Contoura frente a la ablación optimizada de frente de onda
Ablación guiada por topografía de Contoura versus ablación optimizada por frente de onda para la corrección del astigmatismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el Alto Egipto, la segunda causa principal de ceguera fueron los errores de refracción no corregidos que representan el 16% de la población de la muestra. Se informó que el astigmatismo (definido como una potencia del cilindro > 0,5 D) fue el error de refracción más común en niños y adultos, seguido de la hipermetropía y la miopía.
La corrección de la visión con láser se ha establecido en las últimas 2 décadas como una intervención segura y eficaz para tratar los errores de refracción, siendo una de las principales técnicas practicadas a nivel mundial.
Sin embargo, muchos sujetos después de LASIK tenían una agudeza visual lejana no corregida (UDVA) superior a 1,0, se quejan de mala visión nocturna, deslumbramiento y visión doble. Los estudios han demostrado que cada 1° de desviación del eje astigmático podría resultar en una pérdida de corrección del 3,3%. Incluso el astigmatismo residual inferior a 0,50 D podría tener un impacto real en la calidad visual.
La ablación con láser excimer utilizada en la corrección de errores de refracción, especialmente el astigmatismo, puede reducir la calidad de la visión, y eso se atribuye a las aberraciones ópticas inducidas. La más frecuente de estas aberraciones ópticas es la aberración esférica.
Entre los múltiples perfiles sofisticados que se desarrollaron para optimizar los resultados visuales, el perfil optimizado de frente de onda compensa la curvatura de la córnea para reducir la aberración esférica.
Los perfiles topográficos guiados que consideran la forma de la superficie corneal anterior. La ablación guiada por topografía de Contoura corrige la potencia y el eje del astigmatismo para crear una córnea más uniforme y sin aberraciones.
El tratamiento del astigmatismo puede ser un desafío, ya que se sabe que los patrones convencionales del tratamiento del astigmatismo con láser Excimer son menos predecibles que los de los errores refractivos esféricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed S. Saad Abdallah, Professor
- Número de teléfono: 01001825024
- Correo electrónico: mohsayedsaad@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hany O. Elsedfy, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 01005263681
- Correo electrónico: helsedfy@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Astigmatismo (hasta 5,0 dioptrías) o menos.
- Espesor corneal central (CCT) de 500 micras o más
- Espesor estimado del lecho estromal residual (RSB) de 280 micras o más
- El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- queratocono
- topografía anormal
- trauma ocular previo o cirugía ocular
- enfermedades preexistentes del vítreo, la mácula o el nervio óptico que pueden afectar el resultado visual
- pacientes con uveítis y patología del segmento anterior
- pacientes con patología corneal u ojo seco severo
- mujeres embarazadas o lactantes
- enfermedad vascular o autoinmune no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
LASIK guiado por topografía de Contoura
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La queratomileusis in situ asistida por láser es un procedimiento que cambia permanentemente la forma de la córnea usando un láser excimer y el microqueratomo mecánico (un dispositivo de hoja) que se usa para cortar un colgajo en la córnea.
Otros nombres:
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Grupo B
PRK guiado por topografía de Contoura
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La queratectomía fotorrefractiva es un procedimiento refractivo con láser que se usa para extirpar el estroma corneal para corregir errores refractivos sin cortar el colgajo.
Otros nombres:
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Grupo C
LASIK de frente de onda optimizado
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La queratomileusis in situ asistida por láser es un procedimiento que cambia permanentemente la forma de la córnea usando un láser excimer y el microqueratomo mecánico (un dispositivo de hoja) que se usa para cortar un colgajo en la córnea.
Otros nombres:
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Grupo D
PRK optimizado frente de onda
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La queratectomía fotorrefractiva es un procedimiento refractivo con láser que se usa para extirpar el estroma corneal para corregir errores refractivos sin cortar el colgajo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en UDVA postoperatorio en comparación con CDVA preoperatorio (en LogMAR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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UCVA 3 meses después de la cirugía en comparación con la línea de base preoperatoria CDVA
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3 meses
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Número de líneas de CDVA preoperatorias en comparación con las postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en las líneas de CDVA desde el preoperatorio inicial hasta el postoperatorio de 3 meses (en LogMAR)
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3 meses
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Cantidad de astigmatismo residual después de la operación (en dioptrías)
Periodo de tiempo: 3 meses
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astigmatismo residual 3 meses después de la operación
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3 meses
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MSE equivalente esférico medio postoperatorio en comparación con MSE preoperatorio (en dioptrías)
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambios en el equivalente esférico medio inicial preoperatorio a 3 meses después de la operación
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cantidad de aberraciones de alto orden
Periodo de tiempo: 3 meses
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(Aberración esférica, trébol, coma vertical y horizontal)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed A. Sayed, Ass. Prof., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hashemi H, Fotouhi A, Yekta A, Pakzad R, Ostadimoghaddam H, Khabazkhoob M. Global and regional estimates of prevalence of refractive errors: Systematic review and meta-analysis. J Curr Ophthalmol. 2017 Sep 27;30(1):3-22. doi: 10.1016/j.joco.2017.08.009. eCollection 2018 Mar.
- Mousa A, Courtright P, Kazanjian A, Bassett K. Prevalence of visual impairment and blindness in Upper Egypt: a gender-based perspective. Ophthalmic Epidemiol. 2014 Jun;21(3):190-6. doi: 10.3109/09286586.2014.906629. Epub 2014 Apr 18.
- Lukenda A, Martinovic ZK, Kalauz M. Excimer laser correction of hyperopia, hyperopic and mixed astigmatism: past, present, and future. Acta Clin Croat. 2012 Jun;51(2):299-304.
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- Canones-Zafra R, Katsanos A, Garcia-Gonzalez M, Gros-Otero J, Teus MA. Femtosecond LASIK for the correction of low and high myopic astigmatism. Int Ophthalmol. 2022 Jan;42(1):73-80. doi: 10.1007/s10792-021-02001-x. Epub 2021 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONvsWFO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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