theoretical limitations of increasing negative asphericity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Apr;43(4):941-8.
- Kanellopoulos AJ. Topography-modified refraction (TMR): adjustment of treated cylinder amount and axis to the topography versus standard clinical refraction in myopic topography-guided LASIK. Clin Ophthalmol. 2016 Nov 3;10:2213-2221. doi: 10.2147/OPTH.S122345. eCollection 2016.
- Motwani M. The use of WaveLight(R) Contoura to create a uniform cornea: the LYRA Protocol. Part 3: the results of 50 treated eyes. Clin Ophthalmol. 2017 May 16;11:915-921. doi: 10.2147/OPTH.S133841. eCollection 2017.
- Canones-Zafra R, Katsanos A, Garcia-Gonzalez M, Gros-Otero J, Teus MA. Femtosecond LASIK for the correction of low and high myopic astigmatism. Int Ophthalmol. 2022 Jan;42(1):73-80. doi: 10.1007/s10792-021-02001-x. Epub 2021 Aug 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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